慢性高血压与妊娠 2 (CHAP2) 试点项目 (CHAP2)
2026年8月6日 更新者：Rachel Sinkey、University of Alabama at Birmingham
美国心脏协会/美国心脏病学会 1 期妊娠期高血压的治疗：随机对照试验
CHAP2研究旨在为更大规模的多中心研究提供初步数据，以评估妊娠期1期高血压（HTN）的治疗是否可以改善孕产妇和/或新生儿的结局。
该试点研究的主要目的是确定 1 期 HTN 妊娠患者接受抗 HTN 治疗至血压<130/80mmHg 是否与分娩时出生体重百分位数差异相关。
妊娠期 1 期高血压患者将被随机分配至血压目标 <130/80mmHg 的组，或仅在血压≥140/90mmHg 时接受常规护理的治疗组。
对于本次试点，我们将随机分配总共 74 名符合条件的参与者，其中 37 名接受积极治疗，血压<130/80mmHg，37 名接受常规护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
74
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Donna Dunn, PhD
- 电话号码：12058739503
- 邮箱：dcampbell@uabmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jhana Plump
- 邮箱：jplump@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- UAB
-
接触：
- Victoria Jauk
- 电话号码：334-477-1740
- 邮箱：vchapman@uab.edu
-
首席研究员：
- Rachel Sinkey, MD
-
接触：
- Donna Campbell
- 电话号码：(205) 996-6268
- 邮箱：dcampbell@uabmc.edu
-
首席研究员：
- Ayodeji Sanusi, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 可行的单胎妊娠
- 胎儿无异常
- 妊娠 20 周前两次血压 130-139/80-89mmHg，间隔至少 4 小时
- 计划在 UAB 医院分娩
- 无终止妊娠迹象
- 在 UAB 产前诊所接受护理
排除标准：
- 拒绝随机化
- 已知诊断为慢性高血压（血压≥140/90mmHg）或当前正在使用抗高血压药物
- 入组前诊断出胎儿死亡
- 入组前已知染色体异常的主要结构
- 一线抗高血压药（硝苯地平/拉贝洛尔）的禁忌症
- 需要血压目标 < 130/80mmHg 的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血压目标<130/80mmHg
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抗 HTN 药物的选择将基于患者和提供者的经验和偏好。
妊娠期间推荐的一线抗HTN药物——拉贝洛尔或硝苯地平——将给予患者。
研究团队成员至少每周检查参与者的血压，如果随机进行干预并且需要更高剂量来维持血压
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无干预：血压目标<140/90（常规护理）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿出生体重百分位数
大体时间：婴儿分娩时
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确定 1 期 HTN 妊娠患者接受抗 HTN 治疗至血压<130/80mmHg 是否与分娩时出生体重百分位数差异相关
|
婴儿分娩时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇血压
大体时间：产前、分娩、产后直至产后 6 周
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收缩压和舒张压
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产前、分娩、产后直至产后 6 周
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分娩时的孕龄
大体时间：产前、分娩、产后直至产后 6 周
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分娩胎龄、早产<孕37周、早产<孕34周
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产前、分娩、产后直至产后 6 周
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孕产妇心血管不良综合症状
大体时间：产前、分娩、产后直至产后 6 周
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心力衰竭、中风、心肌梗塞或心绞痛、肺水肿、入住 ICU、脑病、肾衰竭、死亡
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产前、分娩、产后直至产后 6 周
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妊娠期高血压疾病的发病率
大体时间：产前、分娩、产后直至产后 6 周
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先兆子痫、子痫、妊娠高血压
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产前、分娩、产后直至产后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月24日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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