Selkärangan taka-etuosan mobilisaation ja sen jälkeen vatsapainoisen harjoituksen vaikutukset epäspesifiseen alaselkäkipuun
sunnuntai 10. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig
Takaosan ja anteriorisen selkärangan mobilisaation ja sitä seuraavan vatsapainoharjoituksen vaikutukset epäspesifisessä alaselkäkivussa – satunnaistettu kontrolloitu koe
Interventioiden edistymisestä huolimatta monet potilaat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu (NSLBP), eivät toivu oireista ja aktiivisuuden rajoituksista.
Todisteet viittaavat siihen, että fysioterapeuttien yleisesti käyttämät interventiot voivat olla tehokkaita joillekin, mutta ei kaikille alaselkäkipuista kärsiville ihmisryhmille.
Posterior anterior vertebral mobilisaatioita (PAVM) ja sen jälkeen ponnisteluja (PPU) käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä ilman varmaa näyttöä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä toimenpide vähentää epäspesifistä alaselkäkipua välittömillä vaikutuksilla, mutta rajoituksia on edelleen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää takanikaman anteriorisen mobilisaation ja sen jälkeen vatsapainoharjoituksen vaikutukset verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan epäspesifisessä alaselässä. kipu.
Oletuksena on, että PPU-harjoittelun seuraavat PAVM:t ovat tehokkaampia kuin perinteiset fysioterapiat parantamaan kipua, lannerangan liikelaajuutta, vammaisuutta ja elämänlaatua NSLBP:ssä.
Joten, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Sindhin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen instituutissa.
Mukaan otetaan yksi estetty ja kaksikymmentä NSLB:tä sairastavaa 18-40-vuotiasta potilasta ei-todennäköisyyden ja tarkoituksellisen näytteenottotekniikan perusteella ja suostumus saadaan.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään tietokoneiden satunnaisotantaohjelmiston avulla.
Koeryhmä saa posterior-etunikaman mobilisaation ja sen jälkeen vatsapainotteisen harjoituksen ja kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa (lämpöterapiaa yleisillä venytysharjoituksilla).
Kaikki osallistujat arvioidaan arviointilomakkeella.
Demografisten tietojen ottamisen jälkeen arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon kipua (seisoma-, istuma- ja kävelykipu), lannerangan taipuminen ja venyminen, toimintavammaisuus ja elämänlaatu.
Kaikki tiedot analysoidaan kuvailevaa ja päätelmää varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluksi otoskoko 38 laskettiin avoimella epi-ohjelmistoversiolla 3.01 95 %:n luottamusvälillä ja 80 %:n testin teholla testin jälkeisen VAS-keskiarvon (4,6) ja keskihajonnan (1,2) kanssa koeryhmässä 17 ja testin jälkeisessä VAS:ssa. keskiarvo (3,6) ja keskihajonta (0,94) vertailuryhmässä aikaisemman kirjallisuuden perusteella.
Pienen otoskoon vuoksi vähintään 50 koehenkilöä ryhmää kohden otettiin ensin huomioon.
20 %:n pudotusprosentin mukaan lukien otetaan huomioon 60 koehenkilöä ryhmää kohden ja otoskoko 120 osallistujaa, joilla on NSLBP.
Enimmäismääräksi oletetaan 20 %.
Kaikki tiedot pidetään luottamuksellisina.
Kaikkien potilaiden yksityisyys säilytetään.
Potilaiden rekrytointia, tiedonkeruuta, tiedonhallintaa, datan analysointia, haittatapahtumien raportointia ja muutosten hallintaa valvoo saman laitoksen Institutional Review Board.
Tiedot analysoidaan SPSS 23 -versiolla.
Keskiarvo ± SD lasketaan kvantitatiivisista muuttujista, kuten iästä.
Laadullisille muuttujille lasketaan tiheys ja prosenttiosuudet.
Aikomusta käsitellä analyysiä käytetään.
Ryhmänsisäinen ja ryhmien välinen analyysi suoritetaan kaksisuuntaisella toistuvalla mittauksella ANOVA:lla.
P-arvoa 0,025 pidetään merkitsevyystasona.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen alaselän kipu yli 6 viikkoa.
- Keskivaikea kipu (3,5-7,4 cm visuaalisella analogisella asteikolla)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka nykyiset alaselkäkivun oireet provosoivat tai lisääntyvät ja/tai periferisoituvat (eli kipu, jonka on raportoitu siirtyvän keskiviivasta sivusuunnassa tai pakaraan ja/tai alaraajoihin) lannerangan eteenpäin taivuttamisen ja pitkittyneen istumisen myötä. astetta kuin lannerangan taaksepäin taivutuksessa tai kävelyssä
- Mikä tahansa lannerangan trauma, murtuma tai kirurginen toimenpide.
- Koehenkilöille annettiin epiduraaliruiskeet.
- Alaselän kipu, joka johtuu tietystä patologiasta.
- Mikä tahansa kliininen tila, joka on vasta-aiheinen fysioterapiaan.
- Potilaat, joilla on neurologisia puutteita (kuten aivohalvaus, parkinsonismi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taka-etunikamien mobilisaatiot, joita seuraa vatsapainoharjoittelu
Koeryhmässä nikamien taka-etu-mobilisaatiot (kolme 40 sekunnin värähtelyä käytetään nopeudella noin 3 värähtelyä sekunnissa ja suurimmalla amplitudilla, kun se siedetään ilman oireiden lisääntymistä) ja sen jälkeen vatsapainoharjoittelu. (Kymmenen toistoa suoritetaan 5 sekunnin pidätyksellä.
Kun 10 toistoa on suoritettu onnistuneesti ilman epämukavuuden lisääntymistä, suoritetaan toinen ja kolmas sarja).
|
Lannerangan posterior-etu-nikamien mobilisaatiot saadaan aikaan kohdistamalla voimaa spinous-prosessiin posteroanteriorisessa suunnassa (takaisin eteen). Makaava puristusharjoitus aloitetaan makuuasennossa (vatsallaan) tasaisella alustalla. Osallistuja pitää kädet olkapäiden alla ja painaa sitten ylävartaloaan samalla kun yrittää pitää lantionsa lattialla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Perinteisessä fysioterapiassa annetaan lämpöterapiaa alaselän alueelle (jatkuvasti 10 minuuttia) kuumapakkauksen avulla, jota seuraa yleiset venytysharjoitukset (alaselkä, jänne, tensor Fasciae Latae -venyttely kahdella sarjalla ja 10 toistoa). Kolmenkymmenen sekunnin taukoja pidetään joka viides minuutti venyttelyn aikana.
|
Perinteisesti käytetty fysioterapia epäspesifisen alaselkäkivun hoitoon (lämpöterapia ja yleiset venytysharjoitukset)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus kävelyn aikana visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
Se on itsesäädettävä 10 cm:n asteikko (viiva), jossa 0 cm viittaa siihen, ettei kipua ole ja 10 viittaa eniten sietäviin kipuihin.
Sitä käytetään arvioimaan kipua kävelyssä.
Pisteiden nousu viittaa kivun lisääntymiseen ja pistemäärän lasku viittaa kivun vähenemiseen.
|
Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus seisomisen aikana visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
Se on itsesäädettävä 10 cm:n asteikko (viiva), jossa 0 cm viittaa siihen, ettei kipua ole ja 10 viittaa eniten sietäviin kipuihin.
Sitä käytetään arvioimaan kipua seistessä.
Pisteiden nousu viittaa kivun lisääntymiseen ja pistemäärän lasku viittaa kivun vähenemiseen.
|
Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus istuma-asennossa visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
Se on itsesäädettävä 10 cm:n asteikko (viiva), jossa 0 cm viittaa siihen, ettei kipua ole ja 10 viittaa eniten sietäviin kipuihin.
Sitä käytetään arvioimaan kipua istuessa.
Pisteiden nousu viittaa kivun lisääntymiseen ja pistemäärän lasku viittaa kivun vähenemiseen.
|
Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
|
Lannerangan fleksion liikealue Modified-Modified Schober-testillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
Osallistujan molemmat posterior superior suoliluun selkärangat (PSIS) on merkitty vartalomerkinnällä.
Ristiluussa oleva keskiviiva (alamerkki) näiden kahden PSIS:n välissä on paikallistettu ja merkitty.
Sitten ylempi merkki merkitään 15 cm ristiluun keskiviivapisteen yläpuolelle.
Merkkien välinen etäisyys mitataan eteenpäin taivutuksen jälkeen.
Pituus vähennetään 15 cm:stä lannerangan taivutusliikkeen osoittamiseksi.
Pistemäärän nousu viittaa nousuun ja pistemäärän lasku viittaa liikealueen taipumiseen.
|
Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
|
Lanneosan laajennusliikealue Modified-Modified Schober-testillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
Osallistujan molemmat posterior superior suoliluun selkärangat (PSIS) on merkitty vartalomerkinnällä.
Ristiluussa oleva keskiviiva (alamerkki) näiden kahden PSIS:n välissä on paikallistettu ja merkitty.
Sitten ylempi merkki merkitään 15 cm ristiluun keskiviivapisteen yläpuolelle.
Merkkien välinen etäisyys mitataan taaksepäin taivutuksen jälkeen.
Näiden merkkien välisen etäisyyden muutos osoittaa lannerangan laajennus-ROM-muistin.
Pisteiden lasku viittaa venytyksen kasvuun ja pistemäärän nousu viittaa pidennyksen liikealueen vähenemiseen.
|
Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
|
Selän ojentajalihasten isometrinen kestävyys isometrisellä rintakehän nousutestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
Testi koostuu siitä, kuinka monta sekuntia osallistuja pystyy pitämään rintalastan irti lattiasta ollessaan makaamassa kädet vartaloa pitkin.
Suoliluun harjan alle asetetaan pieni tyyny lannerangan lordoosin vähentämiseksi.
Tutkittavaa pyydetään pysymään asennossaan mahdollisimman pitkään, enintään 5 minuutin aikarajaa ylittäen.
|
Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma Oswestryn vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
Oswestry Disability Index -kyselylomake on vakiokysely, joka sisältää kysymyksiä kivusta ja vammauttavasta vaikutuksesta päivittäiseen toimintaan.
Sen pisteet vaihtelevat 0–100 (ei vammaisuutta enimmäisvammaisuuteen).
pistemäärän lasku viittaa vamman vähenemiseen ja pistemäärän nousu viittaa vamman lisääntymiseen.
|
Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
|
Elämänlaatu Maailman terveysjärjestön Elämänlaadun lyhyt versio
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
Se on itse täytettävä kyselylomake.
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio (WHOQOL-BREF) käsittelee neljää elämänlaadun osa-aluetta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Pisteytys tehdään summaamalla kaikkien 4 alueen pisteet ja muuttamalla 0-100 asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa elämänlaatua ja matala pistemäärä huonoa elämänlaatua.
|
Perustaso ja 15 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Päätutkija: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Beattie PF, Arnot CF, Donley JW, Noda H, Bailey L. The immediate reduction in low back pain intensity following lumbar joint mobilization and prone press-ups is associated with increased diffusion of water in the L5-S1 intervertebral disc. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):256-64. doi: 10.2519/jospt.2010.3284.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Effects of non-surgical decompression therapy in addition to routine physical therapy on pain, range of motion, endurance, functional disability and quality of life versus routine physical therapy alone in patients with lumbar radiculopathy; a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 16;23(1):255. doi: 10.1186/s12891-022-05196-x.
- Mehyar F, Santos M, Wilson SE, Staggs VS, Sharma NK. Effect of Grade III Lumbar Mobilization on Back Muscles in Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Allied Health. 2020 Spring;49(1):20-28.
- Powers CM, Beneck GJ, Kulig K, Landel RF, Fredericson M. Effects of a single session of posterior-to-anterior spinal mobilization and press-up exercise on pain response and lumbar spine extension in people with nonspecific low back pain. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):485-93. doi: 10.2522/ptj.20070069. Epub 2008 Feb 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SindhIPMR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat julkaisevat tulokset akateemisissa julkaisuissa.
Syntyneen tutkimusaineiston jakaminen toteutetaan useilla eri tavoilla.
Aiomme tuoda tulokset tutkijoiden ja mahdollisten yhteistyökumppaneiden saataville, jotka ovat kiinnostuneita fyysisen lääketieteen kuntoutuksesta ja alaselkäkivuista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .