Efectos de la Movilización Vertebral Posterior-Anterior Seguida de Ejercicio de Flexión Prono en el Dolor Lumbar Inespecífico
10 de noviembre de 2024 actualizado por: Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig
Efectos de la movilización vertebral posterior-anterior seguida de ejercicio de flexiones en posición prona en el dolor lumbar inespecífico: un ensayo controlado aleatorio
A pesar de los avances en la intervención, muchos pacientes que presentan dolor lumbar inespecífico (NSLBP, por sus siglas en inglés) no logran recuperarse de los síntomas y la limitación de la actividad.
La evidencia sugiere que las intervenciones comúnmente utilizadas por los fisioterapeutas pueden ser efectivas para algunos pero no para todos los subgrupos de personas con dolor lumbar.
Las movilizaciones vertebrales anteriores posteriores (PAVM, por sus siglas en inglés) seguidas de ejercicios de presión hacia arriba en decúbito prono (PPU, por sus siglas en inglés) se usan comúnmente en la práctica clínica sin una evidencia firme.
La investigación ha demostrado que esta intervención disminuye el dolor lumbar inespecífico en los efectos inmediatos, pero aún existe una limitación. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la movilización vertebral anterior posterior seguida de ejercicios de flexiones en posición prona en comparación con la fisioterapia convencional en la zona lumbar inespecífica. dolor.
La hipótesis es que las PAVM seguidas de ejercicio PPU son más efectivas en comparación con la fisioterapia convencional para mejorar el dolor, el rango de movimiento lumbar, la discapacidad y la calidad de vida en NSLBP.
Por lo tanto, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio en el Instituto Sindh de Medicina Física y Rehabilitación.
Uno impedido y veinte pacientes con 18-40 años de edad que tienen NSLB se incluirán sobre la base de una técnica de muestreo no probabilística e intencional y se tomará el consentimiento.
Los participantes serán asignados en dos grupos a través de un software de muestreo aleatorio por computadora.
El grupo experimental recibirá movilización vertebral posterior-anterior seguida de ejercicio de presión hacia arriba en decúbito prono y el grupo de control recibirá terapia convencional (termoterapia con ejercicios generales de estiramiento).
Todos los participantes serán evaluados mediante el formulario de evaluación.
Después de tomar la información demográfica, se evaluará el dolor (al estar de pie, sentado y caminando), la flexión y extensión lumbar, la incapacidad funcional y la calidad de vida antes y después del tratamiento.
Todos los datos serán analizados para el análisis descriptivo e inferencial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Inicialmente, se calculó un tamaño de muestra de 38 a través del software open epi versión 3.01 con un intervalo de confianza del 95 % y una potencia de prueba del 80 % con una EVA postprueba media (4,6) y desviación estándar (1,2), en el grupo experimental 17 y una EVA postprueba media (3,6) y desviación estándar (0,94) en el grupo de control sobre la base de la literatura previa.
Debido al bajo tamaño de la muestra, se consideraron primero al menos 50 sujetos por grupo.
Después de incluir una tasa de abandono del 20 %, se considerarán 60 sujetos por grupo con un tamaño de muestra de 120 participantes que tengan NSLBP.
Se supone una tasa máxima de abandono del 20%.
Todos los datos se mantendrán confidenciales.
Se mantendrá la privacidad de todos los pacientes.
La Junta de Revisión Institucional del mismo instituto supervisará el reclutamiento de pacientes, la recopilación de datos, la gestión de datos, el análisis de datos, la notificación de eventos adversos y la gestión de cambios.
Los datos se analizarán utilizando la versión SPSS 23.
Se calculará la media ± SD de variables cuantitativas como la edad.
Se calculará frecuencia y porcentaje para variables cualitativas.
Se utilizará el análisis por intención de tratar.
El análisis intragrupo e intergrupo se realizará con ANOVA de medidas repetidas de dos vías.
El valor p de 0,025 se considerará como nivel de significancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar inespecífico durante más de 6 semanas.
- Dolor de intensidad moderada (3,5 -7,4 cm en escala analógica visual)
Criterio de exclusión:
- Sujeto cuyos síntomas actuales de dolor lumbar provocan, aumentan y/o periferizan (es decir, el dolor se desplaza lateralmente desde la línea media, o hacia los glúteos y/o las extremidades inferiores) con flexión lumbar hacia adelante y una posición sentada prolongada a una mayor grado que con flexión lumbar hacia atrás, o caminar
- Cualquier antecedente de trauma, fractura o procedimiento quirúrgico de la columna lumbar.
- Los sujetos recibieron inyecciones epidurales.
- Lumbalgia por patología específica.
- Cualquier condición clínica que contraindique la intervención de fisioterapia.
- Sujetos con déficits neurológicos (como ictus, parkinsonismo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilizaciones vertebrales anteroposterior seguidas de ejercicio de flexiones en decúbito prono
En el grupo experimental la aplicación de movilizaciones vertebrales posteroanteriores (se aplicarán tres tandas de 40 segundos de oscilaciones a razón de aproximadamente 3 oscilaciones por segundo y con la mayor amplitud cuando se tolere sin que se reproduzcan los síntomas) seguido de ejercicio de flexiones en decúbito prono (Se realizarán diez repeticiones con una retención de 5 segundos.
al completar con éxito 10 repeticiones sin aumento de la incomodidad, se realizarán la segunda y la tercera serie).
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Las movilizaciones vertebrales posteroanteriores de la columna lumbar se logran aplicando una fuerza sobre una apófisis espinosa en dirección posteroanterior (de atrás hacia adelante). El ejercicio de flexiones en decúbito prono se inicia en posición prona (acostado sobre el estómago) sobre una superficie plana. El participante mantiene las manos debajo de los hombros y luego levanta la parte superior del cuerpo mientras trata de mantener las caderas en el suelo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
En fisioterapia convencional, se dará la aplicación de termoterapia en la región lumbar (continua con una duración de 10 minutos) mediante compresa caliente seguida de ejercicios de estiramiento general (Estiramiento Lumbar, Isquiotibiales, Tensor Fasciae Lata con dos series y diez repeticiones). Se tomarán descansos de treinta segundos cada cinco minutos durante la sesión de estiramiento.
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Fisioterapia utilizada tradicionalmente para el tratamiento de la lumbalgia inespecífica (termoterapia y ejercicios generales de estiramiento)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor al caminar en escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 15 semanas
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Es una escala (línea) autoadministrada de 10 cm donde 0 cm sugiere que no hay dolor y 10 sugiere el dolor más insoportable.
Se utilizará para evaluar el dolor al caminar.
El aumento de la puntuación sugiere un aumento del dolor y la disminución de la puntuación sugiere una disminución del dolor.
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Línea de base y después de 15 semanas
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Intensidad del dolor al estar de pie en escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 15 semanas
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Es una escala (línea) autoadministrada de 10 cm donde 0 cm sugiere que no hay dolor y 10 sugiere el dolor más insoportable.
Se utilizará para evaluar el dolor al estar de pie.
El aumento de la puntuación sugiere un aumento del dolor y la disminución de la puntuación sugiere una disminución del dolor.
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Línea de base y después de 15 semanas
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Intensidad del dolor durante la posición sentada en escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 15 semanas
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Es una escala (línea) autoadministrada de 10 cm donde 0 cm sugiere que no hay dolor y 10 sugiere el dolor más insoportable.
Se utilizará para evaluar el dolor al sentarse.
El aumento de la puntuación sugiere un aumento del dolor y la disminución de la puntuación sugiere una disminución del dolor.
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Línea de base y después de 15 semanas
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Rango de movimiento de flexión lumbar utilizando la prueba de Schober modificada-modificada
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 15 semanas
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Ambas espinas ilíacas superiores posteriores (PSIS) del participante están marcadas con un marcador corporal.
Se localiza y marca un punto de línea media en el sacro (marca inferior) entre esos dos PSIS.
Luego, la marca superior se marca a 15 cm por encima del punto de la línea media en el sacro.
La distancia entre las marcas se medirá después de inclinarse hacia adelante.
La longitud se resta de 15 cm para indicar el rango de movimiento de la flexión lumbar.
Un aumento en la puntuación sugiere un aumento y una disminución en la puntuación sugiere una disminución en el rango de movimiento de flexión.
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Línea de base y después de 15 semanas
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Rango de movimiento de extensión lumbar utilizando la prueba de Schober modificada-modificada
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 15 semanas
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Ambas espinas ilíacas superiores posteriores (PSIS) del participante están marcadas con un marcador corporal.
Se localiza y marca un punto de línea media en el sacro (marca inferior) entre esos dos PSIS.
Luego, la marca superior se marca a 15 cm por encima del punto de la línea media en el sacro.
La distancia entre las marcas se medirá después de doblarse hacia atrás.
El cambio en la distancia entre esas marcas indica el ROM de extensión lumbar.
La disminución en la puntuación sugiere un aumento en la extensión y el aumento en la puntuación sugiere una disminución en el rango de movimiento de la extensión.
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Línea de base y después de 15 semanas
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Resistencia isométrica de los músculos extensores de la espalda usando la prueba isométrica de elevación del pecho en decúbito prono
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 15 semanas
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La prueba consiste en evaluar cuántos segundos el participante puede mantener el esternón del suelo mientras se coloca boca abajo con los brazos a lo largo del cuerpo.
Se coloca una pequeña almohada debajo de la cresta ilíaca para disminuir la lordosis lumbar.
Se le pide al sujeto que mantenga la posición el mayor tiempo posible, sin exceder un límite de tiempo de 5 min.
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Línea de base y después de 15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad funcional en el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 15 semanas
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El cuestionario Oswestry Disability Index es un cuestionario estándar con preguntas sobre el dolor y el efecto incapacitante en las actividades diarias.
Su puntuación va de 0 a 100 (sin discapacidad a máxima discapacidad).
la disminución de la puntuación sugiere una disminución de la discapacidad y el aumento de la puntuación sugiere un aumento de la discapacidad.
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Línea de base y después de 15 semanas
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Calidad de vida en la versión breve de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 15 semanas
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Es un cuestionario autoadministrado.
La versión breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) aborda cuatro dominios de calidad de vida: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
La puntuación se realiza sumando todos los puntos de los 4 dominios y transformándolos en una escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta significa una calidad de vida alta y una puntuación baja significa una calidad de vida baja.
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Línea de base y después de 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Beattie PF, Arnot CF, Donley JW, Noda H, Bailey L. The immediate reduction in low back pain intensity following lumbar joint mobilization and prone press-ups is associated with increased diffusion of water in the L5-S1 intervertebral disc. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):256-64. doi: 10.2519/jospt.2010.3284.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Effects of non-surgical decompression therapy in addition to routine physical therapy on pain, range of motion, endurance, functional disability and quality of life versus routine physical therapy alone in patients with lumbar radiculopathy; a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 16;23(1):255. doi: 10.1186/s12891-022-05196-x.
- Mehyar F, Santos M, Wilson SE, Staggs VS, Sharma NK. Effect of Grade III Lumbar Mobilization on Back Muscles in Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Allied Health. 2020 Spring;49(1):20-28.
- Powers CM, Beneck GJ, Kulig K, Landel RF, Fredericson M. Effects of a single session of posterior-to-anterior spinal mobilization and press-up exercise on pain response and lumbar spine extension in people with nonspecific low back pain. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):485-93. doi: 10.2522/ptj.20070069. Epub 2008 Feb 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SindhIPMR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados serán publicados por los investigadores en revistas académicas.
El intercambio de datos de estudio generados se llevará a cabo de varias maneras diferentes.
Planeamos poner nuestros resultados a disposición de investigadores y posibles colaboradores interesados en la rehabilitación con medicina física y el dolor lumbar.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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