Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky předozadní vertebrální mobilizace s následným tlakovým cvičením na břiše u nespecifické bolesti dolní části zad

10. listopadu 2024 aktualizováno: Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig

Účinky předozadní vertebrální mobilizace následované cvičením s tlakem na břiše u nespecifické bolesti dolní části zad – randomizovaná kontrolovaná studie

Navzdory pokrokům v intervencích se mnoha pacientům s nespecifickou bolestí dolní části zad (NSLBP) nepodařilo zotavit se ze symptomů a omezení aktivity. Důkazy naznačují, že intervence běžně používané fyzioterapeuty mohou být účinné pro některé, ale ne pro všechny podskupiny lidí s bolestí dolní části zad. Zadní přední vertebrální mobilizace (PAVM) následované cvičením prone press up (PPU) se běžně používají v klinické praxi bez pevných důkazů. Výzkum ukázal, že tato intervence snižuje nespecifickou bolest dolní části zad s okamžitým účinkem, ale stále existuje omezení. Cílem této studie je určit účinky zadní přední mobilizace obratle následované cvičením s tlakem na břiše ve srovnání s konvenční fyzioterapií u nespecifické dolní části zad bolest. Hypotézou je, že PAVM následované cvičením PPU jsou účinnější ve srovnání s konvenční fyzioterapií pro zlepšení bolesti, bederního rozsahu pohybu, postižení a kvality života u NSLBP. Na Sindhově institutu fyzikální medicíny a rehabilitace bude tedy provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Na základě nepravděpodobnosti a účelové techniky odběru bude zahrnut jeden pacient s omezením a dvacet pacientů ve věku 18-40 let s NSLB a bude odebrán souhlas. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin pomocí počítačového softwaru pro náhodný výběr vzorků. Experimentální skupina dostane posterior-přední vertebrální mobilizaci s následným cvičením tlaků na břiše a kontrolní skupina dostane konvenční terapii (termoterapii s obecnými protahovacími cviky). Všichni účastníci budou hodnoceni pomocí hodnotícího formuláře. Po získání demografických informací bude před a po léčbě zhodnocena bolest (ve stoje, sedu a chůzi), bederní flexe a extenze, funkční postižení a kvalita života. Všechna data budou analyzována pro deskriptivní a inferenční analýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zpočátku byla velikost vzorku 38 vypočtena pomocí otevřeného epi softwaru verze 3.01 s 95% intervalem spolehlivosti a 80% silou testu s posttestovým průměrem VAS (4,6) a standardní odchylkou (1,2), v experimentální skupině 17 a posttestovým VAS průměr (3,6) a směrodatná odchylka (0,94) v kontrolní skupině na základě předchozí literatury. Vzhledem k malé velikosti vzorku bylo nejprve zvažováno alespoň 50 subjektů na skupinu. Po zahrnutí míry poklesu 20 % bude uvažováno 60 subjektů na skupinu s velikostí vzorku 120 účastníků s NSLBP. Předpokládá se maximální míra opuštění 20 %. Všechny údaje budou důvěrné. Soukromí všech pacientů bude zachováno. Nábor pacientů, sběr dat, správa dat, analýza dat, hlášení nežádoucích příhod a řízení změn budou monitorovány Institutional Review Board téhož ústavu. Data budou analyzována pomocí verze SPSS 23. Průměr ± SD bude vypočítán z kvantitativních proměnných, jako je věk. Četnost a procento budou vypočítány pro kvalitativní proměnné. Bude použita analýza záměru léčit. Vnitroskupinová a meziskupinová analýza bude provedena s dvoucestným opakovaným měřením ANOVA. Za hladinu významnosti bude považována p-hodnota 0,025.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická bolest dolní části zad po dobu delší než 6 týdnů.
  • Středně intenzivní bolest (3,5–7,4 cm na vizuální analogové stupnici)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, jehož současné symptomy bolesti dolní části zad provokují nebo se zvyšují a/nebo periferizují (tj. bolest se pohybuje od střední linie laterálně nebo do hýždí a/nebo dolní končetiny) s bederním předklonem a prodlouženým sezením do větší stupně než u bederního záklonu nebo chůze
  • Jakákoli anamnéza traumatu, zlomeniny nebo chirurgického zákroku bederní páteře.
  • Subjektům byly podávány epidurální injekce.
  • Bolest v kříži v důsledku specifické patologie.
  • Jakýkoli klinický stav, který kontraindikoval fyzioterapeutickou intervenci.
  • Subjekty s neurologickým deficitem (jako mrtvice, parkinsonismus).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posteriorní a přední mobilizace obratlů následované cvičením s tlakem na břiše
V experimentální skupině aplikace posteriorních a předních obratlových mobilizací (třikrát 40sekundové oscilace budou aplikovány rychlostí přibližně 3 oscilace za sekundu a s nejvyšší amplitudou, pokud jsou tolerovány bez reprodukce příznaků) s následným cvičením s tlakem na břiše (Bude provedeno deset opakování s 5sekundovým podržením. po úspěšném dokončení 10 opakování bez zvýšení nepohodlí bude provedena druhá a třetí série).
Jiný: Posteriorní a přední mobilizace obratlů následované cvičením s tlakem na břiše

Posteriorní-přední vertebrální mobilizace bederní páteře je dosaženo aplikací síly na trnový výběžek v posteroanteriorním směru (zezadu dopředu).

Cvičení s tlakem na břiše začíná v poloze na břiše (vleže na břiše) na rovném povrchu. Účastník drží ruce pod rameny, pak tlačí horní část těla nahoru a snaží se udržet boky na podlaze.

Ostatní jména:
  • centrální vertebrální mobilizace následované cvičením extenze na břiše
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
V konvenční fyzioterapii je poskytována aplikace termoterapie na dolní část zad (nepřetržitá v trvání 10 minut) pomocí horkého zábalu s následným obecným protahovacím cvičením (dolní záda, hamstring, strečink Tensor Fasciae Latae se dvěma sériemi a deseti opakováními). Během strečinku bude každých pět minut provedeno třicet sekund odpočinku.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Tradičně používaná fyzioterapie k léčbě nespecifických bolestí dolní části zad (termoterapie a obecná protahovací cvičení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti při chůzi na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Výchozí stav a po 15 týdnech
Je to 10 cm škála (čára), kterou si sami aplikujete, kde 0 cm naznačuje žádnou bolest a 10 naznačuje nejnesnesitelnější bolest. Bude se používat k posouzení bolesti při chůzi. Zvýšení skóre naznačuje zvýšení bolesti a snížení skóre naznačuje snížení bolesti.
Výchozí stav a po 15 týdnech
Intenzita bolesti při stoji na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Výchozí stav a po 15 týdnech
Je to 10 cm škála (čára), kterou si sami aplikujete, kde 0 cm naznačuje žádnou bolest a 10 naznačuje nejnesnesitelnější bolest. Bude se používat k posouzení bolesti ve stoje. Zvýšení skóre naznačuje zvýšení bolesti a snížení skóre naznačuje snížení bolesti.
Výchozí stav a po 15 týdnech
Intenzita bolesti v sedě na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Výchozí stav a po 15 týdnech
Je to 10 cm škála (čára), kterou si sami aplikujete, kde 0 cm naznačuje žádnou bolest a 10 naznačuje nejnesnesitelnější bolest. Bude se používat k posouzení bolesti při sezení. Zvýšení skóre naznačuje zvýšení bolesti a snížení skóre naznačuje snížení bolesti.
Výchozí stav a po 15 týdnech
Rozsah pohybu bederní flexe pomocí Modified-Modified Schober testu
Časové okno: Výchozí stav a po 15 týdnech
Obě zadní horní kyčelní trny (PSIS) účastníka jsou označeny body markerem. Bod střední čáry na křížové kosti (spodní značka) mezi těmito dvěma PSIS je lokalizován a označen. Poté se označí horní značka 15 cm nad středovým bodem v křížové kosti. Vzdálenost mezi značkami bude měřena po předklonu. Délka se odečte od 15 cm, aby se označil rozsah pohybu bederní flexe. Zvýšení skóre naznačuje zvýšení a snížení skóre naznačuje snížení rozsahu pohybu ve flexi.
Výchozí stav a po 15 týdnech
Rozsah pohybu bederní extenze pomocí Modified-Modified Schober testu
Časové okno: Výchozí stav a po 15 týdnech
Obě zadní horní kyčelní trny (PSIS) účastníka jsou označeny body markerem. Bod střední čáry na křížové kosti (spodní značka) mezi těmito dvěma PSIS je lokalizován a označen. Poté se označí horní značka 15 cm nad středovým bodem v křížové kosti. Vzdálenost mezi značkami bude změřena po ohnutí dozadu. Změna vzdálenosti mezi těmito značkami označuje bederní prodloužení ROM. Snížení skóre naznačuje zvýšení extenze a zvýšení skóre naznačuje snížení rozsahu extenze pohybu.
Výchozí stav a po 15 týdnech
Izometrická vytrvalost svalů extenzorů zad pomocí testu izometrického zvedání hrudníku na břiše
Časové okno: Výchozí stav a po 15 týdnech
Test spočívá v posouzení, kolik sekund může účastník udržet hrudní kost nad podlahou, když je v poloze na břiše s pažemi podél těla. Malý polštářek je umístěn pod hřeben kyčelního kloubu, aby se snížila bederní lordóza. Subjekt je požádán, aby udržoval pozici co nejdéle, nepřekračující časový limit 5 minut.
Výchozí stav a po 15 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční postižení na Oswestry Disability Index
Časové okno: Výchozí stav a po 15 týdnech
Dotazník Oswestry Disability Index je standardní dotazník s otázkami týkajícími se bolesti a zneschopňujícího účinku na každodenní aktivity. Jeho skóre se pohybuje od 0 do 100 (žádné postižení až maximální postižení). snížení skóre naznačuje snížení invalidity a zvýšení skóre naznačuje zvýšení postižení.
Výchozí stav a po 15 týdnech
Kvalita života na Světové zdravotnické organizaci Quality of Life Stručná verze
Časové okno: Výchozí stav a po 15 týdnech
Jedná se o samoobslužný dotazník. Stručná verze kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) se zabývá čtyřmi oblastmi kvality života: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Bodování se provádí sečtením všech bodů všech 4 domén a převedením do škály 0-100, kde vyšší skóre znamená vysokou kvalitu života a nízké skóre znamená nízkou kvalitu života.
Výchozí stav a po 15 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig

Spolupracovníci

Dow University of Health Sciences
Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
IQRA University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SindhIPMR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky výzkumníci zveřejní v akademických časopisech. Sdílení vygenerovaných studijních dat bude probíhat několika různými způsoby. Plánujeme zpřístupnit naše výsledky výzkumníkům a potenciálním spolupracovníkům se zájmem o rehabilitaci fyzikální medicíny a bolesti v kříži.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit