- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05997069
Auswirkungen der posterior-anterioren Wirbelmobilisierung, gefolgt von Liegestützübungen bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Auswirkungen der posterior-anterioren Wirbelmobilisierung, gefolgt von Liegestützübungen bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unspezifische Schmerzen im unteren Rücken seit mehr als 6 Wochen.
- Mäßiger Schmerz (3,5–7,4 cm auf der visuellen Analogskala)
Ausschlusskriterien:
- Proband, dessen aktuelle Symptome von Schmerzen im unteren Rückenbereich eine Vorwärtsbeugung der Lendenwirbelsäule und längeres Sitzen nach oben hervorrufen, verstärken und/oder peripherisieren (d. h. Schmerzen, von denen berichtet wird, dass sie sich von der Mittellinie seitlich oder zum Gesäß und/oder den unteren Extremitäten ausbreiten). stärker als beim Zurückbeugen der Lendenwirbelsäule oder beim Gehen
- Jegliche Vorgeschichte von Traumata, Frakturen oder chirurgischen Eingriffen an der Lendenwirbelsäule.
- Den Probanden wurden epidurale Injektionen verabreicht.
- Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer bestimmten Pathologie.
- Jeder klinische Zustand, der eine physiotherapeutische Intervention kontraindiziert.
- Personen mit neurologischen Defiziten (wie Schlaganfall, Parkinsonismus).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Posterior-anteriore Wirbelmobilisierungen, gefolgt von Liegestützübungen
In der Versuchsgruppe erfolgt die Anwendung von posterior-anterioren Wirbelmobilisierungen (drei Anfälle von 40-Sekunden-Oszillationen werden mit einer Geschwindigkeit von ungefähr 3 Oszillationen pro Sekunde und mit der höchsten Amplitude angewendet, wenn dies ohne Reproduktion von Symptomen toleriert wird), gefolgt von einer Liegestützübung (Es werden zehn Wiederholungen mit einer Haltezeit von 5 Sekunden durchgeführt.
Nach erfolgreichem Abschluss von 10 Wiederholungen ohne Zunahme der Beschwerden werden der zweite und dritte Satz durchgeführt.
|
Posterior-anteriore Wirbelmobilisierungen der Lendenwirbelsäule werden durch die Ausübung einer Kraft auf einen Dornfortsatz in posteroanteriorer Richtung (von hinten nach vorne) erreicht. Die Liegestützübung wird in Bauchlage (auf dem Bauch liegend) auf einer ebenen Fläche begonnen. Der Teilnehmer hält die Hände unter den Schultern und drückt dann seinen Oberkörper nach oben, während er versucht, die Hüften auf dem Boden zu halten.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
In der konventionellen Physiotherapie wird die Anwendung einer Thermotherapie im unteren Rückenbereich (kontinuierlich mit einer Dauer von 10 Minuten) mittels Wärmepackung gefolgt von allgemeinen Dehnübungen (Dehnung des unteren Rückens, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, Dehnung des Tensor Fasciae Latae mit zwei Sätzen und zehn Wiederholungen) durchgeführt. Während der Dehnübung werden alle fünf Minuten 30 Sekunden Pause eingelegt.
|
Traditionell eingesetzte Physiotherapie zur Behandlung unspezifischer Kreuzschmerzen (Thermotherapie und allgemeine Dehnübungen)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität beim Gehen auf visueller Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
Es handelt sich um eine selbst verabreichte 10-cm-Skala (Linie), wobei 0 cm keinen Schmerz und 10 den stärksten Schmerz bedeutet.
Es wird verwendet, um Schmerzen beim Gehen zu beurteilen.
Eine Erhöhung der Punktzahl deutet auf eine Zunahme der Schmerzen hin, eine Abnahme der Punktzahl deutet auf eine Abnahme der Schmerzen hin.
|
Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
|
Schmerzintensität beim Stehen auf visueller Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
Es handelt sich um eine selbst verabreichte 10-cm-Skala (Linie), wobei 0 cm keinen Schmerz und 10 den stärksten Schmerz bedeutet.
Es wird verwendet, um Schmerzen beim Stehen zu beurteilen.
Eine Erhöhung der Punktzahl deutet auf eine Zunahme der Schmerzen hin, eine Abnahme der Punktzahl deutet auf eine Abnahme der Schmerzen hin.
|
Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
|
Schmerzintensität während der Sitzposition auf visueller Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
Es handelt sich um eine selbst verabreichte 10-cm-Skala (Linie), wobei 0 cm keinen Schmerz und 10 den stärksten Schmerz bedeutet.
Es wird verwendet, um Schmerzen beim Sitzen zu beurteilen.
Eine Erhöhung der Punktzahl deutet auf eine Zunahme der Schmerzen hin, eine Abnahme der Punktzahl deutet auf eine Abnahme der Schmerzen hin.
|
Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
|
Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule mithilfe des modifiziert-modifizierten Schober-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
Beide hinteren oberen Beckenstacheln (PSIS) des Teilnehmers sind mit einem Körpermarker markiert.
Ein Mittellinienpunkt am Kreuzbein (untere Markierung) zwischen diesen beiden PSIS wird lokalisiert und markiert.
Dann wird die obere Markierung 15 cm über dem Mittellinienpunkt am Kreuzbein markiert.
Der Abstand zwischen den Markierungen wird nach dem Vorbeugen gemessen.
Die Länge wird von 15 cm abgezogen, um den Bewegungsbereich der Lumbalflexion anzuzeigen.
Eine Erhöhung der Punktzahl deutet auf eine Zunahme hin, eine Abnahme der Punktzahl deutet auf eine Verringerung des Flexionsbewegungsbereichs hin.
|
Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
|
Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule mithilfe des modifiziert-modifizierten Schober-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
Beide hinteren oberen Beckenstacheln (PSIS) des Teilnehmers sind mit einem Körpermarker markiert.
Ein Mittellinienpunkt am Kreuzbein (untere Markierung) zwischen diesen beiden PSIS wird lokalisiert und markiert.
Dann wird die obere Markierung 15 cm über dem Mittellinienpunkt am Kreuzbein markiert.
Der Abstand zwischen den Markierungen wird nach dem Zurückbeugen gemessen.
Die Abstandsänderung zwischen diesen Markierungen zeigt den Lendenwirbelausdehnungs-ROM an.
Eine Abnahme des Scores deutet auf eine Zunahme der Streckung hin, ein Anstieg des Scores deutet auf eine Verringerung des Streckungsbewegungsbereichs hin.
|
Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
|
Isometrische Ausdauer der Rückenstreckermuskulatur mittels isometrischem Brusthebetest in Bauchlage
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
Der Test besteht darin, zu beurteilen, wie viele Sekunden der Teilnehmer das Brustbein vom Boden fernhalten kann, während er mit den Armen am Körper entlang liegt.
Um die Lendenlordose zu verringern, wird ein kleines Kissen unter den Beckenkamm gelegt.
Der Proband wird gebeten, die Position so lange wie möglich beizubehalten, jedoch nicht länger als 5 Minuten.
|
Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Behinderung im Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
Der Oswestry Disability Index-Fragebogen ist ein Standardfragebogen mit Fragen zu Schmerzen und der behindernden Wirkung auf tägliche Aktivitäten.
Die Bewertung reicht von 0 bis 100 (keine Behinderung bis maximale Behinderung).
Eine Abnahme der Punktzahl deutet auf eine Abnahme der Behinderung hin, eine Erhöhung der Punktzahl deutet auf eine Zunahme der Behinderung hin.
|
Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
|
Lebensqualität in Kurzfassung der Weltgesundheitsorganisation „Quality of Life“.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen.
Die Kurzversion zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) befasst sich mit vier Bereichen der Lebensqualität: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Die Bewertung erfolgt durch Summierung aller Punkte aller vier Bereiche und Umwandlung in eine Skala von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine hohe Lebensqualität und ein niedriger Wert eine niedrige Lebensqualität bedeutet.
|
Ausgangswert und nach 15 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Hauptermittler: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Beattie PF, Arnot CF, Donley JW, Noda H, Bailey L. The immediate reduction in low back pain intensity following lumbar joint mobilization and prone press-ups is associated with increased diffusion of water in the L5-S1 intervertebral disc. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):256-64. doi: 10.2519/jospt.2010.3284.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Effects of non-surgical decompression therapy in addition to routine physical therapy on pain, range of motion, endurance, functional disability and quality of life versus routine physical therapy alone in patients with lumbar radiculopathy; a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 16;23(1):255. doi: 10.1186/s12891-022-05196-x.
- Mehyar F, Santos M, Wilson SE, Staggs VS, Sharma NK. Effect of Grade III Lumbar Mobilization on Back Muscles in Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Allied Health. 2020 Spring;49(1):20-28.
- Powers CM, Beneck GJ, Kulig K, Landel RF, Fredericson M. Effects of a single session of posterior-to-anterior spinal mobilization and press-up exercise on pain response and lumbar spine extension in people with nonspecific low back pain. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):485-93. doi: 10.2522/ptj.20070069. Epub 2008 Feb 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SindhIPMR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Bozok UniversityAbgeschlossen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Hager Montaser Sayed BedeerNoch keine RekrutierungRückenbrötchen Einschätzungen | Back Rolls Management
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUnbekanntmGesundheit | Wiederaufnahme | Teach-Back-KommunikationPakistan
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien