Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van posterieur-anterieure wervelmobilisatie gevolgd door buikspieroefeningen bij niet-specifieke lage rugpijn

7 maart 2024 bijgewerkt door: Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Effecten van posterieur-anterieure wervelmobilisatie gevolgd door buikspieroefeningen bij niet-specifieke lage rugpijn - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Ondanks vooruitgang in de interventie, slagen veel patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn (NSLBP) er niet in om te herstellen van symptomen en activiteitsbeperking. Er zijn aanwijzingen dat interventies die gewoonlijk door fysiotherapeuten worden gebruikt, effectief kunnen zijn voor sommige, maar niet alle subgroepen van mensen met lage-rugpijn. Posterieure anterieure wervelmobilisaties (PAVM's) gevolgd door buikwaartse drukoefeningen (PPU's) worden vaak gebruikt in de klinische praktijk zonder hard bewijs. Onderzoek heeft aangetoond dat deze interventie niet-specifieke lage-rugpijn op onmiddellijke effecten vermindert, maar er is nog steeds een beperking. pijn. De hypothese is dat de PAVM's gevolgd door PPU-oefening effectiever zijn in vergelijking met conventionele fysiotherapie om pijn, lumbale bewegingsuitslag, handicap en kwaliteit van leven bij NSLBP te verbeteren. Er zal dus een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd bij het Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation. Eén gehinderde en twintig patiënten van 18-40 jaar oud met NSLB zullen worden opgenomen op basis van niet-waarschijnlijkheid en doelgerichte bemonsteringstechniek en er zal toestemming worden gevraagd. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld via software voor willekeurige computerbemonstering. De experimentele groep krijgt mobilisatie van de achterste en voorste wervels, gevolgd door buikwaartse drukoefeningen en de controlegroep krijgt conventionele therapie (thermotherapie met algemene rekoefeningen). Alle deelnemers worden beoordeeld aan de hand van het beoordelingsformulier. Na het afnemen van demografische gegevens worden voor en na de behandeling pijn (bij staan, zitten en lopen), lumbale flexie en extensie, functionele beperkingen en kwaliteit van leven beoordeeld. Alle gegevens worden geanalyseerd voor beschrijvende en inferentiële analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanvankelijk werd een steekproefomvang van 38 berekend via open epi-softwareversie 3.01 met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een testvermogen van 80% met VAS-gemiddelde na de test (4,6) en standaarddeviatie (1,2), in experimentele groep 17 en VAS na de test gemiddelde (3,6) en standaarddeviatie (0,94) in controlegroep op basis van eerdere literatuur. Vanwege de kleine steekproefomvang werden eerst ten minste 50 proefpersonen per groep overwogen. Na het opnemen van een uitvalpercentage van 20%, worden 60 proefpersonen per groep overwogen met een steekproefomvang van 120 deelnemers met NSLBP. Er wordt uitgegaan van een maximale uitval van 20%. Alle gegevens worden vertrouwelijk behandeld. De privacy van alle patiënten blijft gewaarborgd. De rekrutering van patiënten, de gegevensverzameling, het gegevensbeheer, de gegevensanalyse, de rapportage van bijwerkingen en het wijzigingsbeheer zullen worden gecontroleerd door de Institutional Review Board van hetzelfde instituut. Gegevens worden geanalyseerd met SPSS 23 versie. Gemiddelde ± SD wordt berekend van kwantitatieve variabelen zoals leeftijd. Frequentie en percentage worden berekend voor kwalitatieve variabelen. Intentie om te behandelen analyse zal worden gebruikt. De intragroeps- en intergroepsanalyse zal worden uitgevoerd met ANOVA in twee richtingen met herhaalde metingen. De p-waarde van 0,025 wordt als significantieniveau beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Werving
        • Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Faizan Siddiqui, MSAPT
        • Onderonderzoeker:
          • Urooj Khan, MSAPT
        • Onderonderzoeker:
          • Zaigham Rasool, MScPT
        • Onderonderzoeker:
          • Shumaila Ismail, MSAPT
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aspecifieke lage rugpijn gedurende meer dan 6 weken.
  • Pijn met matige intensiteit (3,5 -7,4 cm op visuele analoge schaal)

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon bij wie de huidige symptomen van lage-rugpijn provoceren, verergeren en/of periferiserend zijn (d.w.z. pijn die naar lateraal van de middellijn of naar de billen en/of onderste ledematen beweegt) met lumbale voorwaartse buiging en langdurig zitten tot een groter mate dan bij lumbale achterwaartse buiging of lopen
  • Elke geschiedenis van trauma, breuk of chirurgische ingreep van de lumbale wervelkolom.
  • De proefpersonen dienden epidurale injecties toe.
  • Lage rugpijn als gevolg van specifieke pathologie.
  • Elke klinische aandoening die fysiotherapie-interventie gecontra-indiceerd heeft.
  • Onderwerpen met neurologische gebreken (zoals beroerte, parkinsonisme).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Posterior-anterieure vertebrale mobilisaties gevolgd door buikspieroefeningen
In de experimentele groep de toepassing van posterior-anterieure vertebrale mobilisaties (drie periodes van 40 seconden oscillaties zullen worden toegepast met een snelheid van ongeveer 3 oscillaties per seconde en met de hoogste amplitude indien getolereerd zonder de reproductie van symptomen) gevolgd door een opdrukoefening in buikligging (Er worden tien herhalingen uitgevoerd met 5 seconden vasthouden. na succesvolle voltooiing van 10 herhalingen zonder toename van ongemak, zullen tweede en derde sets worden uitgevoerd).
Ander: Posterior-anterieure vertebrale mobilisaties gevolgd door buikspieroefeningen

Posterior-anterieure vertebrale mobilisaties van de lumbale wervelkolom worden bereikt door kracht uit te oefenen op een processus spinosus in postero-anterior richting (achter naar voren).

Buigdrukoefening wordt gestart in buikligging (liggend op de buik) op een vlakke ondergrond. De deelnemer houdt de handen onder de schouders en drukt dan zijn of haar bovenlichaam omhoog terwijl hij probeert de heupen op de grond te houden.

Andere namen:
  • mobilisaties van de centrale wervels gevolgd door extensieoefeningen in buikligging
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Bij conventionele fysiotherapie wordt de toepassing van thermotherapie op de onderrug (continu met een duur van 10 minuten) door middel van een hotpack gevolgd door algemene rekoefeningen (Lower Back, Hamstring, Tensor Fasciae Latae Stretching met twee sets en tien herhalingen). Tijdens de stretchsessie worden om de vijf minuten dertig seconden rust genomen.
Ander: Conventionele fysiotherapie
Traditioneel gebruikte fysiotherapie voor de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn (thermotherapie en algemene rekoefeningen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit tijdens lopen op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 weken
Het is een zelf-toegediende schaal van 10 cm (lijn) waarbij 0 cm geen pijn suggereert en 10 de meest ondragelijke pijn. Het zal worden gebruikt om pijn bij het lopen te beoordelen. Toename van de score duidt op toename van pijn en afname van de score duidt op afname van pijn.
Basislijn en na 15 weken
Pijnintensiteit tijdens staan ​​op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 weken
Het is een zelf-toegediende schaal van 10 cm (lijn) waarbij 0 cm geen pijn suggereert en 10 de meest ondragelijke pijn. Het zal worden gebruikt om pijn bij het staan ​​te beoordelen. Toename van de score duidt op toename van pijn en afname van de score duidt op afname van pijn.
Basislijn en na 15 weken
Pijnintensiteit tijdens zittende positie op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 weken
Het is een zelf-toegediende schaal van 10 cm (lijn) waarbij 0 cm geen pijn suggereert en 10 de meest ondragelijke pijn. Het zal worden gebruikt om pijn bij het zitten te beoordelen. Toename van de score duidt op toename van pijn en afname van de score duidt op afname van pijn.
Basislijn en na 15 weken
Bewegingsbereik van lumbale flexie met behulp van Modified-Modified Schober-test
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 weken
Beide achterste superieure iliacale stekels (PSIS) van de deelnemer zijn gemarkeerd met lichaamsmarkering. Een middellijnpunt op heiligbeen (onderste markering) tussen die twee PSIS is gelokaliseerd en gemarkeerd. Vervolgens wordt de bovenste markering gemarkeerd op 15 cm boven het middellijnpunt bij heiligbeen. De afstand tussen de markeringen wordt gemeten na voorover buigen. De lengte wordt afgetrokken van 15 cm om het bewegingsbereik van de lumbale flexie aan te geven. Een toename van de score duidt op een toename en een afname van de score duidt op een afname van het bewegingsbereik van de flexie.
Basislijn en na 15 weken
Bewegingsbereik van lumbale extensie met behulp van Modified-Modified Schober-test
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 weken
Beide achterste superieure iliacale stekels (PSIS) van de deelnemer zijn gemarkeerd met lichaamsmarkering. Een middellijnpunt op heiligbeen (onderste markering) tussen die twee PSIS is gelokaliseerd en gemarkeerd. Vervolgens wordt de bovenste markering gemarkeerd op 15 cm boven het middellijnpunt bij heiligbeen. De afstand tussen de markeringen wordt gemeten na achterwaarts buigen. De verandering in afstand tussen die markeringen geeft de lumbale extensie ROM aan. Een afname van de score duidt op een toename van de extensie en een toename van de score duidt op een afname van het bewegingsbereik van de extensie.
Basislijn en na 15 weken
Isometrisch uithoudingsvermogen van de strekspieren van de rug met behulp van een isometrische thoraxverhogingstest in buikligging
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 weken
De test bestaat uit het beoordelen van hoeveel seconden de deelnemer het borstbeen van de vloer kan houden terwijl hij op zijn buik ligt met de armen langs het lichaam. Een klein kussen wordt onder de bekkenkam geplaatst om de lumbale lordose te verminderen. Het onderwerp wordt gevraagd om de positie zo lang mogelijk vast te houden, met een maximale tijdslimiet van 5 minuten.
Basislijn en na 15 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele handicap op Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 weken
Oswestry Disability Index vragenlijst is een standaardvragenlijst met vragen over pijn en het belemmerende effect op dagelijkse activiteiten. De score varieert van 0 tot 100 (geen handicap tot maximale handicap). een afname van de score duidt op een afname van de handicap en een toename van de score duidt op een toename van de handicap.
Basislijn en na 15 weken
Kwaliteit van leven op World Health Organization Quality of Life Korte versie
Tijdsspanne: Basislijn en na 15 weken
Het is een zelf in te vullen vragenlijst. De World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) richt zich op vier levenskwaliteitsdomeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en milieu. De score wordt gedaan door alle punten van alle 4 de domeinen op te tellen en om te zetten in een schaal van 0-100, waarbij een hogere score een hoge kwaliteit van leven betekent en een lage score een lage kwaliteit van leven.
Basislijn en na 15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Onderzoekers

  • Studie stoel: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hoofdonderzoeker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SindhIPMR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De resultaten zullen door de onderzoekers in wetenschappelijke tijdschriften worden gepubliceerd. Het delen van gegenereerde onderzoeksgegevens zal op verschillende manieren plaatsvinden. We zijn van plan onze resultaten beschikbaar te stellen aan onderzoekers en potentiële medewerkers die geïnteresseerd zijn in revalidatie in de fysische geneeskunde en lage-rugpijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren