- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05997069
Effekter av posterior-främre vertebral mobilisering följt av benägen upppressningsövning vid ospecifik ländryggssmärta
Effekter av posterior-främre vertebral mobilisering följt av benägen press-up-övning vid ospecifik ländryggssmärta - en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ospecifik smärta i ländryggen i mer än 6 veckor.
- Måttlig intensitetssmärta (3,5 -7,4 cm på visuell analog skala)
Exklusions kriterier:
- Patient vars nuvarande symtom på ländryggssmärta provocerar, eller ökar och/eller periferiserar (dvs. smärta som rapporterats röra sig från mittlinjen i sidled, eller till skinkorna och/eller nedre extremiteten) med ländryggsböjning och långvarigt sittande till en större grad än med ländryggsböjning bakåt, eller gång
- Eventuell historia av trauma, fraktur eller kirurgiskt ingrepp i ländryggen.
- Försökspersonerna gav epidurala injektioner.
- Ländryggssmärta på grund av specifik patologi.
- Alla kliniska tillstånd som kontraindicerade sjukgymnastikintervention.
- Personer med neurologiska brister (som stroke, Parkinsonism).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Posterior-främre vertebrala mobiliseringar följt av benägen press-up-övning
I experimentgrupp tillämpas posterior-främre vertebrala mobiliseringar (tre anfall på 40 sekunders svängningar kommer att appliceras med en hastighet av cirka 3 svängningar per sekund och med högsta amplitud när det tolereras utan reproduktion av symtom) följt av benägen press-upp-övning (Tio repetitioner kommer att utföras med 5 sekunders håll.
vid framgångsrikt slutförande av 10 repetitioner utan ökad obehag, kommer andra och tredje set att utföras) kommer att ges.
|
Posterior-främre vertebrala mobiliseringar av ländryggen uppnås genom att applicera en kraft på en ryggradsprocess i en posteroanterior riktning (bakåt fram). Bugnadpressning påbörjas i liggande läge (liggande på mage) på en plan yta. Deltagaren håller händerna under axlarna och trycker sedan upp sin överkropp samtidigt som han försöker hålla höfterna på golvet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
I konventionell sjukgymnastik kommer tillämpningen av termoterapi på nedre delen av ryggen (kontinuerlig med en varaktighet på 10 minuter) med hjälp av varmpack följt av generella stretchövningar (nedre rygg, hamstring, Tensor Fasciae Latae Stretching med två set och tio repetitioner). Trettio sekunders vila kommer att tas var femte minut under stretchpasset.
|
Traditionellt använd sjukgymnastik för behandling av ospecifik ländryggssmärta (termoterapi och allmänna stretchövningar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet under gång på visuell analog skala
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
|
Det är en självadministrerad 10 cm skala (linje) där 0 cm antyder ingen smärta och 10 antyder mest plågsam smärta.
Det kommer att användas för att bedöma smärta vid promenader.
Ökning av poäng tyder på ökad smärta och minskning av poäng tyder på minskad smärta.
|
Baslinje och efter 15 veckor
|
|
Smärtans intensitet vid stående på visuell analog skala
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
|
Det är en självadministrerad 10 cm skala (linje) där 0 cm antyder ingen smärta och 10 antyder mest plågsam smärta.
Det kommer att användas för att bedöma smärta i stående.
Ökning av poäng tyder på ökad smärta och minskning av poäng tyder på minskad smärta.
|
Baslinje och efter 15 veckor
|
|
Smärtintensitet vid sittande på visuell analog skala
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
|
Det är en självadministrerad 10 cm skala (linje) där 0 cm antyder ingen smärta och 10 antyder mest plågsam smärta.
Det kommer att användas för att bedöma smärta i sittande.
Ökning av poäng tyder på ökad smärta och minskning av poäng tyder på minskad smärta.
|
Baslinje och efter 15 veckor
|
|
Lumbalflexionsrörelseomfång med modifierat-modifierat Schober-test
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
|
Deltagarens båda posterior superior iliac spines (PSIS) är markerade med kroppsmarkör.
En mittlinjepunkt på korsbenet (nedre märket) mellan dessa två PSIS är lokaliserade och markerade.
Sedan markeras det övre märket 15 cm ovanför mittlinjepunkten vid korsbenet.
Avståndet mellan märkena kommer att mätas efter böjning framåt.
Längden subtraheras från 15 cm för att indikera lumbalflexionsrörelseomfång.
Ökning i poäng tyder på ökning och minskning av poäng tyder på minskad flexions rörelseomfång.
|
Baslinje och efter 15 veckor
|
|
Lumbal extensions rörelseomfång med modifierat-modifierat Schober-test
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
|
Deltagarens båda posterior superior iliac spines (PSIS) är markerade med kroppsmarkör.
En mittlinjepunkt på korsbenet (nedre märket) mellan dessa två PSIS är lokaliserade och markerade.
Sedan markeras det övre märket 15 cm ovanför mittlinjepunkten vid korsbenet.
Avståndet mellan märkena kommer att mätas efter böjning bakåt.
Förändringen i avståndet mellan dessa markeringar indikerar ländryggsförlängningens ROM.
Minskad poäng tyder på ökning av extension och ökning av poäng tyder på minskad förlängning av rörelseomfång.
|
Baslinje och efter 15 veckor
|
|
Isometrisk uthållighet av ryggsträckningsmuskler med benägen isometrisk brösthöjningstest
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
|
Testet går ut på att bedöma hur många sekunder deltagaren kan hålla bröstbenet från golvet medan han placeras liggande med armarna längs med kroppen.
En liten kudde placeras under höftbenskammen för att minska ländryggslordosen.
Försökspersonen uppmanas att behålla positionen så länge som möjligt, dock inte överstigande en 5 minuters tidsgräns.
|
Baslinje och efter 15 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder på Oswestry Disability Index
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
|
Oswestry Disability Index frågeformulär är ett standardformulär med frågor om smärta och den invalidiserande effekten på dagliga aktiviteter.
Dess poäng varierar från 0 till 100 (ingen funktionshinder till maximal funktionshinder).
minskning i poäng tyder på minskad funktionsnedsättning och ökning i poäng tyder på ökad funktionsnedsättning.
|
Baslinje och efter 15 veckor
|
|
Livskvalitet på Världshälsoorganisationen Livskvalitet Kort version
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
|
Det är ett självbeställt frågeformulär.
World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) tar upp fyra livskvalitetsdomäner: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö.
Poängsättningen görs genom att summera alla poäng för alla 4 domäner och omvandla till en skala från 0-100, där högre poäng betyder hög livskvalitet och låg poäng betyder låg livskvalitet.
|
Baslinje och efter 15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Huvudutredare: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Beattie PF, Arnot CF, Donley JW, Noda H, Bailey L. The immediate reduction in low back pain intensity following lumbar joint mobilization and prone press-ups is associated with increased diffusion of water in the L5-S1 intervertebral disc. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):256-64. doi: 10.2519/jospt.2010.3284.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Effects of non-surgical decompression therapy in addition to routine physical therapy on pain, range of motion, endurance, functional disability and quality of life versus routine physical therapy alone in patients with lumbar radiculopathy; a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 16;23(1):255. doi: 10.1186/s12891-022-05196-x.
- Mehyar F, Santos M, Wilson SE, Staggs VS, Sharma NK. Effect of Grade III Lumbar Mobilization on Back Muscles in Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Allied Health. 2020 Spring;49(1):20-28.
- Powers CM, Beneck GJ, Kulig K, Landel RF, Fredericson M. Effects of a single session of posterior-to-anterior spinal mobilization and press-up exercise on pain response and lumbar spine extension in people with nonspecific low back pain. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):485-93. doi: 10.2522/ptj.20070069. Epub 2008 Feb 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SindhIPMR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .