Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av posterior-främre vertebral mobilisering följt av benägen upppressningsövning vid ospecifik ländryggssmärta

10 november 2024 uppdaterad av: Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig

Effekter av posterior-främre vertebral mobilisering följt av benägen press-up-övning vid ospecifik ländryggssmärta - en randomiserad kontrollerad studie

Trots framsteg när det gäller intervention, misslyckas många patienter med ospecifik ländryggssmärta (NSLBP) att återhämta sig från symtom och aktivitetsbegränsning. Bevis tyder på att interventioner som vanligtvis används av fysioterapeuter kan vara effektiva för vissa men inte alla undergrupper av personer med ländryggssmärta. Posteriora främre vertebrala mobiliseringar (PAVM) följt av prone press up (PPU)-övning används ofta i klinisk praxis utan säkra bevis. Forskning har visat att denna intervention minskar ospecifik ländryggssmärta med omedelbara effekter, men det finns fortfarande begränsningar. Syftet med denna studie är att bestämma effekterna av posterior främre vertebral mobilisering följt av benägen press-upp träning i jämförelse med konventionell sjukgymnastik i ospecifik ländrygg smärta. Hypotesen är att PAVMs följt av PPU-träning är mer effektiva jämfört med konventionell sjukgymnastik för att förbättra smärta, ländryggens rörelseomfång, funktionshinder och livskvalitet vid NSLBP. Så en randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras vid Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation. En hindrad och tjugo patienter med 18-40 år gamla med NSLB kommer att inkluderas på basis av icke-sannolikhet och ändamålsenlig provtagningsteknik och samtycke kommer att tas. Deltagarna kommer att delas in i två grupper genom programvara för slumpmässigt urval. Experimentgruppen kommer att få posterior-främre vertebral mobilisering följt av benägen press-up träning och kontrollgruppen kommer att få konventionell terapi (termoterapi med allmänna stretchövningar). Alla deltagare kommer att bedömas med hjälp av bedömningsformulär. Efter att ha tagit demografisk information kommer smärta (i stående, sittande och gå), ländböjning och -extension, funktionshinder och livskvalitet att bedömas före och efter behandlingen. All data kommer att analyseras för beskrivande och inferentiell analys.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ursprungligen beräknades provstorleken 38 genom öppen epi-programvara version 3.01 med 95 % konfidensintervall och 80 % testeffekt med post-test VAS medelvärde (4,6) och standardavvikelse (1,2), i experimentgrupp 17 och post-test VAS medelvärde (3,6) och standardavvikelse (0,94) i kontrollgrupp på basis av tidigare litteratur. På grund av den låga urvalsstorleken övervägdes minst 50 försökspersoner per grupp först. Efter att ha inkluderat ett fall på 20 % kommer 60 försökspersoner per grupp att övervägas med en urvalsstorlek på 120 deltagare med NSLBP. Ett maximalt avhopp på 20 % antas. All information kommer att hållas konfidentiell. Alla patienters integritet kommer att upprätthållas. Patientrekrytering, datainsamling, datahantering, dataanalys, rapportering för biverkningar och förändringshantering kommer att övervakas av institutionell granskningsnämnd vid samma institut. Data kommer att analyseras med SPSS 23 version. Medel ± SD kommer att beräknas av kvantitativa variabler som ålder. Frekvens och procent kommer att beräknas för kvalitativa variabler. Intention to treat-analys kommer att användas. Analysen inom gruppen och mellan grupperna kommer att utföras med tvåvägs upprepad mätning ANOVA. P-värdet på 0,025 kommer att betraktas som signifikansnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ospecifik smärta i ländryggen i mer än 6 veckor.
  • Måttlig intensitetssmärta (3,5 -7,4 cm på visuell analog skala)

Exklusions kriterier:

  • Patient vars nuvarande symtom på ländryggssmärta provocerar, eller ökar och/eller periferiserar (dvs. smärta som rapporterats röra sig från mittlinjen i sidled, eller till skinkorna och/eller nedre extremiteten) med ländryggsböjning och långvarigt sittande till en större grad än med ländryggsböjning bakåt, eller gång
  • Eventuell historia av trauma, fraktur eller kirurgiskt ingrepp i ländryggen.
  • Försökspersonerna gav epidurala injektioner.
  • Ländryggssmärta på grund av specifik patologi.
  • Alla kliniska tillstånd som kontraindicerade sjukgymnastikintervention.
  • Personer med neurologiska brister (som stroke, Parkinsonism).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Posterior-främre vertebrala mobiliseringar följt av benägen press-up-övning
I experimentgrupp tillämpas posterior-främre vertebrala mobiliseringar (tre anfall på 40 sekunders svängningar kommer att appliceras med en hastighet av cirka 3 svängningar per sekund och med högsta amplitud när det tolereras utan reproduktion av symtom) följt av benägen press-upp-övning (Tio repetitioner kommer att utföras med 5 sekunders håll. vid framgångsrikt slutförande av 10 repetitioner utan ökad obehag, kommer andra och tredje set att utföras) kommer att ges.

Posterior-främre vertebrala mobiliseringar av ländryggen uppnås genom att applicera en kraft på en ryggradsprocess i en posteroanterior riktning (bakåt fram).

Bugnadpressning påbörjas i liggande läge (liggande på mage) på en plan yta. Deltagaren håller händerna under axlarna och trycker sedan upp sin överkropp samtidigt som han försöker hålla höfterna på golvet.

Andra namn:
  • centrala vertebrala mobiliseringar följt av benägen extensionsträning
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
I konventionell sjukgymnastik kommer tillämpningen av termoterapi på nedre delen av ryggen (kontinuerlig med en varaktighet på 10 minuter) med hjälp av varmpack följt av generella stretchövningar (nedre rygg, hamstring, Tensor Fasciae Latae Stretching med två set och tio repetitioner). Trettio sekunders vila kommer att tas var femte minut under stretchpasset.
Traditionellt använd sjukgymnastik för behandling av ospecifik ländryggssmärta (termoterapi och allmänna stretchövningar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet under gång på visuell analog skala
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
Det är en självadministrerad 10 cm skala (linje) där 0 cm antyder ingen smärta och 10 antyder mest plågsam smärta. Det kommer att användas för att bedöma smärta vid promenader. Ökning av poäng tyder på ökad smärta och minskning av poäng tyder på minskad smärta.
Baslinje och efter 15 veckor
Smärtans intensitet vid stående på visuell analog skala
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
Det är en självadministrerad 10 cm skala (linje) där 0 cm antyder ingen smärta och 10 antyder mest plågsam smärta. Det kommer att användas för att bedöma smärta i stående. Ökning av poäng tyder på ökad smärta och minskning av poäng tyder på minskad smärta.
Baslinje och efter 15 veckor
Smärtintensitet vid sittande på visuell analog skala
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
Det är en självadministrerad 10 cm skala (linje) där 0 cm antyder ingen smärta och 10 antyder mest plågsam smärta. Det kommer att användas för att bedöma smärta i sittande. Ökning av poäng tyder på ökad smärta och minskning av poäng tyder på minskad smärta.
Baslinje och efter 15 veckor
Lumbalflexionsrörelseomfång med modifierat-modifierat Schober-test
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
Deltagarens båda posterior superior iliac spines (PSIS) är markerade med kroppsmarkör. En mittlinjepunkt på korsbenet (nedre märket) mellan dessa två PSIS är lokaliserade och markerade. Sedan markeras det övre märket 15 cm ovanför mittlinjepunkten vid korsbenet. Avståndet mellan märkena kommer att mätas efter böjning framåt. Längden subtraheras från 15 cm för att indikera lumbalflexionsrörelseomfång. Ökning i poäng tyder på ökning och minskning av poäng tyder på minskad flexions rörelseomfång.
Baslinje och efter 15 veckor
Lumbal extensions rörelseomfång med modifierat-modifierat Schober-test
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
Deltagarens båda posterior superior iliac spines (PSIS) är markerade med kroppsmarkör. En mittlinjepunkt på korsbenet (nedre märket) mellan dessa två PSIS är lokaliserade och markerade. Sedan markeras det övre märket 15 cm ovanför mittlinjepunkten vid korsbenet. Avståndet mellan märkena kommer att mätas efter böjning bakåt. Förändringen i avståndet mellan dessa markeringar indikerar ländryggsförlängningens ROM. Minskad poäng tyder på ökning av extension och ökning av poäng tyder på minskad förlängning av rörelseomfång.
Baslinje och efter 15 veckor
Isometrisk uthållighet av ryggsträckningsmuskler med benägen isometrisk brösthöjningstest
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
Testet går ut på att bedöma hur många sekunder deltagaren kan hålla bröstbenet från golvet medan han placeras liggande med armarna längs med kroppen. En liten kudde placeras under höftbenskammen för att minska ländryggslordosen. Försökspersonen uppmanas att behålla positionen så länge som möjligt, dock inte överstigande en 5 minuters tidsgräns.
Baslinje och efter 15 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder på Oswestry Disability Index
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
Oswestry Disability Index frågeformulär är ett standardformulär med frågor om smärta och den invalidiserande effekten på dagliga aktiviteter. Dess poäng varierar från 0 till 100 (ingen funktionshinder till maximal funktionshinder). minskning i poäng tyder på minskad funktionsnedsättning och ökning i poäng tyder på ökad funktionsnedsättning.
Baslinje och efter 15 veckor
Livskvalitet på Världshälsoorganisationen Livskvalitet Kort version
Tidsram: Baslinje och efter 15 veckor
Det är ett självbeställt frågeformulär. World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) tar upp fyra livskvalitetsdomäner: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö. Poängsättningen görs genom att summera alla poäng för alla 4 domäner och omvandla till en skala från 0-100, där högre poäng betyder hög livskvalitet och låg poäng betyder låg livskvalitet.
Baslinje och efter 15 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Huvudutredare: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

8 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SindhIPMR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultaten kommer att publiceras av utredarna i akademiska tidskrifter. Utdelning av genererad studiedata kommer att ske på flera olika sätt. Vi planerar att göra våra resultat tillgängliga för forskare och potentiella medarbetare som är intresserade av fysikalisk rehabilitering och ländryggssmärta.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera