Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen hypertensio ja raskaus 2 (CHAP2) -pilottiprojekti (CHAP2)

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Rachel Sinkey, University of Alabama at Birmingham

American Heart Associationin / American College of Cardiologyn vaiheen 1 hypertension hoito raskauden aikana: satunnaistettu kontrollikoe

CHAP2-tutkimus on suunniteltu tarjoamaan alustavia tietoja laajempaan monikeskustutkimukseen, jolla arvioidaan, parantaako vaiheen 1 hypertension (HTN) hoito raskauden aikana äidin ja/tai vastasyntyneen tuloksia. Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, liittyykö anti-HTN-hoito, jonka verenpaine on < 130/80 mmHg, raskaana olevilla potilailla, joilla on vaiheen 1 HTN, syntymäpainoprosenttien eroon synnytyksen aikana. Potilaat, joilla on raskauden 1. vaiheen verenpainetauti, satunnaistetaan BP-tavoitteeseen <130/80 mmHg tai tavanomaiseen hoitoon vain, jos verenpaine on ≥140/90 mmHg. Tätä pilottia varten satunnaistamme yhteensä 74 soveltuvaa osallistujaa, 37 aktiivihoitoon BP < 130/80 mmHg ja 37 tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • UAB
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rachel Sinkey, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ayodeji Sanusi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elinkykyinen yksittäinen raskaus
  • Ei sikiön poikkeavuuksia
  • Verenpaineet 130-139/80-89mmHg kahdesti vähintään 4 tunnin välein ennen 20 raskausviikkoa
  • Suunnitelmissa toimitus UAB Hospitalissa
  • Ei viitteitä raskauden keskeyttämiseen
  • Hoitoa UAB:n synnytysklinikoilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Hylkää satunnaistamisen
  • Tunnettu krooninen verenpainetauti (BP ≥ 140/90 mmHg) tai nykyinen verenpainelääkkeiden käyttö
  • Sikiön kuolema diagnosoitu ennen ilmoittautumista
  • Tiedossa olevat merkittävät kromosomipoikkeavuuksien rakenteelliset poikkeavuudet ennen ilmoittautumista
  • Vasta-aihe ensilinjan verenpainelääkkeille (nifedipiini/labetaloli)
  • Liitännäissairaudet, jotka vaativat verenpainetavoitteen < 130/80 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verenpainetavoite <130/80 mmHg
Lääke: Labetaloli tai nifedipiini
Anti-HTN:n valinta perustuu potilaan ja palveluntarjoajan kokemukseen ja mieltymyksiin. Potilaille annetaan raskauden aikana suositeltua ensimmäisen linjan anti-HTN-lääkettä - labetalolia tai nifedipiiniä. Vähintään viikoittain tutkimusryhmän jäsen tarkistaa osallistujien verenpaineen ja jos satunnaistetaan interventioon ja tarvitaan suurempi annos verenpaineen ylläpitämiseen.
Ei väliintuloa: Verenpainetavoite <140/90 (tavallinen hoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen syntymäpainoprosenttipiste
Aikaikkuna: vauvan synnytyksen yhteydessä
Sen määrittämiseksi, liittyykö anti-HTN-hoito verenpaineeseen < 130/80 mmHg raskaana olevilla potilailla, joilla on vaiheen 1 HTN, syntymäpainoprosenttipisteen eroon synnytyksen aikana
vauvan synnytyksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin verenpaine
Aikaikkuna: synnytystä edeltävä, synnytys, synnytyksen jälkeinen enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine
synnytystä edeltävä, synnytys, synnytyksen jälkeinen enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: synnytystä edeltävä, synnytys, synnytyksen jälkeinen enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Raskausaika synnytyksessä, ennenaikainen synnytys <37 raskausviikkoa, ennenaikainen synnytys <34 raskausviikkoa
synnytystä edeltävä, synnytys, synnytyksen jälkeinen enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin haitallinen sydän- ja verisuonikomposiitti
Aikaikkuna: synnytystä edeltävä, synnytys, synnytyksen jälkeinen enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, sydäninfarkti tai angina pectoris, keuhkopöhö, tehohoitoon pääsy, enkefalopatia, munuaisten vajaatoiminta, kuolema
synnytystä edeltävä, synnytys, synnytyksen jälkeinen enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Raskauden hypertensiivisten häiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: synnytystä edeltävä, synnytys, synnytyksen jälkeinen enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Preeklampsia, eklampsia, raskausajan hypertensio
synnytystä edeltävä, synnytys, synnytyksen jälkeinen enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-3000010726

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa