Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av posterior-anterior vertebral mobilisering etterfulgt av utsatt press-opp-øvelse ved uspesifikke korsryggsmerter

7. mars 2024 oppdatert av: Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Effekter av posterior-anterior vertebral mobilisering etterfulgt av utsatt press-up-øvelse ved uspesifikke korsryggsmerter - en randomisert kontrollert prøvelse

Til tross for fremskritt i intervensjon, klarer mange pasienter med uspesifikke korsryggsmerter (NSLBP) ikke å komme seg etter symptomer og aktivitetsbegrensning. Bevis tyder på at intervensjoner som vanligvis brukes av fysioterapeuter, kan være effektive for noen, men ikke alle undergrupper av personer med korsryggsmerter. Posteriore fremre vertebrale mobiliseringer (PAVMs) etterfulgt av prone press up (PPU) trening brukes ofte i klinisk praksis uten sikker bevis. Forskning har vist at denne intervensjonen reduserer uspesifikke korsryggsmerter med umiddelbare effekter, men det er fortsatt begrensninger. Målet med denne studien er å bestemme effekten av posterior fremre vertebral mobilisering etterfulgt av utsatt press-opp trening sammenlignet med konvensjonell fysioterapi i uspesifikk korsrygg smerte. Hypotesen er at PAVM-ene etterfulgt av PPU-trening er mer effektive sammenlignet med konvensjonell fysioterapi for å forbedre smerte, lumbal bevegelsesutslag, funksjonshemming og livskvalitet i NSLBP. Så en randomisert kontrollert studie vil bli utført ved Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation. En hindret og tjue pasienter med 18-40 år med NSLB vil bli inkludert på grunnlag av ikke-sannsynlighet og målrettet prøvetakingsteknikk og samtykke vil bli tatt. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper gjennom programvare for tilfeldig prøvetaking på datamaskin. Eksperimentell gruppe vil motta posterior-anterior vertebral mobilisering etterfulgt av prone press up trening og kontrollgruppe vil motta konvensjonell terapi (termoterapi med generelle tøyningsøvelser). Alle deltakere vil bli vurdert ved hjelp av vurderingsskjema. Etter inntak av demografisk informasjon vil smerter (i stående, sittende og gå), lumbalfleksjon og ekstensjon, funksjonshemming og livskvalitet bli vurdert før og etter behandlingen. Alle dataene vil bli analysert for beskrivende og inferensiell analyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Opprinnelig ble prøvestørrelsen på 38 beregnet gjennom åpen epi-programvareversjon 3.01 med 95 % konfidensintervall og 80 % teststyrke med post-test VAS-gjennomsnitt (4,6) og standardavvik (1,2), i eksperimentell gruppe 17 og post-test VAS gjennomsnitt (3,6) og standardavvik (0,94) i kontrollgruppe på bakgrunn av tidligere litteratur. På grunn av den lave prøvestørrelsen ble minst 50 personer per gruppe vurdert først. Etter å ha inkludert et fall på 20 %, vil 60 forsøkspersoner per gruppe bli vurdert med en prøvestørrelse på 120 deltakere som har NSLBP. Det forutsettes maksimalt frafall på 20 %. Alle data vil bli holdt konfidensielt. Personvernet til alle pasienter vil bli ivaretatt. Pasientrekruttering, datainnsamling, datahåndtering, dataanalyse, rapportering for uønskede hendelser og endringshåndtering vil bli overvåket av Institutional Review Board ved samme institutt. Data vil bli analysert med SPSS 23 versjon. Gjennomsnitt ± SD vil bli beregnet av kvantitative variabler som alder. Frekvens og prosent vil bli beregnet for kvalitative variabler. Intention to treat-analyse vil bli brukt. Intra-gruppe og inter-gruppe analyse vil bli utført med toveis gjentatt mål ANOVA. P-verdien på 0,025 vil bli vurdert som signifikansnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekruttering
        • Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Faizan Siddiqui, MSAPT
        • Underetterforsker:
          • Urooj Khan, MSAPT
        • Underetterforsker:
          • Zaigham Rasool, MScPT
        • Underetterforsker:
          • Shumaila Ismail, MSAPT
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uspesifikke korsryggsmerter i mer enn 6 uker.
  • Smerte med moderat intensitet (3,5 -7,4 cm på visuell analog skala)

Ekskluderingskriterier:

  • Person hvis nåværende symptomer på korsryggsmerter provoserer, eller øker og/eller periferiserer seg (dvs. smerte rapportert å bevege seg fra midtlinjen lateralt, eller til baken og/eller underekstremiteten) med lumbal fremoverbøyning og langvarig sittestilling til en større grad enn med lumbal bakoverbøyning, eller gange
  • Enhver historie med traumer, brudd eller kirurgiske inngrep i korsryggen.
  • Forsøkspersonene fikk epidurale injeksjoner.
  • Korsryggsmerter på grunn av spesifikk patologi.
  • Enhver klinisk tilstand som kontraindiserte fysioterapiintervensjon.
  • Personer med nevrologiske mangler (som hjerneslag, parkinsonisme).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Posterior-anterior vertebral mobilisering etterfulgt av prone press-up trening
I eksperimentelle grupper påføres posterior-fremre vertebrale mobiliseringer (tre anfall på 40 sekunders oscillasjoner vil bli påført med en hastighet på omtrent 3 svingninger per sekund og med høyeste amplitude når tolerert uten reproduksjon av symptomer) etterfulgt av utsatt press-opp trening (Ti repetisjoner vil bli utført med 5 sekunders hold. ved vellykket gjennomføring av 10 repetisjoner uten økning i ubehag, vil andre og tredje sett utføres) vil gis.

Posterior-anterior vertebral mobilisering av korsryggen oppnås ved å påføre en kraft på en spinøs prosess i en posteroanterior retning (bakover til front).

Prene press-up trening startes i liggende stilling (liggende på magen) på et flatt underlag. Deltakeren holder hendene under skuldrene og presser deretter opp overkroppen mens han eller hun prøver å holde hoftene på gulvet.

Andre navn:
  • sentrale vertebrale mobiliseringer etterfulgt av utsatt ekstensjonstrening
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
I konvensjonell fysioterapi vil påføring av termoterapi på korsryggen (kontinuerlig med varighet på 10 minutter) ved hjelp av varmpakke etterfulgt av generelle strekkøvelser (korsrygg, hamstring, Tensor Fasciae Latae Stretching med to sett og ti repetisjoner) gis. Tretti sekunders hvile vil bli tatt hvert femte minutt under tøyningen.
Tradisjonelt brukt fysioterapi for behandling av uspesifikke korsryggsmerter (termoterapi og generelle tøyningsøvelser)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under gange på visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
Det er en selvadministrert 10 cm skala (linje) der 0 cm antyder ingen smerte og 10 antyder mest uutholdelig smerte. Det vil bli brukt til å vurdere smerte ved å gå. Økning i score antyder økning i smerte og reduksjon i score antyder reduksjon i smerte.
Baseline og etter 15 uker
Smerteintensitet under stående på visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
Det er en selvadministrert 10 cm skala (linje) der 0 cm antyder ingen smerte og 10 antyder mest uutholdelig smerte. Den vil bli brukt til å vurdere smerte ved stående. Økning i score antyder økning i smerte og reduksjon i score antyder reduksjon i smerte.
Baseline og etter 15 uker
Smerteintensitet under sittestilling på visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
Det er en selvadministrert 10 cm skala (linje) der 0 cm antyder ingen smerte og 10 antyder mest uutholdelig smerte. Det vil bli brukt til å vurdere smerte i å sitte. Økning i score antyder økning i smerte og reduksjon i score antyder reduksjon i smerte.
Baseline og etter 15 uker
Bevegelsesområde for lumbalfleksjon ved bruk av Modified-Modified Schober-test
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
Begge posterior superior iliac spines (PSIS) til deltakeren er merket med kroppsmarkør. Et midtlinjepunkt på sacrum (nedre merke) mellom disse to PSIS er lokalisert og markert. Deretter markeres det øvre merket 15 cm over midtlinjepunktet ved korsbenet. Avstanden mellom merkene vil bli målt etter foroverbøyning. Lengden trekkes fra 15 cm for å indikere lumbalfleksjonsområdet for bevegelse. Økning i skår antyder økning og reduksjon i skår antyder reduksjon i fleksjonsbevegelsesområde.
Baseline og etter 15 uker
Bevegelsesområde for lumbalforlengelse ved bruk av Modified-Modified Schober-test
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
Begge posterior superior iliac spines (PSIS) til deltakeren er merket med kroppsmarkør. Et midtlinjepunkt på sacrum (nedre merke) mellom disse to PSIS er lokalisert og markert. Deretter markeres det øvre merket 15 cm over midtlinjepunktet ved korsbenet. Avstanden mellom merkene vil bli målt etter å ha bøyd bakover. Endringen i avstand mellom disse merkene indikerer lumbal extension ROM. Nedgang i poengsum antyder økning i ekstensjon og økning i poengsum tyder på redusert ekstensjonsutslag.
Baseline og etter 15 uker
Isometrisk utholdenhet av ryggekstensormuskler ved bruk av prone isometrisk brysthevingstest
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
Testen består i å vurdere hvor mange sekunder deltakeren kan holde brystbenet fra gulvet mens han er plassert frembøyd med armene langs kroppen. En liten pute er plassert under hoftekammen for å redusere lumbal lordosis. Forsøkspersonen blir bedt om å beholde stillingen så lenge som mulig, og ikke overskride en frist på 5 min.
Baseline og etter 15 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell funksjonshemming på Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
Oswestry Disability Index spørreskjema er et standard spørreskjema med spørsmål om smerte og den invalidiserende effekten på daglige aktiviteter. Poengsummen varierer fra 0 til 100 (ingen funksjonshemming til maksimal funksjonshemming). reduksjon i skår tyder på reduksjon i funksjonshemming og økning i skår antyder økning i funksjonshemming.
Baseline og etter 15 uker
Livskvalitet på Verdens helseorganisasjon Livskvalitet kortversjon
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
Det er et selvadministrert spørreskjema. Verdens helseorganisasjon Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) tar for seg fire livskvalitetsdomener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. Poengsummen gjøres ved å summere alle poengene til alle 4 domener og transformere til en skala fra 0-100, der høyere score betyr høy Q-livskvalitet og lav score betyr lav livskvalitet.
Baseline og etter 15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hovedetterforsker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli publisert av etterforskerne i akademiske tidsskrifter. Deling av genererte studiedata vil bli utført på flere ulike måter. Vi planlegger å gjøre resultatene våre tilgjengelige for forskere og potensielle samarbeidspartnere som er interessert i fysikalsk rehabilitering og korsryggsmerter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

3
Abonnere