生命早期喂养暴露与婴儿免疫和健康状况。
生命早期喂养暴露对婴儿炎症和健康状况的机制影响
背景：尽管母乳喂养具有已知的保护作用，例如预防儿童肥胖，但具体机制仍不清楚。 爱达荷州的母乳喂养起始率很高（92%），但儿童肥胖症患病率很高（超重/肥胖为 30.5%）。 关于母乳中母体炎症、母体体重指数 (BMI)、C 反应蛋白 (CRP) 和白细胞介素 6 (IL-6) 浓度对婴儿健康结果（尤其是健康足月婴儿）影响的研究有限。
目的：本研究旨在加深对母体炎症对母乳成分的影响及其对婴儿免疫发育的影响的了解。 研究人员试图调查孕产妇健康状况、母乳炎症浓度和婴儿平衡免疫发育之间的关系。 此外，研究人员还旨在探讨早期饮食暴露（包括母亲炎症状态）对肥胖和其他炎症性疾病风险的潜在影响。
方法：将招募健康足月婴儿（母乳喂养/配方奶喂养）及其母亲。 将分析母体炎症标志物（BMI、CRP、IL-6）和婴儿的免疫标志物。 流式细胞术将评估免疫群体。 将针对母乳喂养的母亲检查母亲全身炎症、婴儿炎症和母乳炎症标志物之间的相关性。
结果：研究人员假设母乳喂养的婴儿将表现出更有利的抗炎特性。 这项研究将确定影响免疫发育的因素以及将生命早期暴露与长期健康结果联系起来的潜在途径。 研究结果将为促进平衡免疫发育的策略提供信息，并阐明早期饮食暴露（包括孕产妇炎症）作为肥胖和炎症性疾病的保护或危险因素的作用。
研究概览
详细说明
新生儿的免疫系统尚未成熟，在生命的最初几个月内经历快速发育。 炎症是对感染或组织损伤的自然反应，但过度或长期炎症可能不利于免疫发育。 了解健康足月婴儿炎症与免疫发育之间的关系对于制定有效的干预措施以促进生命早期健康的免疫功能至关重要。
该项目将从 2 个月和 4 个月大的健康足月婴儿身上采集血液样本。 将使用流式细胞术对样本进行分析，以量化不同免疫细胞群（如 T、B、自然杀伤细胞和单核细胞）的比例和激活状态。 该分析还将包括量化细胞内细胞因子，以评估免疫细胞的功能能力。 将使用既定方法对样本进行分析，以测量炎症生物标志物，例如 CRP、TNF-α 以及其他炎症白细胞介素和细胞因子。 该项目将扩展之前检查的生物标志物，以帮助全面了解炎症在健康免疫发育中的作用。 在婴儿出生后的前 6 至 18 周内，将采集五次粪便样本。 粪便 CRP 和钙卫蛋白水平将被量化，以检测低水平炎症并增强全身效果。 还将在相应的收集时间从哺乳期妇女那里收集母乳，以评估母乳喂养对免疫发育的影响。 除了收集产妇BMI数据外，还将在产后2个月和4个月收集产妇血液，以加强对产妇炎症状况的调查。 利用现有的临床合作伙伴关系，将在生命的前 6 周内招募 30 名母婴二人，并进行为期 12 周的随访。 双人组将包括 15 名母乳喂养婴儿，与 15 名接受配方奶粉或其他非人乳制品（即植物配方奶粉）的婴儿相匹配。 二元组将根据婴儿性别和母亲体重指数进行匹配。 将在产后 6、8、12、16 和 18 周收集母乳样本以及婴儿粪便样本（图 1）。 母亲可以选择收集自己的粪便和唾液。 在定期的儿科健康就诊期间将从婴儿身上采集血液。 母亲们还将被要求完成关于她们的饮食、感知压力和焦虑、婴儿饮食、食物介绍以及一般婴儿行为或烦躁程度的重复调查。 登记时将收集母亲的人口统计数据，包括教育水平、家庭收入和粮食安全。 将获取与产前护理相关的电子病历；孕产妇健康和既往病史；出生记录；婴儿健康状况，包括生长、感染发生率以及抗生素的使用。 研究人员将测量婴儿粪便和血液样本以及母亲的牛奶和血液样本中炎症细胞因子的浓度。 流式细胞术将分析婴儿和母体血液样本中的循环免疫细胞群。 如果有的话，将对唾液样本进行皮质醇浓度分析。 剩余的婴儿和母亲粪便样本将被保留用于未来的微生物组研究。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Bethaney Fehrenkamp, PhD
- 电话号码：208-885-1121
- 邮箱：bethaney@uidaho.edu
学习地点
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Idaho
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Moscow、Idaho、美国、83844
- 招聘中
- University of Idaho
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接触：
- Bethaney Fehrenkamp, PhD
- 电话号码：208-885-1121
- 邮箱：bethaney@uidaho.edu
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接触：
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首席研究员：
- Bethaney Fehrenkamp, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 母亲年满 18 岁
- 母亲处于妊娠晚期（妊娠第 27 周）或亲生婴儿年龄为 5 周或更小
- 母亲计划从您分娩之日起至少 18 周（4.5 个月）内继续为您的婴儿提供母乳（通过母乳喂养或吸奶），或者母亲计划在婴儿出生后至少 18 周内继续专门为婴儿提供配方奶。
- 母亲住在研究地点 45 英里半径范围内，或者愿意为第 2、4 和 6 次访问提供样本。
- 母亲愿意在第 3 次和第 5 次拜访（指定样本采集点）见面，进行样本采集和参观活动。
- 母亲愿意同意并遵守研究方案和方法的各个方面，保存可选活动和可选样本采集。
- 主要研究者认为母亲和婴儿健康。
- 对于配方奶喂养组：母婴二元组能够使用母亲 BMI 和婴儿性别与母乳喂养二元组相匹配。
排除标准：
- 母亲或婴儿之前已经参加过或目前正在参加介入药物或器械（非观察性）研究。
- 母亲报告说，他们或婴儿在静脉血采集过程中受到了不良影响。
- 婴儿在怀孕不到 36 周时出生。
- 婴儿或母亲的健康状况会增加研究程序的风险。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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母乳喂养二人组
在整个研究过程中打算纯母乳喂养或开始使用配方奶作为母乳补充的妇女及其婴儿。
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这项研究本质上只是观察性的，不包括干预措施。
其他名称：
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配方奶喂养二元组
打算在生命 6 至 18 周期间、研究期间仅使用配方奶粉的妇女及其婴儿，
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这项研究本质上只是观察性的，不包括干预措施。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述健康足月婴儿全身炎症特征的变化
大体时间：通过学习完成，平均需要 12 周。
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我们将使用生物标志物 C 反应蛋白、肿瘤坏死因子-α 以及其他炎症白细胞介素和细胞因子来研究婴儿出生后 4.5 个月内血清和粪便中的炎症。
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通过学习完成，平均需要 12 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述母亲全身炎症与母乳炎症特征之间的潜在相关性。
大体时间：通过学习完成，平均需要 12 周。
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我们将探讨母体全身炎症如何与母乳中的炎症标志物相关。
我们假设，如果母乳喂养，母亲的全身炎症和健康状况将与母乳中炎症标志物的增加相关。
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通过学习完成，平均需要 12 周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述健康足月婴儿血液单核细胞分布的变化。
大体时间：通过学习完成，平均需要 12 周。
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我们将通过流式细胞术分析 2 个月和 4 个月大的外周血单核细胞来评估这种关系。
我们期望捕获发育中婴儿循环免疫细胞群的生物变异。
我们假设炎症升高的婴儿也比配方奶喂养的婴儿具有更大的炎症免疫细胞比例。
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通过学习完成，平均需要 12 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bethaney Fehrenkamp, PhD、University of Idaho Clinical Assistant Professor
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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