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비특이성 요통에서 엎드린 푸쉬업 운동에 따른 후방-전방 척추 가동술의 효과

2024년 3월 7일 업데이트: Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

비특이성 요통에서 엎드린 푸쉬업 운동 후 전방 척추 가동술의 효과 - 무작위 대조 시험

중재 기술의 발전에도 불구하고 비특이적 요통(NSLBP)을 보이는 많은 환자들이 증상과 활동 제한에서 회복하지 못합니다. 증거에 따르면 물리 치료사가 일반적으로 사용하는 개입이 요통이 있는 일부 사람들에게 효과적일 수 있지만 모든 하위 집합에는 효과적이지 않을 수 있습니다. PAVM(Posterior anterior vertebral mobilizations)과 PPU(prone press up) 운동은 확고한 증거 없이 임상에서 일반적으로 사용됩니다. 연구는 이 개입이 즉각적인 효과에 대한 비특이성 요통을 감소시킨다는 것을 보여주었지만 여전히 한계가 있습니다. 이 연구의 목적은 비특이성 요통에 대한 기존의 물리 치료와 비교하여 후방 전방 척추 가동술과 뒤따르는 엎드린 푸쉬업 운동의 효과를 결정하는 것입니다. 통증. 가설은 NSLBP의 통증, 요추 운동 범위, 장애 및 삶의 질을 개선하기 위해 기존의 물리 요법에 비해 PPU 운동에 따른 PAVM이 더 효과적이라는 것입니다. 따라서 Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation에서 무작위 통제 시험이 실시됩니다. 18-40세의 장애가 있는 1명의 NSLB 환자와 20명의 비개연성 및 목적적 샘플링 기술을 기반으로 포함하고 동의를 얻습니다. 참가자는 컴퓨터 무작위 샘플링 소프트웨어를 통해 두 그룹으로 할당됩니다. 실험군은 후방-전방 척추 가동술과 엎드린 자세의 프레스업 ​​운동을 시행하고, 대조군은 일반적인 스트레칭 운동을 동반한 온열요법을 시행한다. 모든 참가자는 평가 양식을 사용하여 평가됩니다. 인구통계학적 정보를 취한 후 치료 전후 통증(서 있을 때, 앉을 때, 걸을 때), 요추 굴곡 및 신전, 기능 장애 및 삶의 질을 평가합니다. 모든 데이터는 설명 및 추론 분석을 위해 분석됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

처음에는 실험군 17과 사후 VAS에서 사후 VAS 평균(4.6)과 표준편차(1.2)로 95% 신뢰구간과 80% 검정력으로 개방형 에피 소프트웨어 버전 3.01을 통해 38개의 표본 크기를 계산했습니다. 이전 문헌을 기반으로 한 대조군의 평균(3.6) 및 표준 편차(0.94). 샘플 크기가 작기 때문에 그룹당 최소 50명의 피험자가 먼저 고려되었습니다. 20%의 탈락률을 포함시킨 후, NSLBP를 가진 120명의 참가자의 표본 크기로 그룹당 60명의 피험자가 고려될 것입니다. 최대 이탈률은 20%로 가정합니다. 모든 데이터는 기밀로 유지됩니다. 모든 환자의 프라이버시가 유지됩니다. 환자 모집, 데이터 수집, 데이터 관리, 데이터 분석, 부작용 보고 및 변경 관리는 동일한 기관의 Institutional Review Board에서 모니터링합니다. 데이터는 SPSS 23 버전을 사용하여 분석됩니다. 평균 ± SD는 연령과 같은 양적 변수로 계산됩니다. 질적 변수에 대한 빈도 및 백분율이 계산됩니다. Intention to Treat 분석이 사용됩니다. 그룹 내 및 그룹 간 분석은 양방향 반복 측정 ANOVA로 수행됩니다. 0.025의 p-값이 유의 수준으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD
  • 전화번호: 03002739920
  • 이메일: dr.aftab@iqra.edu.pk

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
        • 모병
        • Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Faizan Siddiqui, MSAPT
        • 부수사관:
          • Urooj Khan, MSAPT
        • 부수사관:
          • Zaigham Rasool, MScPT
        • 부수사관:
          • Shumaila Ismail, MSAPT
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6주 이상 지속되는 비특이성 요통.
  • 중등도 통증(시각 아날로그 척도에서 3.5 -7.4 cm)

제외 기준:

  • 허리 통증의 현재 증상이 유발, 증가 및/또는 말초화(즉, 통증이 정중선에서 옆으로 또는 둔부 및/또는 하지로 이동하는 것으로 보고됨)되고 요추를 전방으로 구부리고 장기간 앉아 있는 피험자 요추를 뒤로 구부리거나 걷는 것보다 정도
  • 요추의 외상, 골절 또는 수술의 병력.
  • 피험자는 경막외 주사를 맞았습니다.
  • 특정 병리로 인한 요통.
  • 물리 치료 개입을 금하는 모든 임상 상태.
  • 신경학적 결함(예: 뇌졸중, 파킨슨병)이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후방-전방 척추 동원술 후 엎드린 푸쉬업 운동
실험 그룹에서 전후방 척추 가동화(40초 진동의 3회 진동은 초당 약 3회 진동의 속도로 적용되고 증상의 재생산 없이 허용될 때 가장 높은 진폭으로 적용됨) 후 엎드린 푸쉬업 운동 (5초 유지로 10회 반복합니다. 불편함이 증가하지 않고 10회 반복을 성공적으로 완료하면 두 번째 및 세 번째 세트가 수행됩니다.)
다른: 후방-전방 척추 동원술 후 엎드린 푸쉬업 운동

요추의 후방-전방 척추 가동화는 후방 전방 방향(뒤에서 전방)으로 극돌기에 힘을 가함으로써 달성됩니다.

엎드린 푸쉬업 운동은 평평한 표면에 엎드린 자세(배를 대고 누운 자세)에서 시작합니다. 참가자는 어깨 아래에 손을 대고 엉덩이를 바닥에 유지하면서 상체를 누릅니다.

다른 이름들:
  • 중앙 척추 가동술에 이어 경향이 있는 신전 운동
활성 비교기: 기존의 물리치료
기존의 물리치료에서는 온찜질(10분간 지속)을 통한 허리 부위의 온열요법과 일반적인 스트레칭 운동(요추, 햄스트링, 대퇴근막 스트레칭 2세트, 10회 반복)을 시행하게 됩니다. 스트레칭 세션 동안 5분마다 30초간 휴식을 취합니다.
다른: 기존의 물리치료
비특이적 요통 치료를 위해 전통적으로 사용되는 물리 요법(온열 요법 및 일반적인 스트레칭 운동)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도로 걷는 동안 통증 강도
기간: 기준선 및 15주 후
자가 관리 10cm 척도(선)이며 0cm는 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 극심한 통증을 나타냅니다. 보행 시 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 증가하면 통증이 증가하고 점수가 감소하면 통증이 감소합니다.
기준선 및 15주 후
시각 아날로그 척도에 서 있을 때의 통증 강도
기간: 기준선 및 15주 후
자가 관리 10cm 척도(선)이며 0cm는 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 극심한 통증을 나타냅니다. 서서 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 증가하면 통증이 증가하고 점수가 감소하면 통증이 감소합니다.
기준선 및 15주 후
시각적 아날로그 척도에서 앉은 자세의 통증 강도
기간: 기준선 및 15주 후
자가 관리 10cm 척도(선)이며 0cm는 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 극심한 통증을 나타냅니다. 앉을 때 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 증가하면 통증이 증가하고 점수가 감소하면 통증이 감소합니다.
기준선 및 15주 후
Modified-Modified Schober 검사를 이용한 요추 굴곡 운동 범위
기간: 기준선 및 15주 후
참가자의 양쪽 후장골극(PSIS)은 바디 마커로 표시됩니다. 이 두 PSIS 사이의 천골(하부 표시)의 정중선 지점이 현지화되고 표시됩니다. 그런 다음 상단 표시는 천골의 정중선 지점에서 15cm 위에 표시됩니다. 표시 사이의 거리는 앞으로 구부린 후 측정됩니다. 요추 굴곡 운동 범위를 나타내기 위해 15cm에서 길이를 뺍니다. 점수의 증가는 증가를 시사하고 점수의 감소는 굴곡 운동 범위의 감소를 시사합니다.
기준선 및 15주 후
Modified-Modified Schober 검사를 이용한 요추 신전 운동 범위
기간: 기준선 및 15주 후
참가자의 양쪽 후장골극(PSIS)은 바디 마커로 표시됩니다. 이 두 PSIS 사이의 천골(하부 표시)의 정중선 지점이 현지화되고 표시됩니다. 그런 다음 상단 표시는 천골의 정중선 지점에서 15cm 위에 표시됩니다. 마크 사이의 거리는 뒤로 구부린 후 측정됩니다. 이러한 표시 사이의 거리 변화는 요추 확장 ROM을 나타냅니다. 점수의 감소는 신전의 증가를 시사하고 점수의 증가는 가동 범위의 감소를 시사합니다.
기준선 및 15주 후
엎드린 아이소메트릭 체스트 레이즈 테스트를 이용한 등신근의 아이소메트릭 지구력
기간: 기준선 및 15주 후
이 테스트는 참가자가 몸을 따라 팔을 엎드린 상태에서 흉골을 바닥에서 몇 초 동안 유지할 수 있는지 평가하는 것으로 구성됩니다. 요추 전만증을 줄이기 위해 장골능 아래에 작은 베개를 놓습니다. 피험자는 5분 제한 시간을 초과하지 않고 가능한 한 오랫동안 자세를 유지하도록 요청받습니다.
기준선 및 15주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry Disability Index의 기능 장애
기간: 기준선 및 15주 후
Oswestry Disability Index 설문지는 통증 및 일상 활동에 대한 장애 효과에 관한 질문이 포함된 표준 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다(장애 없음에서 최대 장애까지). 점수의 감소는 장애의 감소를 의미하고 점수의 증가는 장애의 증가를 의미합니다.
기준선 및 15주 후
세계보건기구의 삶의 질 요약판 삶의 질
기간: 기준선 및 15주 후
자기소개서 작성 질문입니다. 세계보건기구 삶의 질 개요(WHOQOL-BREF)는 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경이라는 네 가지 삶의 질 영역을 다룹니다. 점수는 4개 영역의 모든 점수를 합산하고 0-100 척도로 변환하여 이루어지며 점수가 높을수록 삶의 질이 높고 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮습니다.
기준선 및 15주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

수사관

  • 연구 의자: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • 수석 연구원: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SindhIPMR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

결과는 연구자들이 학술지에 게재할 것입니다. 생성된 연구 데이터의 공유는 여러 가지 방법으로 수행됩니다. 우리는 우리의 결과를 물리 의학 재활 및 요통에 관심이 있는 연구자 및 잠재적 공동 작업자에게 제공할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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