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Effetti della mobilizzazione vertebrale postero-anteriore seguita da esercizio di flessioni in posizione prona nella lombalgia aspecifica

10 novembre 2024 aggiornato da: Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig

Effetti della mobilizzazione vertebrale postero-anteriore seguita da esercizio di flessioni in posizione prona nella lombalgia aspecifica: uno studio controllato randomizzato

Nonostante i progressi nell'intervento, molti pazienti che presentano lombalgia aspecifica (NSLBP) non riescono a riprendersi dai sintomi e dalla limitazione dell'attività. Le prove suggeriscono che gli interventi comunemente utilizzati dai fisioterapisti possono essere efficaci per alcuni ma non per tutti i sottogruppi di persone con lombalgia. Le mobilizzazioni vertebrali posteriori anteriori (PAVM) seguite da esercizi di press up prono (PPU) sono comunemente utilizzate nella pratica clinica senza una solida evidenza. La ricerca ha dimostrato che questo intervento riduce la lombalgia non specifica sugli effetti immediati, ma c'è ancora una limitazione. Dolore. L'ipotesi è che i PAVM seguiti dall'esercizio PPU siano più efficaci rispetto alla fisioterapia convenzionale per migliorare il dolore, la gamma di movimento lombare, la disabilità e la qualità della vita in NSLBP. Quindi, uno studio controllato randomizzato sarà condotto presso il Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation. Verranno inclusi un paziente ostacolato e venti con 18-40 anni affetti da NSLB sulla base della tecnica di campionamento non probabile e intenzionale e verrà raccolto il consenso. I partecipanti saranno assegnati in due gruppi attraverso un software di campionamento casuale del computer. Il gruppo sperimentale riceverà la mobilizzazione vertebrale postero-anteriore seguita da esercizio di press up prono e il gruppo di controllo riceverà la terapia convenzionale (termoterapia con esercizi di stretching generale). Tutti i partecipanti saranno valutati utilizzando il modulo di valutazione. Dopo aver preso le informazioni demografiche, prima e dopo il trattamento saranno valutati il ​​dolore (in piedi, seduti e camminando), la flessione e l'estensione lombare, la disabilità funzionale e la qualità della vita. Tutti i dati saranno analizzati per l'analisi descrittiva e inferenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Inizialmente, la dimensione del campione di 38 è stata calcolata tramite il software epi aperto versione 3.01 con intervallo di confidenza del 95% e potenza del test dell'80% con media VAS post-test (4.6) e deviazione standard (1.2), nel gruppo sperimentale 17 e VAS post-test media (3,6) e deviazione standard (0,94) nel gruppo di controllo sulla base della letteratura precedente. A causa delle ridotte dimensioni del campione, sono stati considerati per primi almeno 50 soggetti per gruppo. Dopo aver incluso il tasso di abbandono del 20%, verranno presi in considerazione 60 soggetti per gruppo con una dimensione del campione di 120 partecipanti con NSLBP. Si ipotizza un tasso massimo di abbandono del 20%. Tutti i dati saranno mantenuti riservati. Sarà salvaguardata la privacy di tutti i pazienti. Il reclutamento dei pazienti, la raccolta dei dati, la gestione dei dati, l'analisi dei dati, la segnalazione di eventi avversi e la gestione del cambiamento saranno monitorati dall'Institutional Review Board dello stesso istituto. I dati saranno analizzati utilizzando la versione SPSS 23. Media ± SD sarà calcolata di variabili quantitative come l'età. Frequenza e percentuale saranno calcolate per le variabili qualitative. Verrà utilizzata l'analisi dell'intenzione di trattare. L'analisi intragruppo e intergruppo sarà effettuata con ANOVA a due vie a misure ripetute. Il valore p di 0,025 sarà considerato come livello di significatività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia aspecifica da più di 6 settimane.
  • Dolore di intensità moderata (3,5 -7,4 cm su scala analogica visiva)

Criteri di esclusione:

  • Soggetto i cui attuali sintomi di lombalgia provocano, o aumentano e/o periferiscono (ossia, dolore segnalato per spostarsi dalla linea mediana lateralmente, o ai glutei e/o agli arti inferiori) con flessione lombare in avanti e posizione seduta prolungata a una maggiore gradi che con la flessione lombare all'indietro o la deambulazione
  • Qualsiasi storia di trauma, frattura o procedura chirurgica della colonna lombare.
  • Ai soggetti sono state somministrate iniezioni epidurali.
  • Lombalgia dovuta a patologia specifica.
  • Qualsiasi condizione clinica che controindicasse l'intervento fisioterapico.
  • Soggetti con deficit neurologici (come ictus, parkinsonismo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazioni vertebrali postero-anteriori seguite da esercizio di flessioni prone
Nel gruppo sperimentale l'applicazione di mobilizzazioni vertebrali postero-anteriore (tre cicli di oscillazioni di 40 secondi verranno applicati alla frequenza di circa 3 oscillazioni al secondo e alla massima ampiezza se tollerata senza la riproduzione dei sintomi) seguita da esercizio di flessioni prone (Saranno eseguite dieci ripetizioni con 5 secondi di attesa. al completamento con successo di 10 ripetizioni senza aumento del disagio, verranno eseguite la seconda e la terza serie).
Altro: Mobilizzazioni vertebrali postero-anteriori seguite da esercizio di flessioni prone

Le mobilizzazioni vertebrali postero-anteriori della colonna lombare si ottengono applicando una forza su un processo spinoso in direzione postero-anteriore (da dietro in avanti).

L'esercizio di flessioni prone inizia in posizione prona (sdraiata sullo stomaco) su una superficie piana. Il partecipante tiene le mani sotto le spalle, quindi solleva la parte superiore del corpo mentre cerca di mantenere i fianchi sul pavimento.

Altri nomi:
  • mobilizzazioni vertebrali centrali seguite da esercizi di estensione in posizione prona
Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
Nella fisioterapia convenzionale, verrà data l'applicazione della termoterapia sulla regione lombare (continua della durata di 10 minuti) per mezzo di impacchi caldi seguiti da esercizi generali di stretching (Lower Back, Hamstring, Tensor Fasciae Latae Stretching con due serie e dieci ripetizioni). Trenta secondi di riposo verranno effettuati ogni cinque minuti durante la sessione di stretching.
Altro: Fisioterapia convenzionale
Fisioterapia tradizionalmente utilizzata per il trattamento della lombalgia aspecifica (termoterapia ed esercizi di stretching generale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore durante la deambulazione su scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 settimane
È una scala (linea) autosomministrata di 10 cm dove 0 cm suggerisce assenza di dolore e 10 suggerisce il dolore più lancinante. Sarà usato per valutare il dolore nel camminare. L'aumento del punteggio suggerisce un aumento del dolore e una diminuzione del punteggio suggerisce una diminuzione del dolore.
Basale e dopo 15 settimane
Intensità del dolore durante la posizione eretta su scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 settimane
È una scala (linea) autosomministrata di 10 cm dove 0 cm suggerisce assenza di dolore e 10 suggerisce il dolore più lancinante. Sarà usato per valutare il dolore in piedi. L'aumento del punteggio suggerisce un aumento del dolore e una diminuzione del punteggio suggerisce una diminuzione del dolore.
Basale e dopo 15 settimane
Intensità del dolore durante la posizione seduta su scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 settimane
È una scala (linea) autosomministrata di 10 cm dove 0 cm suggerisce assenza di dolore e 10 suggerisce il dolore più lancinante. Sarà usato per valutare il dolore quando si è seduti. L'aumento del punteggio suggerisce un aumento del dolore e una diminuzione del punteggio suggerisce una diminuzione del dolore.
Basale e dopo 15 settimane
Gamma di movimento della flessione lombare utilizzando il test Schober modificato-modificato
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 settimane
Entrambe le spine iliache posteriori superiori (PSIS) del partecipante sono contrassegnate con un marcatore corporeo. Un punto della linea mediana sul sacro (segno inferiore) tra questi due PSIS è localizzato e contrassegnato. Quindi il segno superiore è segnato a 15 cm sopra il punto della linea mediana al sacro. La distanza tra i segni verrà misurata dopo essersi piegati in avanti. La lunghezza viene sottratta da 15 cm per indicare il range di movimento della flessione lombare. L'aumento del punteggio suggerisce un aumento e una diminuzione del punteggio suggerisce una diminuzione del range di movimento in flessione.
Basale e dopo 15 settimane
Gamma di movimento dell'estensione lombare utilizzando il test Schober modificato-modificato
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 settimane
Entrambe le spine iliache posteriori superiori (PSIS) del partecipante sono contrassegnate con un marcatore corporeo. Un punto della linea mediana sul sacro (segno inferiore) tra questi due PSIS è localizzato e contrassegnato. Quindi il segno superiore è segnato a 15 cm sopra il punto della linea mediana al sacro. La distanza tra i segni verrà misurata dopo essersi piegati all'indietro. La variazione di distanza tra questi segni indica il ROM dell'estensione lombare. La diminuzione del punteggio suggerisce un aumento dell'estensione e l'aumento del punteggio suggerisce una diminuzione del range di movimento in estensione.
Basale e dopo 15 settimane
Resistenza isometrica dei muscoli estensori della schiena utilizzando il test di sollevamento del torace isometrico prono
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 settimane
Il test consiste nel valutare per quanti secondi il partecipante riesce a tenere lo sterno sollevato dal pavimento mentre è in posizione prona con le braccia lungo il corpo. Un piccolo cuscino viene posto sotto la cresta iliaca per diminuire la lordosi lombare. Il soggetto è invitato a mantenere la posizione il più a lungo possibile, non superando il limite di tempo di 5 min.
Basale e dopo 15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità funzionale su Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 settimane
Il questionario Oswestry Disability Index è un questionario standard con domande riguardanti il ​​dolore e l'effetto invalidante sulle attività quotidiane. Il suo punteggio va da 0 a 100 (da nessuna disabilità alla massima disabilità). la diminuzione del punteggio suggerisce una diminuzione della disabilità e un aumento del punteggio suggerisce un aumento della disabilità.
Basale e dopo 15 settimane
Qualità della vita sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Versione breve
Lasso di tempo: Basale e dopo 15 settimane
Si tratta di un questionario autosomministrato. La versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) affronta quattro ambiti della qualità della vita: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Il punteggio viene ottenuto sommando tutti i punti di tutti e 4 i domini e trasformandoli in una scala da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica un'elevata Qqualità della vita e un punteggio basso indica una bassa qualità della vita.
Basale e dopo 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig

Collaboratori

Dow University of Health Sciences
Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
IQRA University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SindhIPMR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno pubblicati dai ricercatori su riviste accademiche. La condivisione dei dati di studio generati sarà effettuata in diversi modi. Abbiamo in programma di rendere disponibili i nostri risultati a ricercatori e potenziali collaboratori interessati alla riabilitazione della medicina fisica e alla lombalgia.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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