Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af posterior-anterior vertebral mobilisering efterfulgt af tilbøjelig presse-op-øvelse ved uspecifik lænderygsmerter

7. marts 2024 opdateret af: Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Effekter af posterior-anterior vertebral mobilisering efterfulgt af tilbøjelig presse-op-øvelse i uspecifikke lænderygsmerter - et randomiseret kontrolleret forsøg

På trods af fremskridt inden for intervention, kan mange patienter, der præsenterer uspecifikke lænderygsmerter (NSLBP), ikke komme sig over symptomer og aktivitetsbegrænsning. Beviser tyder på, at interventioner, der almindeligvis anvendes af fysioterapeuter, kan være effektive for nogle, men ikke alle undergrupper af mennesker med lændesmerter. Posteriore anterior vertebrale mobiliseringer (PAVM'er) efterfulgt af prone press up (PPU)-øvelser er almindeligt anvendt i klinisk praksis uden en sikker dokumentation. Forskning har vist, at denne intervention mindsker uspecifikke lænderygsmerter med umiddelbare virkninger, men der er stadig begrænsninger. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af posterior anterior vertebral mobilisering efterfulgt af tilbøjelig press-up-øvelse i sammenligning med konventionel fysioterapi i uspecifik lænderyg smerte. Hypotesen er, at PAVM'erne efterfulgt af PPU-øvelser er mere effektive sammenlignet med konventionel fysioterapi for at forbedre smerter, lændebevægelser, handicap og livskvalitet i NSLBP. Så et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation. En hindret og tyve patienter med 18-40 år med NSLB vil blive inkluderet på grundlag af ikke-sandsynlighed og formålsbestemt prøvetagningsteknik og samtykke vil blive taget. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper gennem computer tilfældig stikprøve software. Eksperimentel gruppe vil modtage posterior-anterior vertebral mobilisering efterfulgt af prone press up øvelse og kontrolgruppe vil modtage konventionel terapi (termoterapi med generelle strækøvelser). Alle deltagere vil blive vurderet ved hjælp af vurderingsskema. Efter indtagelse af demografiske oplysninger vil smerter (i stående, siddende og gående), lændefleksion og ekstension, funktionsnedsættelse og livskvalitet blive vurderet før og efter behandlingen. Alle data vil blive analyseret til beskrivende og inferentiel analyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til at begynde med blev stikprøvestørrelsen på 38 beregnet gennem åben epi-softwareversion 3.01 med 95 % konfidensinterval og 80 % teststyrke med post-test VAS-middelværdi (4.6) og standardafvigelse (1.2), i forsøgsgruppe 17 og post-test VAS gennemsnit (3,6) og standardafvigelse (0,94) i kontrolgruppe på baggrund af tidligere litteratur. På grund af den lave stikprøvestørrelse blev mindst 50 forsøgspersoner pr. gruppe overvejet først. Efter at have inkluderet et fald på 20 %, vil 60 forsøgspersoner pr. gruppe blive overvejet med en stikprøvestørrelse på 120 deltagere med NSLBP. Der forudsættes en maksimal frafaldsprocent på 20 %. Alle data vil blive holdt fortrolige. Alle patienters privatliv vil blive bevaret. Patientrekruttering, dataindsamling, datahåndtering, dataanalyse, rapportering for uønskede hændelser og forandringsledelse vil blive overvåget af Institutional Review Board på samme institut. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 23 version. Middel ± SD vil blive beregnet af kvantitative variabler som alder. Hyppighed og procent vil blive beregnet for kvalitative variable. Intention to treat-analyse vil blive brugt. Intra-gruppe og inter-gruppe analyse vil blive udført med to-vejs gentaget måling ANOVA. P-værdien på 0,025 vil blive betragtet som signifikansniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekruttering
        • Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Faizan Siddiqui, MSAPT
        • Underforsker:
          • Urooj Khan, MSAPT
        • Underforsker:
          • Zaigham Rasool, MScPT
        • Underforsker:
          • Shumaila Ismail, MSAPT
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uspecifikke lændesmerter i mere end 6 uger.
  • Smerter med moderat intensitet (3,5-7,4 cm på visuel analog skala)

Ekskluderingskriterier:

  • Person, hvis aktuelle symptomer på lænderygsmerter fremkalder eller øger og/eller periferiserer sig (dvs. smerter rapporteret at bevæge sig fra midterlinjen lateralt eller til balderne og/eller underekstremiteten) med fremadbøjet lænde og forlænget siddende til en større grad end med baglæns bøjning eller gang
  • Enhver historie med traumer, brud eller kirurgiske indgreb i lændehvirvelsøjlen.
  • Forsøgspersoner fik epidurale injektioner.
  • Lænderygsmerter på grund af specifik patologi.
  • Enhver klinisk tilstand, der kontraindiceret fysioterapiintervention.
  • Personer med neurologiske mangler (som slagtilfælde, Parkinsonisme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Posterior-anterior vertebrale mobiliseringer efterfulgt af prone press-up øvelse
I forsøgsgruppen påføres posterior-anterior vertebrale mobiliseringer (tre anfald af 40 sekunders svingninger vil blive påført med en hastighed på ca. 3 svingninger pr. sekund og med den højeste amplitude, når det tolereres uden reproduktion af symptomer) efterfulgt af tilbøjelig pres-op-øvelse (Ti gentagelser udføres med 5 sekunders hold. ved vellykket afslutning af 10 gentagelser uden stigning i ubehag, vil andet og tredje sæt blive udført).
Andet: Posterior-anterior vertebrale mobiliseringer efterfulgt af prone press-up øvelse

Posterior-anterior vertebrale mobiliseringer af lændehvirvelsøjlen opnås ved at påføre en kraft på en spinøs proces i en posteroanterior retning (tilbage til front).

Tilbøjelig presseøvelse startes i liggende stilling (liggende på maven) på en flad overflade. Deltageren holder hænderne under skuldrene og presser derefter hans eller hendes overkrop op, mens han forsøger at holde hofterne på gulvet.

Andre navne:
  • centrale vertebrale mobiliseringer efterfulgt af prone ekstensionsøvelser
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
I konventionel fysioterapi vil anvendelsen af ​​termoterapi på lænden (kontinuerlig med varighed af 10 minutter) ved hjælp af varmepakning efterfulgt af generelle strækøvelser (lænderyg, hamstring, Tensor Fasciae Latae Stretching med to sæt og ti gentagelser) givet. Tredive sekunders pauser vil blive taget hvert femte minut under udstrækningssessionen.
Andet: Konventionel fysioterapi
Traditionelt anvendt fysioterapi til behandling af uspecifikke lænderygsmerter (termoterapi og generelle strækøvelser)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under gang på visuel analog skala
Tidsramme: Baseline og efter 15 uger
Det er en selvadministreret 10 cm skala (linje), hvor 0 cm antyder ingen smerter og 10 antyder mest ulidelige smerter. Det vil blive brugt til at vurdere smerter ved gang. Stigning i score tyder på stigning i smerte og fald i score tyder på fald i smerte.
Baseline og efter 15 uger
Smerteintensitet under stående på visuel analog skala
Tidsramme: Baseline og efter 15 uger
Det er en selvadministreret 10 cm skala (linje), hvor 0 cm antyder ingen smerter og 10 antyder mest ulidelige smerter. Det vil blive brugt til at vurdere smerte ved stående. Stigning i score tyder på stigning i smerte og fald i score tyder på fald i smerte.
Baseline og efter 15 uger
Smerteintensitet under siddende stilling på visuel analog skala
Tidsramme: Baseline og efter 15 uger
Det er en selvadministreret 10 cm skala (linje), hvor 0 cm antyder ingen smerter og 10 antyder mest ulidelige smerter. Det vil blive brugt til at vurdere smerte ved at sidde. Stigning i score tyder på stigning i smerte og fald i score tyder på fald i smerte.
Baseline og efter 15 uger
Lumbal fleksion bevægelsesområde ved hjælp af Modified-Modified Schober test
Tidsramme: Baseline og efter 15 uger
Begge posterior superior iliac spines (PSIS) af deltageren er markeret med kropsmarkør. Et midtlinjepunkt på korsbenet (nederste mærke) mellem disse to PSIS er lokaliseret og markeret. Derefter markeres det øverste mærke 15 cm over midtlinjepunktet ved korsbenet. Afstanden mellem mærkerne vil blive målt efter bøjning fremad. Længden trækkes fra 15 cm for at angive lændefleksionens bevægelsesområde. Forøgelse i score tyder på stigning og fald i score tyder på et fald i fleksionsområde for bevægelse.
Baseline og efter 15 uger
Lumbal forlængelse af bevægelsesområde ved hjælp af Modified-Modified Schober-test
Tidsramme: Baseline og efter 15 uger
Begge posterior superior iliac spines (PSIS) af deltageren er markeret med kropsmarkør. Et midtlinjepunkt på korsbenet (nederste mærke) mellem disse to PSIS er lokaliseret og markeret. Derefter markeres det øverste mærke 15 cm over midtlinjepunktet ved korsbenet. Afstanden mellem mærkerne vil blive målt efter bøjning bagud. Ændringen i afstand mellem disse mærker angiver lændeforlængelsen ROM. Fald i score tyder på stigning i ekstension og stigning i score tyder på fald i ekstensions bevægelsesområde.
Baseline og efter 15 uger
Isometrisk udholdenhed af rygekstensormuskler ved hjælp af prone isometrisk brystløft-test
Tidsramme: Baseline og efter 15 uger
Testen går ud på at vurdere, hvor mange sekunder deltageren kan holde brystbenet fra gulvet, mens han er placeret liggende med armene langs kroppen. En lille pude er placeret under hoftekammen for at mindske lumbal lordosis. Forsøgspersonen bedes fastholde stillingen så længe som muligt, dog højst 5 min.
Baseline og efter 15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt handicap på Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline og efter 15 uger
Oswestry Disability Index spørgeskema er et standardspørgeskema med spørgsmål vedrørende smerter og den invaliderende effekt på daglige aktiviteter. Dens score spænder fra 0 til 100 (ingen handicap til maksimal handicap). fald i score tyder på fald i invaliditet og stigning i score tyder på stigning i handicap.
Baseline og efter 15 uger
Livskvalitet på Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet Kort version
Tidsramme: Baseline og efter 15 uger
Det er et selvadministreret spørgeskema. World Health Organization Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) omhandler fire livskvalitetsdomæner: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø. Scoringen sker ved at summere alle 4 domæners point og transformere til en skala fra 0-100, hvor højere score betyder høj Q-livskvalitet og lav score betyder lav livskvalitet.
Baseline og efter 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Efterforskere

  • Studiestol: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SindhIPMR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive offentliggjort af efterforskerne i akademiske tidsskrifter. Deling af genererede undersøgelsesdata vil blive udført på flere forskellige måder. Vi planlægger at gøre vores resultater tilgængelige for forskere og potentielle samarbejdspartnere, der er interesseret i fysisk medicinsk rehabilitering og lændesmerter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner