前后椎体松动后进行俯卧撑运动对非特异性腰痛的影响
2024年11月10日 更新者：Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig
前后椎体松动后进行俯卧撑运动对非特异性腰痛的影响——一项随机对照试验
尽管干预措施取得了进展，但许多患有非特异性腰痛 (NSLBP) 的患者未能从症状和活动受限中恢复。
有证据表明，物理治疗师常用的干预措施可能对某些但并非所有腰痛患者有效。
后前椎体松动 (PAVM) 后进行俯卧推举 (PPU) 练习在临床实践中常用，但没有确凿的证据。
研究表明，这种干预措施可以立即减少非特异性腰痛，但仍然存在局限性。本研究的目的是确定与传统物理治疗相比，后前椎体松动后进行俯卧撑运动对非特异性腰痛的效果疼痛。
我们的假设是，与传统物理疗法相比，PAVM 后进行 PPU 锻炼对于改善 NSLBP 患者的疼痛、腰椎活动范围、残疾和生活质量更有效。
因此，一项随机对照试验将在信德省物理医学和康复研究所进行。
将基于非概率和有目的的抽样技术，将包括一名患有 NSLB 的 18 岁至 40 岁的障碍患者和 20 名患者，并征得同意。
通过计算机随机抽样软件将参与者分为两组。
实验组接受后前椎体松动，然后进行俯卧推举运动，对照组接受常规治疗（热疗加一般伸展运动）。
所有参与者都将使用评估表进行评估。
获取人口统计信息后，将在治疗前后评估疼痛（站立、坐着和行走时）、腰椎屈曲和伸展、功能障碍和生活质量。
所有数据都将进行描述性和推理性分析。
研究概览
详细说明
最初，在实验组 17 和测试后 VAS 中，通过开放式 Epi 软件版本 3.01 计算出 38 个样本量，置信区间为 95%，测试功效为 80%，测试后 VAS 平均值 (4.6) 和标准差 (1.2)根据既往文献，对照组的平均值（3.6）和标准差（0.94）。
由于样本量较小，首先考虑每组至少 50 名受试者。
包括 20% 的下降率后，将考虑每组 60 名受试者，样本量为 120 名患有 NSLBP 的参与者。
假设最大辍学率为 20%。
所有数据都将保密。
所有患者的隐私将得到维护。
患者招募、数据收集、数据管理、数据分析、不良事件报告和变更管理将由同一机构的机构审查委员会监督。
数据将使用SPSS 23版本进行分析。
将计算年龄等定量变量的平均值±标准差。
将计算定性变量的频率和百分比。
将使用意向治疗分析。
组内和组间分析将通过双向重复测量方差分析进行。
p 值 0.025 将被视为显着性水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非特异性腰痛超过 6 周。
- 中等强度疼痛（视觉模拟评分为 3.5 -7.4 厘米）
排除标准：
- 受试者当前的腰痛症状引发、加重和/或外周化（即据报道疼痛从中线横向移动，或转移到臀部和/或下肢），并伴有腰椎向前弯曲和长时间坐着以达到更大的程度。程度比腰部向后弯曲或行走
- 任何腰椎外伤、骨折或手术史。
- 受试者接受硬膜外注射。
- 由于特定病理引起的腰痛。
- 任何禁忌物理治疗干预的临床病症。
- 患有神经系统缺陷的受试者（如中风、帕金森症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前后椎体松动，然后进行俯卧俯卧撑练习
在实验组中，应用后-前椎体松动术（以每秒约 3 次振荡的速率进行 3 次 40 秒的振荡，并且在可耐受且不再现症状的情况下以最高振幅进行振荡），然后进行俯卧撑练习（保持 5 秒，重复 10 次。
成功完成 10 次重复且不增加不适感后，将进行第二组和第三组）。
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腰椎的后-前椎体活动是通过在后前方向（从后到前）对棘突施加力来实现的。 俯卧俯卧撑练习是在平坦的表面上以俯卧姿势（俯卧）开始。 参与者将双手放在肩膀下方，然后向上推上半身，同时尽量将臀部保持在地板上。
其他名称：
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有源比较器：常规物理治疗
在传统物理治疗中，将通过热敷对下背部区域进行热疗（持续 10 分钟），然后进行一般伸展运动（下背部、腿筋、阔筋膜张肌伸展，两组，十次重复）。拉伸过程中每五分钟休息三十秒。
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传统上使用物理疗法治疗非特异性腰痛（热疗和一般伸展运动）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表行走时的疼痛强度
大体时间：基线和 15 周后
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它是一个自我管理的 10 厘米刻度（线），其中 0 厘米表示没有疼痛，10 表示最剧烈的疼痛。
它将用于评估行走时的疼痛。
分数增加表明疼痛增加，分数降低表明疼痛减轻。
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基线和 15 周后
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视觉模拟量表站立时的疼痛强度
大体时间：基线和 15 周后
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它是一个自我管理的 10 厘米刻度（线），其中 0 厘米表示没有疼痛，10 表示最剧烈的疼痛。
它将用于评估站立时的疼痛。
分数增加表明疼痛增加，分数降低表明疼痛减轻。
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基线和 15 周后
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视觉模拟量表坐姿时的疼痛强度
大体时间：基线和 15 周后
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它是一个自我管理的 10 厘米刻度（线），其中 0 厘米表示没有疼痛，10 表示最剧烈的疼痛。
它将用于评估坐姿疼痛。
分数增加表明疼痛增加，分数降低表明疼痛减轻。
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基线和 15 周后
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使用改良-改良肖伯测试的腰椎屈曲运动范围
大体时间：基线和 15 周后
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参与者的两个髂后上棘（PSIS）都用身体标记进行标记。
位于这两个 PSIS 之间的骶骨上的中线点（下标记）被定位并标记。
然后在骶骨中线点上方 15 厘米处标记上标记。
向前弯曲后测量标记之间的距离。
从 15 厘米中减去长度即表示腰椎的屈曲运动范围。
分数增加表明分数增加，分数减少表明屈曲运动范围减小。
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基线和 15 周后
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使用改良-改良肖伯测试的腰椎伸展运动范围
大体时间：基线和 15 周后
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参与者的两个髂后上棘（PSIS）都用身体标记进行标记。
位于这两个 PSIS 之间的骶骨上的中线点（下标记）被定位并标记。
然后在骶骨中线点上方 15 厘米处标记上标记。
向后弯曲后测量标记之间的距离。
这些标记之间距离的变化表示腰椎伸展活动范围。
分数的降低表明伸展运动的增加，分数的增加表明运动伸展范围的减小。
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基线和 15 周后
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使用俯卧等长抬胸试验测量背部伸肌的等长耐力
大体时间：基线和 15 周后
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该测试包括评估参与者在俯卧且手臂放在身体上时可以将胸骨保持离开地面多少秒。
在髂嵴下方放置一个小枕头以减少腰椎前凸。
要求受试者尽可能长时间地保持该姿势，不超过 5 分钟的时间限制。
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基线和 15 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 残疾指数的功能障碍
大体时间：基线和 15 周后
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Oswestry 残疾指数问卷是一份标准问卷，其中包含有关疼痛和对日常活动的残疾影响的问题。
其评分范围为 0 至 100（无伤残至严重伤残）。
分数降低表明残疾程度降低，分数增加表明残疾程度增加。
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基线和 15 周后
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世界卫生组织生活质量简报版的生活质量
大体时间：基线和 15 周后
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这是一份自填问卷。
世界卫生组织生活质量简明版 (WHOQOL-BREF) 涉及四个生活质量领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
评分是通过将所有4个领域的所有分数相加并转化为0-100的量表来完成的，其中较高的分数意味着高的生活质量，低的分数意味着低的生活质量。
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基线和 15 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS、Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- 首席研究员：Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD、Iqra University, North Campus, Karachi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Beattie PF, Arnot CF, Donley JW, Noda H, Bailey L. The immediate reduction in low back pain intensity following lumbar joint mobilization and prone press-ups is associated with increased diffusion of water in the L5-S1 intervertebral disc. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):256-64. doi: 10.2519/jospt.2010.3284.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Effects of non-surgical decompression therapy in addition to routine physical therapy on pain, range of motion, endurance, functional disability and quality of life versus routine physical therapy alone in patients with lumbar radiculopathy; a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 16;23(1):255. doi: 10.1186/s12891-022-05196-x.
- Mehyar F, Santos M, Wilson SE, Staggs VS, Sharma NK. Effect of Grade III Lumbar Mobilization on Back Muscles in Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Allied Health. 2020 Spring;49(1):20-28.
- Powers CM, Beneck GJ, Kulig K, Landel RF, Fredericson M. Effects of a single session of posterior-to-anterior spinal mobilization and press-up exercise on pain response and lumbar spine extension in people with nonspecific low back pain. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):485-93. doi: 10.2522/ptj.20070069. Epub 2008 Feb 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月21日
初级完成 (实际的)
2024年11月8日
研究完成 (实际的)
2024年11月8日
研究注册日期
首次提交
2023年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月10日
首次发布 (实际的)
2023年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月10日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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