- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05997069
Effekter av posterior-anterior vertebral mobilisering etterfulgt av utsatt press-opp-øvelse ved uspesifikke korsryggsmerter
Effekter av posterior-anterior vertebral mobilisering etterfulgt av utsatt press-up-øvelse ved uspesifikke korsryggsmerter - en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD
- Telefonnummer: 03002739920
- E-post: dr.aftab@iqra.edu.pk
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekruttering
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: 03002120661
- E-post: imran.ahmed@sipmr.edu.pk
-
Underetterforsker:
- Faizan Siddiqui, MSAPT
-
Underetterforsker:
- Urooj Khan, MSAPT
-
Underetterforsker:
- Zaigham Rasool, MScPT
-
Underetterforsker:
- Shumaila Ismail, MSAPT
-
Ta kontakt med:
- Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD
- Telefonnummer: 03002739920
- E-post: dr.aftab@iqra.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uspesifikke korsryggsmerter i mer enn 6 uker.
- Smerte med moderat intensitet (3,5 -7,4 cm på visuell analog skala)
Ekskluderingskriterier:
- Person hvis nåværende symptomer på korsryggsmerter provoserer, eller øker og/eller periferiserer seg (dvs. smerte rapportert å bevege seg fra midtlinjen lateralt, eller til baken og/eller underekstremiteten) med lumbal fremoverbøyning og langvarig sittestilling til en større grad enn med lumbal bakoverbøyning, eller gange
- Enhver historie med traumer, brudd eller kirurgiske inngrep i korsryggen.
- Forsøkspersonene fikk epidurale injeksjoner.
- Korsryggsmerter på grunn av spesifikk patologi.
- Enhver klinisk tilstand som kontraindiserte fysioterapiintervensjon.
- Personer med nevrologiske mangler (som hjerneslag, parkinsonisme).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Posterior-anterior vertebral mobilisering etterfulgt av prone press-up trening
I eksperimentelle grupper påføres posterior-fremre vertebrale mobiliseringer (tre anfall på 40 sekunders oscillasjoner vil bli påført med en hastighet på omtrent 3 svingninger per sekund og med høyeste amplitude når tolerert uten reproduksjon av symptomer) etterfulgt av utsatt press-opp trening (Ti repetisjoner vil bli utført med 5 sekunders hold.
ved vellykket gjennomføring av 10 repetisjoner uten økning i ubehag, vil andre og tredje sett utføres) vil gis.
|
Posterior-anterior vertebral mobilisering av korsryggen oppnås ved å påføre en kraft på en spinøs prosess i en posteroanterior retning (bakover til front). Prene press-up trening startes i liggende stilling (liggende på magen) på et flatt underlag. Deltakeren holder hendene under skuldrene og presser deretter opp overkroppen mens han eller hun prøver å holde hoftene på gulvet.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
I konvensjonell fysioterapi vil påføring av termoterapi på korsryggen (kontinuerlig med varighet på 10 minutter) ved hjelp av varmpakke etterfulgt av generelle strekkøvelser (korsrygg, hamstring, Tensor Fasciae Latae Stretching med to sett og ti repetisjoner) gis. Tretti sekunders hvile vil bli tatt hvert femte minutt under tøyningen.
|
Tradisjonelt brukt fysioterapi for behandling av uspesifikke korsryggsmerter (termoterapi og generelle tøyningsøvelser)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet under gange på visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
|
Det er en selvadministrert 10 cm skala (linje) der 0 cm antyder ingen smerte og 10 antyder mest uutholdelig smerte.
Det vil bli brukt til å vurdere smerte ved å gå.
Økning i score antyder økning i smerte og reduksjon i score antyder reduksjon i smerte.
|
Baseline og etter 15 uker
|
Smerteintensitet under stående på visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
|
Det er en selvadministrert 10 cm skala (linje) der 0 cm antyder ingen smerte og 10 antyder mest uutholdelig smerte.
Den vil bli brukt til å vurdere smerte ved stående.
Økning i score antyder økning i smerte og reduksjon i score antyder reduksjon i smerte.
|
Baseline og etter 15 uker
|
Smerteintensitet under sittestilling på visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
|
Det er en selvadministrert 10 cm skala (linje) der 0 cm antyder ingen smerte og 10 antyder mest uutholdelig smerte.
Det vil bli brukt til å vurdere smerte i å sitte.
Økning i score antyder økning i smerte og reduksjon i score antyder reduksjon i smerte.
|
Baseline og etter 15 uker
|
Bevegelsesområde for lumbalfleksjon ved bruk av Modified-Modified Schober-test
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
|
Begge posterior superior iliac spines (PSIS) til deltakeren er merket med kroppsmarkør.
Et midtlinjepunkt på sacrum (nedre merke) mellom disse to PSIS er lokalisert og markert.
Deretter markeres det øvre merket 15 cm over midtlinjepunktet ved korsbenet.
Avstanden mellom merkene vil bli målt etter foroverbøyning.
Lengden trekkes fra 15 cm for å indikere lumbalfleksjonsområdet for bevegelse.
Økning i skår antyder økning og reduksjon i skår antyder reduksjon i fleksjonsbevegelsesområde.
|
Baseline og etter 15 uker
|
Bevegelsesområde for lumbalforlengelse ved bruk av Modified-Modified Schober-test
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
|
Begge posterior superior iliac spines (PSIS) til deltakeren er merket med kroppsmarkør.
Et midtlinjepunkt på sacrum (nedre merke) mellom disse to PSIS er lokalisert og markert.
Deretter markeres det øvre merket 15 cm over midtlinjepunktet ved korsbenet.
Avstanden mellom merkene vil bli målt etter å ha bøyd bakover.
Endringen i avstand mellom disse merkene indikerer lumbal extension ROM.
Nedgang i poengsum antyder økning i ekstensjon og økning i poengsum tyder på redusert ekstensjonsutslag.
|
Baseline og etter 15 uker
|
Isometrisk utholdenhet av ryggekstensormuskler ved bruk av prone isometrisk brysthevingstest
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
|
Testen består i å vurdere hvor mange sekunder deltakeren kan holde brystbenet fra gulvet mens han er plassert frembøyd med armene langs kroppen.
En liten pute er plassert under hoftekammen for å redusere lumbal lordosis.
Forsøkspersonen blir bedt om å beholde stillingen så lenge som mulig, og ikke overskride en frist på 5 min.
|
Baseline og etter 15 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell funksjonshemming på Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
|
Oswestry Disability Index spørreskjema er et standard spørreskjema med spørsmål om smerte og den invalidiserende effekten på daglige aktiviteter.
Poengsummen varierer fra 0 til 100 (ingen funksjonshemming til maksimal funksjonshemming).
reduksjon i skår tyder på reduksjon i funksjonshemming og økning i skår antyder økning i funksjonshemming.
|
Baseline og etter 15 uker
|
Livskvalitet på Verdens helseorganisasjon Livskvalitet kortversjon
Tidsramme: Baseline og etter 15 uker
|
Det er et selvadministrert spørreskjema.
Verdens helseorganisasjon Quality of Life Brief Version (WHOQOL-BREF) tar for seg fire livskvalitetsdomener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Poengsummen gjøres ved å summere alle poengene til alle 4 domener og transformere til en skala fra 0-100, der høyere score betyr høy Q-livskvalitet og lav score betyr lav livskvalitet.
|
Baseline og etter 15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Beattie PF, Arnot CF, Donley JW, Noda H, Bailey L. The immediate reduction in low back pain intensity following lumbar joint mobilization and prone press-ups is associated with increased diffusion of water in the L5-S1 intervertebral disc. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):256-64. doi: 10.2519/jospt.2010.3284.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Effects of non-surgical decompression therapy in addition to routine physical therapy on pain, range of motion, endurance, functional disability and quality of life versus routine physical therapy alone in patients with lumbar radiculopathy; a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 16;23(1):255. doi: 10.1186/s12891-022-05196-x.
- Mehyar F, Santos M, Wilson SE, Staggs VS, Sharma NK. Effect of Grade III Lumbar Mobilization on Back Muscles in Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Allied Health. 2020 Spring;49(1):20-28.
- Powers CM, Beneck GJ, Kulig K, Landel RF, Fredericson M. Effects of a single session of posterior-to-anterior spinal mobilization and press-up exercise on pain response and lumbar spine extension in people with nonspecific low back pain. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):485-93. doi: 10.2522/ptj.20070069. Epub 2008 Feb 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SindhIPMR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia