酒精和大麻浓缩物共同给药
2025年11月14日 更新者：University of Colorado, Denver
探索急性酒精和大麻浓缩物共同给药期间的中毒：关注大麻素含量和秩序效应
这项研究的目的是了解酒精与含有高浓度 THC 的大麻浓缩产品结合的效果。 它旨在回答的主要问题是，1) 在给定的共同使用过程中，某人消耗 THC 和酒精的顺序如何影响血液酒精水平、心率或主观药物效应等结果，以及 2)大麻中的 THC 百分比如何影响酒精和大麻共同给药后的结果。 我们的移动实验室将安排参与者来到他们的住所。 在会议期间，他们将：
- 饮用标准剂量的酒精以及使用他们自己喜欢的大麻浓缩产品。
- 然后，他们将在我们的移动实验室中停留约 4 小时，完成一些调查，并每 30 分钟在 iPad 上执行一些认知任务。
- 在整个过程中，他们还将抽三次血，并定期被要求将血液放入呼气分析仪中以测量血液中的酒精含量。
研究人员将比较先饮酒后吸食大麻的人和先吸食大麻后饮酒的人，以确定使用顺序是否会影响结果。
研究概览
详细说明
饮酒者通常报告同时使用大麻，并且合法市场上越来越多的高效大麻产品新配方意味着酒精可能与含有高含量 delta-9-四氢大麻酚 (THC) 的大麻产品结合使用。
现有关于含有大量 THC 的大麻产品（例如大麻浓缩物，其 THC 含量通常高达 90%）的急性影响的研究有限。
现有的实验室数据表明，同时饮酒和大麻（与单独饮酒相比）与 BAC 降低、血液酒精浓度 (BAC) 峰值时间延迟、中毒持续时间延长以及主观中毒增加有关，但尚不清楚大麻如何浓缩可能与酒精相互作用影响这些结果。
还缺乏关于使用时间或顺序是否重要的研究，尽管我们小组和其他人最近的调查数据表明，与先使用大麻再饮酒相比，先使用酒精可能会带来额外的风险。
本研究利用符合联邦标准的移动实验室设计来探索自我管理的大麻浓缩物与标准化剂量的酒精的急性影响。
我们将招募经常使用酒精和大麻的个人社区样本来参加我们的移动实验室的研究课程。
这些课程将涉及个人消费他们选择的大麻浓缩物（他们自己获得的）以及标准剂量的酒精。
一半的参与者会在大麻之前使用酒精，另一半会在酒精之前使用大麻。
我们将在 4 小时内每 30 分钟测量一次中毒和生物学结果。
我们还将衡量先饮酒后吸食大麻的人和先吸食大麻后饮酒的人之间的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、美国、80523
- Colorado State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21-65岁，
- 重度饮酒者（男性，一次 > 4 杯，或每周 > 14 杯；女性，一次 > 3 杯，或每周 > 7 杯）
- 经常使用合法市场大麻（过去 3 个月至少每周 3 次）
- 去年有使用大麻浓缩物的经验
- 愿意获得他们选择的浓缩产品用于研究。
排除标准：
- 被诊断患有酒精使用障碍 (AUD) 或其他物质使用障碍 (SUD) 或正在寻求治疗
- 怀孕、哺乳或试图怀孕
- 符合有自杀意念的精神病、躁郁症或重度抑郁症的标准，或有这些疾病的病史
- 目前使用精神药物（抗抑郁药除外）或类固醇药物
- 报告过去 60 天内的非法药物使用情况或未通过药物筛查（药物筛查测试是否存在安非他明、苯二氮卓类药物、可卡因、THC、甲基苯丙胺和阿片类药物；尿液中只允许存在 THC，才有资格参加研究
- 禁止饮酒和/或吸食大麻的主要健康状况（例如，肝病、心脏病，或医生告诉您，由于您患有的健康状况，饮酒或吸食大麻是不安全的）
- 过去 8 周内参加了另一项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：先喝酒后吸大麻
参与者被随机分配在实验期间接受标准化酒精剂量，然后进入住所自行服用他们喜欢的大麻浓缩产品。
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研究人员在自行服用大麻之前先饮酒
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实验性的：先吸大麻再喝酒
参与者被随机分配到他们的住所内自行服用他们喜欢的大麻浓缩产品，然后接受标准化的酒精剂量。
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在研究人员饮酒之前自行服用大麻
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸酒精浓度 (BrAC)
大体时间：基线（摄入前）和每 30 分钟（摄入后）一次，总共 270 分钟（9 项测量）
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在实验期间将使用呼气分析仪反复测量呼气酒精含量
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基线（摄入前）和每 30 分钟（摄入后）一次，总共 270 分钟（9 项测量）
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酒精敦促问卷 (AUQ)
大体时间：基线（摄入前）和每 30 分钟（摄入后）一次，总共 270 分钟（9 项测量）
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AUQ 是一种对酒精渴望的自我报告测量方法，并已在实验室中经过验证，可用于实时评估酒精渴望。
该指标的总分范围为 0-48，分数越高越差
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基线（摄入前）和每 30 分钟（摄入后）一次，总共 270 分钟（9 项测量）
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心率 (HR)
大体时间：基线（摄入前）和每 30 分钟（摄入后）一次，总共 270 分钟（9 项测量）
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使用手指脉搏血氧计测量心率（每分钟心跳次数）
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基线（摄入前）和每 30 分钟（摄入后）一次，总共 270 分钟（9 项测量）
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ARCI 大麻量表
大体时间：基线（摄入前）和每 30 分钟（摄入后）一次，总共 270 分钟（9 项测量）
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ARCI 量表衡量对大麻的主观反应。
总分范围为 0-12，越高越差
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基线（摄入前）和每 30 分钟（摄入后）一次，总共 270 分钟（9 项测量）
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德鲁伊精神运动电池
大体时间：基线（摄入前）和每 30 分钟（摄入后）一次，总共 270 分钟（9 项测量）
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DRUID 是一款移动应用程序，用于测试认知和运动障碍，并已被证明可以检测与酒精和大麻使用相关的障碍。
总分范围为0-100，越高越差。
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基线（摄入前）和每 30 分钟（摄入后）一次，总共 270 分钟（9 项测量）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液-THC
大体时间：在饮酒和吸食大麻之前立即抽血，在饮酒开始时间后 60 分钟再次抽血，并在开始饮酒时间后 240 分钟再次抽血
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我们将量化参与者使用大麻产品之前和之后血液中的 THC 水平
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在饮酒和吸食大麻之前立即抽血，在饮酒开始时间后 60 分钟再次抽血，并在开始饮酒时间后 240 分钟再次抽血
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酒精量表的双相效应 (BAES)
大体时间：基线（摄入前）和每 30 分钟（摄入后）一次，总共 270 分钟（9 项测量）
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BAES 可测量酒精的刺激和镇静作用，并经过验证可在实验室环境中使用。
该量表产生一个刺激子量表（总分范围为 0-70，其中越高，刺激越多）和镇静子量表（总分范围为 0-70，其中越高，镇静程度越高）
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基线（摄入前）和每 30 分钟（摄入后）一次，总共 270 分钟（9 项测量）
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情绪状态概况 (POMS)
大体时间：基线（摄入前）和每 30 分钟（摄入后）一次，总共 270 分钟（9 项测量）
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POMS 是一种自我报告评级量表，用于评估州级的不同情绪状态。
POMS 产生多个子量表（紧张、抑郁、愤怒、疲劳、困惑、活力以及总体情绪障碍量表）
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基线（摄入前）和每 30 分钟（摄入后）一次，总共 270 分钟（9 项测量）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hollis C Karoly, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月16日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月11日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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