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Auswirkungen der posterior-anterioren Wirbelmobilisierung, gefolgt von Liegestützübungen bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

10. November 2024 aktualisiert von: Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig

Auswirkungen der posterior-anterioren Wirbelmobilisierung, gefolgt von Liegestützübungen bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich – eine randomisierte kontrollierte Studie

Trotz der Fortschritte bei der Intervention gelingt es vielen Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (NSLBP) nicht, sich von den Symptomen und Aktivitätseinschränkungen zu erholen. Es gibt Hinweise darauf, dass Interventionen, die üblicherweise von Physiotherapeuten durchgeführt werden, bei einigen, aber nicht bei allen Untergruppen von Menschen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich wirksam sein können. Posterior-anterior-Wirbelmobilisierungen (PAVMs) gefolgt von Liegestützübungen (PPU) werden in der klinischen Praxis häufig ohne eindeutige Beweise eingesetzt. Untersuchungen haben gezeigt, dass dieser Eingriff unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich durch unmittelbare Wirkung lindert, es gibt jedoch immer noch Einschränkungen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Mobilisierung des hinteren vorderen Wirbels, gefolgt von Liegestützübungen, im Vergleich zu konventioneller Physiotherapie bei unspezifischem unteren Rückenbereich zu bestimmen Schmerz. Die Hypothese ist, dass die PAVMs, gefolgt von PPU-Übungen, im Vergleich zur herkömmlichen Physiotherapie wirksamer sind, um Schmerzen, Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule, Behinderung und Lebensqualität bei NSLBP zu verbessern. Daher wird am Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Ein behinderter und zwanzig Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren mit NSLB werden auf der Grundlage der Nichtwahrscheinlichkeit und einer gezielten Probenahmetechnik eingeschlossen und ihre Einwilligung eingeholt. Die Teilnehmer werden mithilfe einer Computer-Zufallsstichprobensoftware in zwei Gruppen eingeteilt. Die Versuchsgruppe erhält eine posterior-anteriore Wirbelmobilisierung, gefolgt von einer Liegestützübung, und die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Therapie (Thermotherapie mit allgemeinen Dehnübungen). Alle Teilnehmer werden anhand eines Bewertungsformulars bewertet. Nach der Erfassung demografischer Informationen werden Schmerzen (beim Stehen, Sitzen und Gehen), Beugung und Streckung der Lendenwirbelsäule, Funktionsbehinderung und Lebensqualität vor und nach der Behandlung beurteilt. Alle Daten werden zur deskriptiven und inferenziellen Analyse analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ursprünglich wurde die Stichprobengröße von 38 mithilfe der offenen Epi-Software Version 3.01 mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Teststärke von 80 % mit einem VAS-Mittelwert nach dem Test (4,6) und einer Standardabweichung (1,2) in der Versuchsgruppe 17 und dem VAS nach dem Test berechnet Mittelwert (3,6) und Standardabweichung (0,94) in der Kontrollgruppe auf der Grundlage früherer Literatur. Aufgrund der geringen Stichprobengröße wurden zunächst mindestens 50 Probanden pro Gruppe berücksichtigt. Nach Einbeziehung einer Drop-Rate von 20 % werden 60 Probanden pro Gruppe berücksichtigt, mit einer Stichprobengröße von 120 Teilnehmern mit NSLBP. Es wird von einer maximalen Abbrecherquote von 20 % ausgegangen. Alle Daten werden vertraulich behandelt. Die Privatsphäre aller Patienten bleibt gewahrt. Die Patientenrekrutierung, Datenerfassung, Datenverwaltung, Datenanalyse, Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse und Änderungsmanagement werden vom Institutional Review Board desselben Instituts überwacht. Die Daten werden mit der SPSS 23-Version analysiert. Der Mittelwert ± SD wird aus quantitativen Variablen wie dem Alter berechnet. Für qualitative Variablen werden Häufigkeit und Prozentsatz berechnet. Es wird eine Intention-to-Treat-Analyse verwendet. Die gruppeninterne und gruppenübergreifende Analyse wird mit einer Zwei-Wege-ANOVA mit wiederholten Messungen durchgeführt. Der p-Wert von 0,025 wird als Signifikanzniveau angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unspezifische Schmerzen im unteren Rücken seit mehr als 6 Wochen.
  • Mäßiger Schmerz (3,5–7,4 cm auf der visuellen Analogskala)

Ausschlusskriterien:

  • Proband, dessen aktuelle Symptome von Schmerzen im unteren Rückenbereich eine Vorwärtsbeugung der Lendenwirbelsäule und längeres Sitzen nach oben hervorrufen, verstärken und/oder peripherisieren (d. h. Schmerzen, von denen berichtet wird, dass sie sich von der Mittellinie seitlich oder zum Gesäß und/oder den unteren Extremitäten ausbreiten). stärker als beim Zurückbeugen der Lendenwirbelsäule oder beim Gehen
  • Jegliche Vorgeschichte von Traumata, Frakturen oder chirurgischen Eingriffen an der Lendenwirbelsäule.
  • Den Probanden wurden epidurale Injektionen verabreicht.
  • Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer bestimmten Pathologie.
  • Jeder klinische Zustand, der eine physiotherapeutische Intervention kontraindiziert.
  • Personen mit neurologischen Defiziten (wie Schlaganfall, Parkinsonismus).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Posterior-anteriore Wirbelmobilisierungen, gefolgt von Liegestützübungen
In der Versuchsgruppe erfolgt die Anwendung von posterior-anterioren Wirbelmobilisierungen (drei Anfälle von 40-Sekunden-Oszillationen werden mit einer Geschwindigkeit von ungefähr 3 Oszillationen pro Sekunde und mit der höchsten Amplitude angewendet, wenn dies ohne Reproduktion von Symptomen toleriert wird), gefolgt von einer Liegestützübung (Es werden zehn Wiederholungen mit einer Haltezeit von 5 Sekunden durchgeführt. Nach erfolgreichem Abschluss von 10 Wiederholungen ohne Zunahme der Beschwerden werden der zweite und dritte Satz durchgeführt.

Posterior-anteriore Wirbelmobilisierungen der Lendenwirbelsäule werden durch die Ausübung einer Kraft auf einen Dornfortsatz in posteroanteriorer Richtung (von hinten nach vorne) erreicht.

Die Liegestützübung wird in Bauchlage (auf dem Bauch liegend) auf einer ebenen Fläche begonnen. Der Teilnehmer hält die Hände unter den Schultern und drückt dann seinen Oberkörper nach oben, während er versucht, die Hüften auf dem Boden zu halten.

Andere Namen:
  • Mobilisierungen der zentralen Wirbel, gefolgt von Übungen zur Streckung in Bauchlage
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
In der konventionellen Physiotherapie wird die Anwendung einer Thermotherapie im unteren Rückenbereich (kontinuierlich mit einer Dauer von 10 Minuten) mittels Wärmepackung gefolgt von allgemeinen Dehnübungen (Dehnung des unteren Rückens, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, Dehnung des Tensor Fasciae Latae mit zwei Sätzen und zehn Wiederholungen) durchgeführt. Während der Dehnübung werden alle fünf Minuten 30 Sekunden Pause eingelegt.
Traditionell eingesetzte Physiotherapie zur Behandlung unspezifischer Kreuzschmerzen (Thermotherapie und allgemeine Dehnübungen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität beim Gehen auf visueller Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
Es handelt sich um eine selbst verabreichte 10-cm-Skala (Linie), wobei 0 cm keinen Schmerz und 10 den stärksten Schmerz bedeutet. Es wird verwendet, um Schmerzen beim Gehen zu beurteilen. Eine Erhöhung der Punktzahl deutet auf eine Zunahme der Schmerzen hin, eine Abnahme der Punktzahl deutet auf eine Abnahme der Schmerzen hin.
Ausgangswert und nach 15 Wochen
Schmerzintensität beim Stehen auf visueller Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
Es handelt sich um eine selbst verabreichte 10-cm-Skala (Linie), wobei 0 cm keinen Schmerz und 10 den stärksten Schmerz bedeutet. Es wird verwendet, um Schmerzen beim Stehen zu beurteilen. Eine Erhöhung der Punktzahl deutet auf eine Zunahme der Schmerzen hin, eine Abnahme der Punktzahl deutet auf eine Abnahme der Schmerzen hin.
Ausgangswert und nach 15 Wochen
Schmerzintensität während der Sitzposition auf visueller Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
Es handelt sich um eine selbst verabreichte 10-cm-Skala (Linie), wobei 0 cm keinen Schmerz und 10 den stärksten Schmerz bedeutet. Es wird verwendet, um Schmerzen beim Sitzen zu beurteilen. Eine Erhöhung der Punktzahl deutet auf eine Zunahme der Schmerzen hin, eine Abnahme der Punktzahl deutet auf eine Abnahme der Schmerzen hin.
Ausgangswert und nach 15 Wochen
Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule mithilfe des modifiziert-modifizierten Schober-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
Beide hinteren oberen Beckenstacheln (PSIS) des Teilnehmers sind mit einem Körpermarker markiert. Ein Mittellinienpunkt am Kreuzbein (untere Markierung) zwischen diesen beiden PSIS wird lokalisiert und markiert. Dann wird die obere Markierung 15 cm über dem Mittellinienpunkt am Kreuzbein markiert. Der Abstand zwischen den Markierungen wird nach dem Vorbeugen gemessen. Die Länge wird von 15 cm abgezogen, um den Bewegungsbereich der Lumbalflexion anzuzeigen. Eine Erhöhung der Punktzahl deutet auf eine Zunahme hin, eine Abnahme der Punktzahl deutet auf eine Verringerung des Flexionsbewegungsbereichs hin.
Ausgangswert und nach 15 Wochen
Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule mithilfe des modifiziert-modifizierten Schober-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
Beide hinteren oberen Beckenstacheln (PSIS) des Teilnehmers sind mit einem Körpermarker markiert. Ein Mittellinienpunkt am Kreuzbein (untere Markierung) zwischen diesen beiden PSIS wird lokalisiert und markiert. Dann wird die obere Markierung 15 cm über dem Mittellinienpunkt am Kreuzbein markiert. Der Abstand zwischen den Markierungen wird nach dem Zurückbeugen gemessen. Die Abstandsänderung zwischen diesen Markierungen zeigt den Lendenwirbelausdehnungs-ROM an. Eine Abnahme des Scores deutet auf eine Zunahme der Streckung hin, ein Anstieg des Scores deutet auf eine Verringerung des Streckungsbewegungsbereichs hin.
Ausgangswert und nach 15 Wochen
Isometrische Ausdauer der Rückenstreckermuskulatur mittels isometrischem Brusthebetest in Bauchlage
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
Der Test besteht darin, zu beurteilen, wie viele Sekunden der Teilnehmer das Brustbein vom Boden fernhalten kann, während er mit den Armen am Körper entlang liegt. Um die Lendenlordose zu verringern, wird ein kleines Kissen unter den Beckenkamm gelegt. Der Proband wird gebeten, die Position so lange wie möglich beizubehalten, jedoch nicht länger als 5 Minuten.
Ausgangswert und nach 15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Behinderung im Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
Der Oswestry Disability Index-Fragebogen ist ein Standardfragebogen mit Fragen zu Schmerzen und der behindernden Wirkung auf tägliche Aktivitäten. Die Bewertung reicht von 0 bis 100 (keine Behinderung bis maximale Behinderung). Eine Abnahme der Punktzahl deutet auf eine Abnahme der Behinderung hin, eine Erhöhung der Punktzahl deutet auf eine Zunahme der Behinderung hin.
Ausgangswert und nach 15 Wochen
Lebensqualität in Kurzfassung der Weltgesundheitsorganisation „Quality of Life“.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Wochen
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen. Die Kurzversion zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) befasst sich mit vier Bereichen der Lebensqualität: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Die Bewertung erfolgt durch Summierung aller Punkte aller vier Bereiche und Umwandlung in eine Skala von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine hohe Lebensqualität und ein niedriger Wert eine niedrige Lebensqualität bedeutet.
Ausgangswert und nach 15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hauptermittler: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden von den Forschern in Fachzeitschriften veröffentlicht. Die Weitergabe der generierten Studiendaten erfolgt auf verschiedene Weise. Wir planen, unsere Ergebnisse Forschern und potenziellen Mitarbeitern zur Verfügung zu stellen, die sich für physikalisch-medizinische Rehabilitation und Schmerzen im unteren Rückenbereich interessieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

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