Efeitos da Mobilização Vertebral Posterior-Anterior Seguida de Exercício de Flexão de Pronação na Dor Lombar Inespecífica
10 de novembro de 2024 atualizado por: Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig
Efeitos da mobilização vertebral posterior-anterior seguida de exercício de flexão em decúbito ventral na dor lombar inespecífica - um estudo controlado randomizado
Apesar dos avanços na intervenção, muitos pacientes que apresentam dor lombar inespecífica (NSLBP) não conseguem se recuperar dos sintomas e da limitação da atividade.
Evidências sugerem que as intervenções comumente usadas por fisioterapeutas podem ser eficazes para alguns, mas não para todos os subconjuntos de pessoas com dor lombar.
As mobilizações vertebrais anteriores posteriores (PAVMs) seguidas pelo exercício de supino (PPU) são comumente usadas na prática clínica sem uma evidência firme.
A pesquisa mostrou que esta intervenção diminui a dor lombar inespecífica nos efeitos imediatos, mas ainda há limitação. dor.
A hipótese é que as PAVMs seguidas do exercício PPU são mais eficazes em comparação com a fisioterapia convencional para melhorar a dor, amplitude de movimento lombar, incapacidade e qualidade de vida em NSLBP.
Portanto, um ensaio clínico randomizado será conduzido no Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation.
Um impedido e vinte pacientes com 18-40 anos de idade com NSLB serão incluídos com base na técnica de amostragem não probabilística e intencional e será obtido consentimento.
Os participantes serão alocados em dois grupos por meio de software de amostragem aleatória de computador.
O grupo experimental receberá mobilização vertebral póstero-anterior seguida de exercício supino em pronação e o grupo controle receberá terapia convencional (termoterapia com exercícios de alongamento geral).
Todos os participantes serão avaliados através do formulário de avaliação.
Após coleta de informações demográficas, serão avaliadas dor (em pé, sentado e deambulando), flexão e extensão lombar, incapacidade funcional e qualidade de vida antes e após o tratamento.
Todos os dados serão analisados para análise descritiva e inferencial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Inicialmente, o tamanho amostral de 38 foi calculado por meio do software open epi versão 3.01 com intervalo de confiança de 95% e poder de teste de 80% com pós-teste VAS média (4,6) e desvio padrão (1,2), no grupo experimental 17 e pós-teste VAS média (3,6) e desvio padrão (0,94) no grupo controle com base na literatura anterior.
Devido ao pequeno tamanho da amostra, pelo menos 50 indivíduos por grupo foram considerados primeiro.
Depois de incluir a taxa de queda de 20%, 60 indivíduos por grupo serão considerados com tamanho de amostra de 120 participantes com NSLBP.
Assume-se uma taxa máxima de abandono de 20%.
Todos os dados serão mantidos em sigilo.
A privacidade de todos os pacientes será mantida.
O recrutamento de pacientes, coleta de dados, gerenciamento de dados, análise de dados, notificação de eventos adversos e gerenciamento de mudanças serão monitorados pelo Conselho de Revisão Institucional do mesmo instituto.
Os dados serão analisados no SPSS versão 23.
A média ± SD será calculada de variáveis quantitativas como idade.
Frequência e porcentagem serão calculadas para variáveis qualitativas.
A intenção de tratar a análise será usada.
A análise intragrupo e intergrupo será realizada com ANOVA de medida repetida de duas vias.
O p-valor de 0,025 será considerado como nível de significância.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar inespecífica há mais de 6 semanas.
- Dor de intensidade moderada (3,5 -7,4 cm na escala visual analógica)
Critério de exclusão:
- Indivíduo cujos sintomas atuais de dor lombar provocam, ou aumentam e/ou periferizam (ou seja, dor relatada para mover da linha média lateralmente, ou para as nádegas e/ou extremidade inferior) com flexão lombar para frente e sessão prolongada para maior grau do que com flexão lombar para trás, ou andar
- Qualquer história de trauma, fratura ou procedimento cirúrgico da coluna lombar.
- Os indivíduos receberam injeções epidurais.
- Lombalgia por patologia específica.
- Qualquer condição clínica que contraindicasse a intervenção fisioterapêutica.
- Indivíduos com déficits neurológicos (como acidente vascular cerebral, parkinsonismo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mobilizações vertebrais póstero-anteriores seguidas de exercício de flexão em pronação
No grupo experimental, a aplicação de mobilizações vertebrais póstero-anteriores (serão aplicadas três séries de oscilações de 40 segundos na taxa de aproximadamente 3 oscilações por segundo e na maior amplitude quando tolerado sem reprodução de sintomas) seguido de exercício de flexão prona (Dez repetições serão realizadas com 5 segundos de espera.
na conclusão bem-sucedida de 10 repetições sem aumento do desconforto, a segunda e a terceira séries serão executadas).
|
As mobilizações vertebrais póstero-anteriores da coluna lombar são obtidas pela aplicação de uma força sobre um processo espinhoso na direção póstero-anterior (de trás para frente). O exercício de flexão de bruços é iniciado na posição de bruços (deitado de bruços) em uma superfície plana. O participante mantém as mãos sob os ombros e, em seguida, pressiona a parte superior do corpo enquanto tenta manter os quadris no chão.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Na fisioterapia convencional, será dada a aplicação de termoterapia na região lombar (contínua com duração de 10 minutos) por meio de bolsa quente seguida de exercícios de alongamento geral (lombar, isquiotibiais, alongamento do tensor fáscia lateral com duas séries e dez repetições). Descansos de trinta segundos serão feitos a cada cinco minutos durante a sessão de alongamento.
|
Fisioterapia tradicionalmente utilizada para o tratamento de lombalgia inespecífica (termoterapia e exercícios de alongamento geral)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor durante a caminhada na escala visual analógica
Prazo: Linha de base e após 15 semanas
|
É uma escala auto-administrada de 10 cm (linha) em que 0 cm sugere ausência de dor e 10 sugere dor extremamente excruciante.
Ele será usado para avaliar a dor ao caminhar.
O aumento na pontuação sugere aumento da dor e a diminuição da pontuação sugere diminuição da dor.
|
Linha de base e após 15 semanas
|
|
Intensidade da dor em pé na escala visual analógica
Prazo: Linha de base e após 15 semanas
|
É uma escala auto-administrada de 10 cm (linha) em que 0 cm sugere ausência de dor e 10 sugere dor extremamente excruciante.
Ele será usado para avaliar a dor em pé.
O aumento na pontuação sugere aumento da dor e a diminuição da pontuação sugere diminuição da dor.
|
Linha de base e após 15 semanas
|
|
Intensidade da dor durante a posição sentada na escala visual analógica
Prazo: Linha de base e após 15 semanas
|
É uma escala auto-administrada de 10 cm (linha) em que 0 cm sugere ausência de dor e 10 sugere dor extremamente excruciante.
Será usado para avaliar a dor ao sentar.
O aumento na pontuação sugere aumento da dor e a diminuição da pontuação sugere diminuição da dor.
|
Linha de base e após 15 semanas
|
|
Amplitude de movimento de flexão lombar usando o teste de Schober Modificado-Modificado
Prazo: Linha de base e após 15 semanas
|
Ambas as espinhas ilíacas póstero-superiores (PSIS) do participante são marcadas com marcador corporal.
Um ponto da linha média no sacro (marca inferior) entre esses dois PSIS é localizado e marcado.
Em seguida, a marca superior é marcada a 15 cm acima do ponto da linha média no sacro.
A distância entre as marcas será medida após a inclinação para a frente.
O comprimento é subtraído de 15 cm para indicar a amplitude de movimento da flexão lombar.
O aumento na pontuação sugere aumento e a diminuição na pontuação sugere diminuição na amplitude de movimento de flexão.
|
Linha de base e após 15 semanas
|
|
Amplitude de movimento da extensão lombar usando o teste de Schober Modificado-Modificado
Prazo: Linha de base e após 15 semanas
|
Ambas as espinhas ilíacas póstero-superiores (PSIS) do participante são marcadas com marcador corporal.
Um ponto da linha média no sacro (marca inferior) entre esses dois PSIS é localizado e marcado.
Em seguida, a marca superior é marcada a 15 cm acima do ponto da linha média no sacro.
A distância entre as marcas será medida depois de dobrar para trás.
A mudança na distância entre essas marcas indica a ADM da extensão lombar.
A diminuição na pontuação sugere aumento na extensão e o aumento na pontuação sugere diminuição na amplitude de movimento da extensão.
|
Linha de base e após 15 semanas
|
|
Resistência isométrica dos músculos extensores das costas usando o teste isométrico de elevação do peito
Prazo: Linha de base e após 15 semanas
|
O teste consiste em avaliar por quantos segundos o participante consegue manter o esterno fora do chão quando colocado em decúbito ventral com os braços ao longo do corpo.
Um pequeno travesseiro é colocado sob a crista ilíaca para diminuir a lordose lombar.
O sujeito é solicitado a manter a posição pelo maior tempo possível, não ultrapassando o limite de tempo de 5 minutos.
|
Linha de base e após 15 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade funcional no Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base e após 15 semanas
|
O questionário Oswestry Disability Index é um questionário padrão com perguntas sobre dor e o efeito incapacitante nas atividades diárias.
Sua pontuação varia de 0 a 100 (sem incapacidade até incapacidade máxima).
a diminuição da pontuação sugere diminuição da incapacidade e o aumento da pontuação sugere aumento da incapacidade.
|
Linha de base e após 15 semanas
|
|
Qualidade de vida na versão breve da qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Linha de base e após 15 semanas
|
É um questionário autoaplicável.
A versão resumida da qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-bref) aborda quatro domínios da qualidade de vida: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
A pontuação é feita somando todos os pontos dos 4 domínios e transformando em uma escala de 0 a 100, onde maior pontuação significa alta Qqualidade de vida e baixa pontuação significa baixa qualidade de vida.
|
Linha de base e após 15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Beattie PF, Arnot CF, Donley JW, Noda H, Bailey L. The immediate reduction in low back pain intensity following lumbar joint mobilization and prone press-ups is associated with increased diffusion of water in the L5-S1 intervertebral disc. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):256-64. doi: 10.2519/jospt.2010.3284.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Effects of non-surgical decompression therapy in addition to routine physical therapy on pain, range of motion, endurance, functional disability and quality of life versus routine physical therapy alone in patients with lumbar radiculopathy; a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 16;23(1):255. doi: 10.1186/s12891-022-05196-x.
- Mehyar F, Santos M, Wilson SE, Staggs VS, Sharma NK. Effect of Grade III Lumbar Mobilization on Back Muscles in Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Allied Health. 2020 Spring;49(1):20-28.
- Powers CM, Beneck GJ, Kulig K, Landel RF, Fredericson M. Effects of a single session of posterior-to-anterior spinal mobilization and press-up exercise on pain response and lumbar spine extension in people with nonspecific low back pain. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):485-93. doi: 10.2522/ptj.20070069. Epub 2008 Feb 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SindhIPMR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados serão publicados pelos investigadores em revistas acadêmicas.
O compartilhamento dos dados gerados do estudo será realizado de várias maneiras diferentes.
Planejamos disponibilizar nossos resultados para pesquisadores e potenciais colaboradores interessados em reabilitação em medicina física e lombalgia.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .