Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты задне-передней мобилизации позвонков с последующим отжиманием лежа на животе при неспецифической боли в пояснице

10 ноября 2024 г. обновлено: Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig

Эффекты задне-передней мобилизации позвонков с последующими отжиманиями на животе при неспецифической боли в пояснице — рандомизированное контролируемое исследование

Несмотря на успехи в лечении, многие пациенты с неспецифической болью в пояснице (НБСБ) не могут избавиться от симптомов и ограничения активности. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что вмешательства, обычно используемые физиотерапевтами, могут быть эффективными для некоторых, но не для всех групп людей с болью в пояснице. Задне-передняя мобилизация позвонков (PAVM) с последующими упражнениями на жим лежа (PPU) обычно используются в клинической практике без убедительных доказательств. Исследования показали, что это вмешательство уменьшает неспецифическую боль в нижней части спины при немедленных эффектах, но все еще существует ограничение. Цель этого исследования - определить эффекты задне-передней мобилизации позвонков с последующим отжиманием на животе по сравнению с обычной физиотерапией при неспецифической нижней части спины. боль. Гипотеза состоит в том, что PAVM с последующими упражнениями PPU более эффективны по сравнению с традиционной физиотерапией для улучшения боли, диапазона движений в поясничном отделе, инвалидности и качества жизни при NSLBP. Итак, в Институте физической медицины и реабилитации Синда будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. Один затрудненный и двадцать пациентов в возрасте 18-40 лет с НСЛБ будут включены на основе маловероятностного и целенаправленного метода выборки, и будет получено согласие. Участники будут разделены на две группы с помощью компьютерной программы случайной выборки. Экспериментальная группа получит задне-переднюю мобилизацию позвонков с последующим жимом лежа, а контрольная группа получит обычную терапию (термотерапия с общими упражнениями на растяжку). Все участники будут оцениваться с использованием оценочной формы. После получения демографической информации до и после лечения будут оцениваться боль (при стоянии, сидении и ходьбе), сгибание и разгибание в поясничном отделе, функциональная инвалидность и качество жизни. Все данные будут проанализированы для описательного и логического анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первоначально размер выборки из 38 человек был рассчитан с помощью открытого программного обеспечения эпидемии версии 3.01 с доверительным интервалом 95% и мощностью теста 80% со средним значением ВАШ после теста (4,6) и стандартным отклонением (1,2) в экспериментальной группе 17 и ВАШ после теста. среднее (3,6) и стандартное отклонение (0,94) в контрольной группе на основе предыдущей литературы. Из-за небольшого размера выборки в первую очередь рассматривалось не менее 50 субъектов в группе. После включения коэффициента отсева 20% будут рассмотрены 60 субъектов в группе с размером выборки 120 участников, страдающих НПСБ. Предполагается, что максимальный процент отсева составляет 20%. Все данные останутся конфиденциальными. Конфиденциальность всех пациентов будет сохранена. Набор пациентов, сбор данных, управление данными, анализ данных, отчетность о нежелательных явлениях и управление изменениями будут контролироваться Институциональным наблюдательным советом того же института. Данные будут анализироваться с использованием версии SPSS 23. Среднее значение ± стандартное отклонение будет рассчитываться для количественных переменных, таких как возраст. Частота и процент будут рассчитаны для качественных переменных. Будет использоваться намерение лечить анализ. Внутригрупповой и межгрупповой анализ будет выполняться с помощью двустороннего дисперсионного анализа с повторными измерениями. Значение p 0,025 будет рассматриваться как уровень значимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Неспецифическая боль в пояснице в течение более 6 недель.
  • Боль умеренной интенсивности (3,5-7,4 см по визуально-аналоговой шкале)

Критерий исключения:

  • Субъект, у которого текущие симптомы боли в пояснице провоцируют или усиливаются и/или периферизируют (т.е. боль перемещается от средней линии латерально, или к ягодицам, и/или нижней конечности) при наклонах вперед в поясничном отделе и длительном сидении до большей степени, чем при поясничном наклоне назад или при ходьбе
  • Любая история травмы, перелома или хирургического вмешательства на поясничном отделе позвоночника.
  • Субъектам вводили эпидуральные инъекции.
  • Боли в пояснице, обусловленные специфической патологией.
  • Любое клиническое состояние, при котором противопоказаны физиотерапевтические вмешательства.
  • Субъекты с неврологическим дефицитом (например, инсульт, паркинсонизм).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Задне-передняя мобилизация позвонков с последующим отжиманием лежа на животе
В экспериментальной группе применение задне-передней мобилизации позвонков (будут применены три цикла колебаний по 40 секунд со скоростью примерно 3 колебания в секунду и с максимальной амплитудой, когда они переносятся без воспроизведения симптомов) с последующим отжиманием лежа (Будет выполнено десять повторений с задержкой на 5 секунд. при успешном выполнении 10 повторений без увеличения дискомфорта будут выполнены второй и третий подходы).
Другой: Задне-передняя мобилизация позвонков с последующим отжиманием лежа на животе

Задне-передняя мобилизация поясничного отдела позвоночника достигается приложением усилия к остистому отростку в задне-переднем направлении (сзади вперед).

Упражнение на отжимание начинают в положении лежа (лежа на животе) на ровной поверхности. Участник держит руки под плечами, затем нажимает на верхнюю часть тела, пытаясь удержать бедра на полу.

Другие имена:
  • центральная мобилизация позвонков с последующими упражнениями на разгибание в положении лежа
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
В традиционной физиотерапии дается применение термотерапии в области поясницы (непрерывно продолжительностью 10 минут) с помощью горячих компрессов с последующими общими упражнениями на растяжку (нижняя часть спины, подколенное сухожилие, растяжение мышц широкой фасции с двумя подходами и десятью повторениями). Тридцатисекундный отдых будет даваться каждые пять минут во время сеанса растяжки.
Другой: Обычная физиотерапия
Традиционно применяемая физиотерапия для лечения неспецифической боли в пояснице (теплотерапия и общие упражнения на растяжку)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли при ходьбе по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 недель
Это 10-сантиметровая шкала (линия), вводимая самостоятельно, где 0 см указывает на отсутствие боли, а 10 — на сильную мучительную боль. Он будет использоваться для оценки боли при ходьбе. Увеличение балла предполагает усиление боли, а уменьшение балла предполагает уменьшение боли.
Исходный уровень и через 15 недель
Интенсивность боли при стоянии по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 недель
Это 10-сантиметровая шкала (линия), вводимая самостоятельно, где 0 см указывает на отсутствие боли, а 10 — на сильную мучительную боль. Он будет использоваться для оценки боли в положении стоя. Увеличение балла предполагает усиление боли, а уменьшение балла предполагает уменьшение боли.
Исходный уровень и через 15 недель
Интенсивность боли в положении сидя по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 недель
Это 10-сантиметровая шкала (линия), вводимая самостоятельно, где 0 см указывает на отсутствие боли, а 10 — на сильную мучительную боль. Он будет использоваться для оценки боли при сидении. Увеличение балла предполагает усиление боли, а уменьшение балла предполагает уменьшение боли.
Исходный уровень и через 15 недель
Диапазон движений поясничного сгибания с использованием модифицированного-модифицированного теста Шобера
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 недель
Обе задние верхние подвздошные ости (PSIS) участника отмечены маркером тела. Средняя точка на крестце (нижняя отметка) между этими двумя PSIS локализована и отмечена. Затем отмечают верхнюю отметку на 15 см выше средней линии крестца. Расстояние между отметками будет измеряться после наклона вперед. Длина вычитается из 15 см, чтобы указать диапазон движения поясничного сгибания. Увеличение балла предполагает увеличение, а уменьшение балла предполагает уменьшение диапазона движений при сгибании.
Исходный уровень и через 15 недель
Диапазон движений в поясничном отделе с использованием модифицированного-модифицированного теста Шобера
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 недель
Обе задние верхние подвздошные ости (PSIS) участника отмечены маркером тела. Средняя точка на крестце (нижняя отметка) между этими двумя PSIS локализована и отмечена. Затем отмечают верхнюю отметку на 15 см выше средней линии крестца. Расстояние между метками будет измеряться после изгиба назад. Изменение расстояния между этими отметками указывает на разгибание поясничного отдела позвоночника. Уменьшение баллов предполагает увеличение разгибания, а увеличение баллов предполагает уменьшение диапазона движений в разгибании.
Исходный уровень и через 15 недель
Изометрическая выносливость мышц-разгибателей спины с использованием теста изометрического подъема груди лежа
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 недель
Тест состоит из оценки того, сколько секунд участник может удерживать грудину от пола, лежа на животе, с руками вдоль тела. Под гребень подвздошной кости подкладывается небольшая подушка для уменьшения поясничного лордоза. Субъекта просят сохранять положение как можно дольше, но не более 5 минут.
Исходный уровень и через 15 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная инвалидность по индексу инвалидности Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 недель
Анкета индекса инвалидности Освестри представляет собой стандартную анкету с вопросами, касающимися боли и инвалидизирующего влияния на повседневную деятельность. Его оценка колеблется от 0 до 100 (от отсутствия инвалидности до максимальной инвалидности). снижение балла предполагает снижение инвалидности, а увеличение балла предполагает увеличение инвалидности.
Исходный уровень и через 15 недель
Качество жизни от Всемирной организации здравоохранения Качество жизни Краткая версия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 недель
Это анкета для самостоятельного заполнения. Краткая версия Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF) касается четырех областей качества жизни: физического здоровья, психологического здоровья, социальных отношений и окружающей среды. Оценка осуществляется путем суммирования всех баллов по всем 4 доменам и преобразования в шкалу от 0 до 100, где более высокий балл означает высокое качество жизни, а низкий балл означает низкое качество жизни.
Исходный уровень и через 15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig

Соавторы

Dow University of Health Sciences
Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
IQRA University

Следователи

  • Учебный стул: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Главный следователь: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SindhIPMR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты будут опубликованы исследователями в научных журналах. Обмен сгенерированными данными исследования будет осуществляться несколькими различными способами. Мы планируем сделать наши результаты доступными для исследователей и потенциальных сотрудников, заинтересованных в реабилитации физической медицины и боли в пояснице.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться