Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la mobilisation vertébrale postérieure-antérieure suivie d'un exercice de compression sur le ventre dans la lombalgie non spécifique

7 mars 2024 mis à jour par: Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Effets de la mobilisation vertébrale postérieure-antérieure suivie d'un exercice de compression sur le ventre dans la lombalgie non spécifique - un essai contrôlé randomisé

Malgré les progrès de l'intervention, de nombreux patients présentant une lombalgie non spécifique (NSLBP) ne parviennent pas à se remettre des symptômes et de la limitation d'activité. Les preuves suggèrent que les interventions couramment utilisées par les physiothérapeutes peuvent être efficaces pour certains sous-ensembles de personnes souffrant de lombalgie, mais pas pour tous. Les mobilisations vertébrales antérieures postérieures (PAVM) suivies d'un exercice de pression sur le ventre (PPU) sont couramment utilisées dans la pratique clinique sans preuves solides. La recherche a montré que cette intervention diminue la lombalgie non spécifique sur les effets immédiats, mais il y a encore des limites. L'objectif de cette étude est de déterminer les effets de la mobilisation vertébrale antérieure postérieure suivie d'un exercice de compression en décubitus ventral par rapport à la physiothérapie conventionnelle dans la lombalgie non spécifique. douleur. L'hypothèse est que les MAVP suivies d'exercices PPU sont plus efficaces que la physiothérapie conventionnelle pour améliorer la douleur, l'amplitude des mouvements lombaires, l'invalidité et la qualité de vie dans le NSLBP. Ainsi, un essai contrôlé randomisé sera mené à l'Institut de médecine physique et de réadaptation du Sindh. Un patient gêné et vingt patients âgés de 18 à 40 ans ayant un NSLB seront inclus sur la base d'une technique d'échantillonnage non probabiliste et raisonnée et le consentement sera recueilli. Les participants seront répartis en deux groupes à l'aide d'un logiciel informatique d'échantillonnage aléatoire. Le groupe expérimental recevra une mobilisation vertébrale postérieure-antérieure suivie d'un exercice de compression sur le ventre et le groupe témoin recevra une thérapie conventionnelle (thermothérapie avec des exercices d'étirement généraux). Tous les participants seront évalués à l'aide d'un formulaire d'évaluation. Après avoir pris des informations démographiques, la douleur (en position debout, assise et à la marche), la flexion et l'extension lombaire, l'incapacité fonctionnelle et la qualité de vie seront évaluées avant et après le traitement. Toutes les données seront analysées pour une analyse descriptive et inférentielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Initialement, la taille de l'échantillon de 38 a été calculée à l'aide de la version 3.01 du logiciel open epi avec un intervalle de confiance de 95 % et une puissance de test de 80 % avec une moyenne post-test VAS (4,6) et un écart type (1,2), dans le groupe expérimental 17 et post-test VAS moyenne (3,6) et écart type (0,94) dans le groupe témoin sur la base de la littérature précédente. En raison de la faible taille de l'échantillon, au moins 50 sujets par groupe ont été considérés en premier. Après avoir inclus un taux d'abandon de 20 %, 60 sujets par groupe seront pris en compte avec une taille d'échantillon de 120 participants atteints de NSLBP. Un taux d'abandon maximal de 20 % est supposé. Toutes les données resteront confidentielles. L'intimité de tous les patients sera préservée. Le recrutement des patients, la collecte des données, la gestion des données, l'analyse des données, la notification des événements indésirables et la gestion du changement seront surveillés par le comité d'examen institutionnel du même institut. Les données seront analysées à l'aide de la version SPSS 23. La moyenne ± SD sera calculée à partir de variables quantitatives telles que l'âge. La fréquence et le pourcentage seront calculés pour les variables qualitatives. L'analyse en intention de traiter sera utilisée. L'analyse intra-groupe et inter-groupe sera effectuée avec une ANOVA à mesures répétées à deux voies. La valeur p de 0,025 sera considérée comme un niveau de signification.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD
  • Numéro de téléphone: 03002739920
  • E-mail: dr.aftab@iqra.edu.pk

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Recrutement
        • Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Faizan Siddiqui, MSAPT
        • Sous-enquêteur:
          • Urooj Khan, MSAPT
        • Sous-enquêteur:
          • Zaigham Rasool, MScPT
        • Sous-enquêteur:
          • Shumaila Ismail, MSAPT
        • Contact:
          • Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD
          • Numéro de téléphone: 03002739920
          • E-mail: dr.aftab@iqra.edu.pk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie non spécifique depuis plus de 6 semaines.
  • Douleur d'intensité modérée (3,5 à 7,4 cm sur l'échelle visuelle analogique)

Critère d'exclusion:

  • Sujet dont les symptômes actuels de lombalgie provoquent, augmentent et/ou se périphérisent (c'est-à-dire que la douleur signalée se déplace latéralement de la ligne médiane, ou vers les fesses et/ou les membres inférieurs) avec une flexion lombaire vers l'avant et une position assise prolongée vers une plus grande degré qu'avec la flexion lombaire vers l'arrière ou la marche
  • Tout antécédent de traumatisme, de fracture ou d'intervention chirurgicale de la colonne lombaire.
  • Les sujets ont reçu des injections épidurales.
  • Lombalgie due à une pathologie spécifique.
  • Toute condition clinique qui a contre-indiqué une intervention de physiothérapie.
  • Sujets présentant des déficits neurologiques (comme un accident vasculaire cérébral, le parkinsonisme).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mobilisations vertébrales postéro-antérieures suivies d'un exercice de traction sur le ventre
Dans le groupe expérimental, l'application de mobilisations vertébrales postéro-antérieures (trois périodes d'oscillations de 40 secondes seront appliquées au rythme d'environ 3 oscillations par seconde et à l'amplitude la plus élevée lorsqu'elles sont tolérées sans reproduction des symptômes) suivies d'un exercice de traction sur le ventre (Dix répétitions seront effectuées avec 5 secondes de maintien. en cas de réussite de 10 répétitions sans augmentation de l'inconfort, les deuxième et troisième séries seront effectuées) sera donnée.
Autre: Mobilisations vertébrales postéro-antérieures suivies d'un exercice de traction sur le ventre

Les mobilisations vertébrales postéro-antérieures du rachis lombaire sont obtenues en appliquant une force sur un processus épineux dans le sens postéro-antérieur (d'arrière en avant).

L'exercice de pompes en décubitus ventral commence en position ventrale (couché sur le ventre) sur une surface plane. Le participant garde les mains sous les épaules puis appuie sur le haut de son corps tout en essayant de garder les hanches au sol.

Autres noms:
  • mobilisations vertébrales centrales suivies d'un exercice d'extension ventrale
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
En physiothérapie conventionnelle, l'application de la thermothérapie sur la région du bas du dos (en continu avec une durée de 10 minutes) au moyen de compresses chaudes suivie d'exercices d'étirement généraux (bas du dos, ischio-jambiers, étirement du tenseur du fascia latae avec deux séries et dix répétitions) sera donnée. Trente secondes de repos seront prises toutes les cinq minutes pendant la séance d'étirement.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Physiothérapie traditionnellement utilisée pour le traitement des lombalgies non spécifiques (thermothérapie et étirements généraux)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur à la marche sur échelle visuelle analogique
Délai: Au départ et après 15 semaines
Il s'agit d'une échelle auto-administrée de 10 cm (ligne) où 0 cm suggère l'absence de douleur et 10 suggère la douleur la plus atroce. Il sera utilisé pour évaluer la douleur à la marche. Une augmentation du score suggère une augmentation de la douleur et une diminution du score suggère une diminution de la douleur.
Au départ et après 15 semaines
Intensité de la douleur en position debout sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Au départ et après 15 semaines
Il s'agit d'une échelle auto-administrée de 10 cm (ligne) où 0 cm suggère l'absence de douleur et 10 suggère la douleur la plus atroce. Il sera utilisé pour évaluer la douleur en position debout. Une augmentation du score suggère une augmentation de la douleur et une diminution du score suggère une diminution de la douleur.
Au départ et après 15 semaines
Intensité de la douleur en position assise sur échelle visuelle analogique
Délai: Au départ et après 15 semaines
Il s'agit d'une échelle auto-administrée de 10 cm (ligne) où 0 cm suggère l'absence de douleur et 10 suggère la douleur la plus atroce. Il sera utilisé pour évaluer la douleur en position assise. Une augmentation du score suggère une augmentation de la douleur et une diminution du score suggère une diminution de la douleur.
Au départ et après 15 semaines
Amplitude de mouvement de flexion lombaire à l'aide du test de Schober modifié-modifié
Délai: Au départ et après 15 semaines
Les deux épines iliaques postéro-supérieures (PSIS) du participant sont marquées avec un marqueur corporel. Un point médian sur le sacrum (marque inférieure) entre ces deux PSIS est localisé et marqué. Ensuite, la marque supérieure est marquée à 15 cm au-dessus du point médian du sacrum. La distance entre les marques sera mesurée après s'être penché en avant. La longueur est soustraite de 15 cm pour indiquer l'amplitude de mouvement de la flexion lombaire. Une augmentation du score suggère une augmentation et une diminution du score suggère une diminution de l'amplitude de mouvement en flexion.
Au départ et après 15 semaines
Amplitude de mouvement de l'extension lombaire à l'aide du test de Schober modifié-modifié
Délai: Au départ et après 15 semaines
Les deux épines iliaques postéro-supérieures (PSIS) du participant sont marquées avec un marqueur corporel. Un point médian sur le sacrum (marque inférieure) entre ces deux PSIS est localisé et marqué. Ensuite, la marque supérieure est marquée à 15 cm au-dessus du point médian du sacrum. La distance entre les marques sera mesurée après flexion vers l'arrière. Le changement de distance entre ces marques indique la ROM d'extension lombaire. Une diminution du score suggère une augmentation de l'extension et une augmentation du score suggère une diminution de l'amplitude de mouvement en extension.
Au départ et après 15 semaines
Endurance isométrique des muscles extenseurs du dos à l'aide d'un test d'élévation isométrique de la poitrine en décubitus ventral
Délai: Au départ et après 15 semaines
Le test consiste à évaluer combien de secondes le participant peut maintenir le sternum au-dessus du sol alors qu'il est placé sur le ventre avec les bras le long du corps. Un petit coussin est placé sous la crête iliaque pour diminuer la lordose lombaire. Il est demandé au sujet de maintenir la position le plus longtemps possible, sans dépasser un temps limite de 5 min.
Au départ et après 15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicap fonctionnel sur l'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Au départ et après 15 semaines
Le questionnaire Oswestry Disability Index est un questionnaire standard avec des questions concernant la douleur et l'effet invalidant sur les activités quotidiennes. Son score varie de 0 à 100 (pas d'incapacité à incapacité maximale). une diminution du score suggère une diminution de l'incapacité et une augmentation du score suggère une augmentation de l'incapacité.
Au départ et après 15 semaines
Qualité de vie sur la version brève de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie
Délai: Au départ et après 15 semaines
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré. La version brève de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie (WHOQOL-BREF) aborde quatre domaines de la qualité de vie : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. La notation est effectuée en additionnant tous les points des 4 domaines et en les transformant en une échelle de 0 à 100, où un score plus élevé signifie une qualité de vie Q élevée et un score faible signifie une qualité de vie faible.
Au départ et après 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Chercheur principal: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SindhIPMR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats seront publiés par les chercheurs dans des revues académiques. Le partage des données d'étude générées sera effectué de plusieurs manières différentes. Nous prévoyons de mettre nos résultats à la disposition des chercheurs et des collaborateurs potentiels intéressés par la réadaptation en médecine physique et la lombalgie.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Benin

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner