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非特異的腰痛における前後椎骨の可動化とそれに続く腹式腕立て伏せ運動の効果

2024年3月7日 更新者:Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig、Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

非特異的腰痛における前後椎骨の可動化とその後の腹筋押し上げ運動の効果 - ランダム化比較試験

介入の進歩にも関わらず、非特異的腰痛 (NSLBP) を呈する多くの患者は、症状や活動制限から回復できません。 理学療法士が一般的に使用する介入は、腰痛のある一部の人々には効果的であるが、すべてではない可能性があることを示す証拠があります。 後部前方椎骨動員(PAVM)とそれに続く腹臥位プレスアップ(PPU)運動は、臨床現場で一般的に使用されていますが、明確な証拠はありません。 研究では、この介入が即時効果で非特異的腰痛を軽減することが示されていますが、まだ限界があります。この研究の目的は、非特異的腰痛に対する従来の理学療法と比較して、後部前方椎骨の可動化とそれに続くうつ伏せ腕立て伏せ運動の効果を判断することです。痛み。 仮説は、PAVMとその後のPPU運動は、NSLBPの痛み、腰部可動域、障害、生活の質を改善するために、従来の理学療法と比較してより効果的であるというものです。 そこで、シンド州理学療法・リハビリテーション研究所でランダム化比較試験が実施されることになった。 障害のある18~40歳のNSLB患者1名と20名が、非確率的で目的のあるサンプリング技術に基づいて含まれ、同意が得られる。 参加者は、コンピューターのランダム サンプリング ソフトウェアを通じて 2 つのグループに割り当てられます。 実験グループは前後椎骨の可動化に続いて腹臥位の腕立て伏せ運動を受け、対照グループは従来の療法(一般的なストレッチ運動を伴う温熱療法)を受けます。 すべての参加者は評価フォームを使用して評価されます。 人口統計情報を収集した後、治療の前後で、痛み(立位、座位、歩行時)、腰椎の屈曲と伸展、機能障害、生活の質が評価されます。 すべてのデータは、記述的分析および推論分析のために分析されます。

調査の概要

詳細な説明

最初に、オープン エピ ソフトウェア バージョン 3.01 を使用して、実験グループ 17 およびテスト後 VAS において、95% 信頼区間およびテスト後 VAS 平均 (4.6) および標準偏差 (1.2) によるテスト検出力 80% でサンプル サイズ 38 を計算しました。以前の文献に基づく対照群の平均値 (3.6) と標準偏差 (0.94)。 サンプルサイズが低いため、グループあたり少なくとも 50 人の被験者が最初に検討されました。 ドロップ率 20% を含めた後、NSLBP を有する参加者 120 人のサンプル サイズでグループあたり 60 人の被験者が検討されます。 最大ドロップアウト率は 20% と想定されます。 すべてのデータは機密として保管されます。 すべての患者様のプライバシーは守られます。 患者の募集、データ収集、データ管理、データ分析、有害事象の報告、および変更管理は、同じ研究所の治験審査委員会によって監視されます。 データは SPSS 23 バージョンを使用して分析されます。 平均値 ± SD は、年齢などの量的変数から計算されます。 質的変数の頻度とパーセンテージが計算されます。 治療意図分析が使用されます。 グループ内およびグループ間の分析は、二元配置反復測定 ANOVA を使用して実行されます。 0.025 の p 値が有意水準とみなされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD
  • 電話番号:03002739920
  • メールdr.aftab@iqra.edu.pk

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74200
        • 募集
        • Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Faizan Siddiqui, MSAPT
        • 副調査官:
          • Urooj Khan, MSAPT
        • 副調査官:
          • Zaigham Rasool, MScPT
        • 副調査官:
          • Shumaila Ismail, MSAPT
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6週間以上続く非特異的な腰痛。
  • 中程度の強度の痛み (視覚アナログスケールで 3.5 ~ 7.4 cm)

除外基準:

  • -腰痛の現在の症状が、腰椎前屈および長時間の座り続けることによって引き起こされる、または増大する、および/または末梢化する(すなわち、痛みが正中線から横方向、または臀部および/または下肢に移動すると報告されている)患者腰椎の後屈や歩行よりも程度が軽い
  • 腰椎の外傷、骨折、または外科的処置の病歴。
  • 被験者には硬膜外注射が施されました。
  • 特定の病状による腰痛。
  • 理学療法介入を禁忌とする臨床症状。
  • 神経障害(脳卒中、パーキンソン病など)のある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:前後の椎骨の動員とそれに続く腹臥位の腕立て伏せ運動
実験グループでは、前後椎骨の可動化(40秒間の振動を3回、症状が再現せずに耐えられる場合は最大振幅で、1秒あたり約3回の振動で行います)の適用に続いて腹臥位の腕立て伏せ運動を行いました。 (5 秒間保持して 10 回繰り返します。 不快感の増加なしに10回の繰り返しが正常に完了すると、2番目と3番目のセットが実行されます)。

腰椎の前後方向の椎骨の可動化は、棘突起に後前方向(後ろから前)に力を加えることで達成されます。

腹臥位腕立て伏せ運動は、平らな場所でうつ伏せの姿勢(うつ伏せ)で開始します。 参加者は肩の下に手を置き、腰を床に維持しようとしながら上半身を押し上げます。

他の名前:
  • 中心椎骨の可動化とその後の腹臥位伸展運動
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
従来の理学療法では、ホットパックによる腰部への温熱療法(10分間継続)を行った後、一般的なストレッチ運動(腰、ハムストリング、大腿筋膜張筋のストレッチを2セット10回)を行います。ストレッチセッション中は 5 分ごとに 30 秒の休憩が取られます。
非特異的腰痛の治療に伝統的に使用されている理学療法(温熱療法と一般的なストレッチ運動)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケールでの歩行中の痛みの強さ
時間枠:ベースラインと15週間後
これは自己管理する 10 cm スケール (線) で、0 cm は痛みがないことを示し、10 は最も耐え難い痛みを示します。 歩行時の痛みを評価するために使用されます。 スコアの増加は痛みの増加を示唆し、スコアの減少は痛みの減少を示唆します。
ベースラインと15週間後
視覚的アナログスケールでの立位時の痛みの強さ
時間枠:ベースラインと15週間後
これは自己管理する 10 cm スケール (線) で、0 cm は痛みがないことを示し、10 は最も耐え難い痛みを示します。 立っているときの痛みを評価するために使用されます。 スコアの増加は痛みの増加を示唆し、スコアの減少は痛みの減少を示唆します。
ベースラインと15週間後
視覚的アナログスケールでの座位時の痛みの強さ
時間枠:ベースラインと15週間後
これは自己管理する 10 cm スケール (線) で、0 cm は痛みがないことを示し、10 は最も耐え難い痛みを示します。 座っているときの痛みを評価するために使用されます。 スコアの増加は痛みの増加を示唆し、スコアの減少は痛みの減少を示唆します。
ベースラインと15週間後
Modified-Modified Schober テストを使用した腰椎屈曲可動域
時間枠:ベースラインと15週間後
参加者の両方の上後腸骨棘 (PSIS) がボディ マーカーでマークされます。 これら 2 つの PSIS 間の仙骨上の正中点 (下のマーク) が位置特定され、マークされます。 次に、仙骨の正中点から 15 cm 上に上のマークを付けます。 マーク間の距離は、前かがみになった後に測定されます。 長さは 15 cm から減算され、腰椎屈曲可動域を示します。 スコアの増加は増加を示唆し、スコアの減少は屈曲可動域の減少を示唆します。
ベースラインと15週間後
Modified-Modified Schober テストを使用した腰椎伸展可動域
時間枠:ベースラインと15週間後
参加者の両方の上後腸骨棘 (PSIS) がボディ マーカーでマークされます。 これら 2 つの PSIS 間の仙骨上の正中点 (下のマーク) が位置特定され、マークされます。 次に、仙骨の正中点から 15 cm 上に上のマークを付けます。 マーク間の距離は、後ろにかがんだ後に測定されます。 これらのマーク間の距離の変化は、腰椎伸展 ROM を示します。 スコアの減少は伸展の増加を示唆し、スコアの増加は伸展可動域の減少を示唆します。
ベースラインと15週間後
腹臥位等尺性胸上げテストを使用した背伸筋の等尺性持久力
時間枠:ベースラインと15週間後
このテストは、参加者が腹臥位で腕を体に沿って置いた状態で、胸骨を床から離した状態を何秒維持できるかを評価することで構成されます。 腰椎の前弯を軽減するために、腸骨稜の下に小さな枕が置かれます。 被験者は、制限時間 5 分を超えずに、できるだけ長くその姿勢を維持するように求められます。
ベースラインと15週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数における機能障害
時間枠:ベースラインと15週間後
Oswestry Disability Index アンケートは、痛みと日常生活への障害影響に関する質問を含む標準的なアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 100 (障害なしから最大の障害まで) です。 スコアの減少は障害の減少を示唆し、スコアの増加は障害の増加を示唆します。
ベースラインと15週間後
世界保健機関の生活の質 生活の質の概要版
時間枠:ベースラインと15週間後
自己記入式の質問票です。 世界保健機関の生活の質の概要版 (WHOQOL-BREF) は、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境という 4 つの生活の質の領域に取り組んでいます。 スコアリングは、4 つのドメインすべてのポイントを合計し、0 ~ 100 のスケールに変換することによって行われます。スコアが高いほど生活の質が高く、スコアが低いほど生活の質が低いことを意味します。
ベースラインと15週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS、Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • 主任研究者:Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD、Iqra University, North Campus, Karachi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月21日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月10日

最初の投稿 (実際)

2023年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SindhIPMR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果は研究者によって学術雑誌に掲載されます。 生成された研究データの共有は、いくつかの異なる方法で実行されます。 私たちは、理学療法リハビリテーションと腰痛に興味のある研究者や潜在的な協力者に結果を提供する予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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