Coadministración de concentrados de alcohol y cannabis
14 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Exploración de la intoxicación durante la coadministración aguda de alcohol y concentrado de cannabis: un enfoque en el contenido de cannabinoides y los efectos del orden
El objetivo de este estudio es conocer los efectos de combinar alcohol con productos concentrados de cannabis que contienen altos niveles de THC. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son: 1) ¿Cómo afecta el orden en que alguien consume THC y alcohol en una determinada sesión de uso conjunto resultados como el nivel de alcohol en sangre, la frecuencia cardíaca o los efectos subjetivos de las drogas, y 2) ¿Cómo influye el porcentaje de THC en el cannabis en los resultados después de la coadministración de alcohol y cannabis? Se programará a los participantes para que nuestro laboratorio móvil venga a su residencia. Durante la sesión, ellos:
- consumen una dosis estandarizada de alcohol y usan su propio concentrado de cannabis preferido.
- luego permanecerán en nuestro laboratorio móvil durante aproximadamente 4 horas y completarán algunas encuestas y realizarán algunas tareas cognitivas en un iPad cada 30 minutos.
- También se les extraerá sangre tres veces durante la sesión, y periódicamente se les pedirá sangre en un alcoholímetro para medir el nivel de alcohol en la sangre.
Los investigadores compararán a las personas que consumen alcohol antes del cannabis con aquellas que consumen cannabis antes del alcohol para determinar si el orden de consumo afecta los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas que beben alcohol comúnmente informan que consumen cannabis conjuntamente, y la creciente disponibilidad de nuevas formulaciones de productos de cannabis altamente potentes en el mercado legal significa que es probable que el alcohol se combine con productos de cannabis que contienen altos niveles de delta-9-tetrahidrocannabinol (THC). .
Existe una investigación limitada sobre los efectos agudos de los productos de cannabis que contienen altas cantidades de THC, como los concentrados de cannabis, que a menudo contienen hasta un 90 % de THC.
Los datos de laboratorio existentes sugieren que el consumo de alcohol y cannabis juntos (en comparación con el alcohol solo) está asociado con una concentración de alcohol en sangre reducida, un retraso en el tiempo hasta la concentración máxima de alcohol en sangre (BAC), una mayor duración de la intoxicación y una mayor intoxicación subjetiva, pero se desconoce cómo se concentra el cannabis. pueden interactuar con el alcohol para influir en estos resultados.
También hay una falta de investigación sobre si el momento o el orden de uso son importantes, aunque los datos de encuestas recientes de nuestro grupo y otros sugieren que consumir alcohol antes que el cannabis puede conferir un riesgo adicional en comparación con el consumo de cannabis antes que el alcohol.
El presente estudio aprovecha un diseño de laboratorio móvil que cumple con los requisitos federales para explorar los efectos agudos de los concentrados de cannabis autoadministrados junto con una dosis estandarizada de alcohol.
Reclutaremos una muestra comunitaria de personas que consumen alcohol y cannabis con regularidad para participar en sesiones de estudio en nuestro laboratorio móvil.
Las sesiones involucrarán a individuos que consumirán concentrados de cannabis de su elección (que ellos mismos adquieren) junto con una dosis estandarizada de alcohol.
La mitad de los participantes consumirá el alcohol antes que el cannabis y la otra mitad consumirá el cannabis antes que el alcohol.
Mediremos la intoxicación y los resultados biológicos cada 30 minutos durante 4 horas.
También mediremos las diferencias entre quienes consumían alcohol antes que el cannabis y quienes consumían cannabis antes que el alcohol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-65 años,
- Bebedores empedernidos (para hombres, >4 tragos en una ocasión, o >14 tragos por semana; para mujeres, >3 tragos en una ocasión, o >7 tragos por semana)
- Usuarios habituales de cannabis del mercado legal (al menos 3 veces por semana en los últimos 3 meses)
- Tener experiencia en el uso de concentrados de cannabis en el último año.
- Dispuestos a obtener un producto concentrado de su elección para su uso en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado o buscando tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol (AUD) u otro trastorno por consumo de sustancias (SUD)
- Embarazada, amamantando o tratando de quedar embarazada
- Cumplir con los criterios de trastorno psicótico, bipolar o depresivo mayor con ideación suicida o antecedentes de estos trastornos
- Uso actual de medicamentos psicotrópicos (excepto antidepresivos) o esteroides
- Reporte el uso de drogas ilícitas en los últimos 60 días o falle la prueba de drogas (pruebas de detección de drogas para detectar la presencia de anfetaminas, benzodiazepinas, cocaína, THC, metanfetamina y opioides; solo se permite que el THC esté presente en la orina para ser elegible para participar en el estudio
- Condición médica importante que contraindique el consumo de alcohol y/o cannabis (p. ej., enfermedad hepática, enfermedad cardíaca o que un médico le haya dicho que no es seguro para usted consumir alcohol o cannabis debido a una afección médica que tenga)
- Haber participado en otro estudio de investigación en las últimas 8 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El alcohol antes que el cannabis
Los participantes son asignados aleatoriamente para recibir la dosis estandarizada de alcohol durante la sesión experimental antes de ingresar a su residencia para autoadministrarse su producto concentrado de cannabis preferido.
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Otro: alcohol disponible comercialmente administrado antes que el cannabis disponible comercialmente
El investigador administró alcohol antes de la autoadministración de cannabis.
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Experimental: Cannabis antes que alcohol
Los participantes son asignados aleatoriamente para ingresar a su residencia para autoadministrarse su producto concentrado de cannabis preferido y luego recibir la dosis estandarizada de alcohol.
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Otro: cannabis disponible comercialmente administrado antes que el alcohol disponible comercialmente
Autoadministración de cannabis antes de que el investigador administrara alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de alcohol en aliento (BrAC)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre ingesta) y cada 30 minutos (post ingesta) por un total de 270 minutos (9 medidas)
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El nivel de alcohol en el aliento se medirá usando un alcoholímetro repetidamente durante la sesión experimental
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Línea de base (pre ingesta) y cada 30 minutos (post ingesta) por un total de 270 minutos (9 medidas)
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Cuestionario de urgencia por consumir alcohol (AUQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre ingesta) y cada 30 minutos (post ingesta) por un total de 270 minutos (9 medidas)
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El AUQ es una medida de autoinforme de la urgencia por el alcohol y ha sido validado para la evaluación en tiempo real del ansia de alcohol en el laboratorio.
La puntuación total de la medida oscila entre 0 y 48, donde cuanto más alto es peor
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Línea de base (pre ingesta) y cada 30 minutos (post ingesta) por un total de 270 minutos (9 medidas)
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre ingesta) y cada 30 minutos (post ingesta) por un total de 270 minutos (9 medidas)
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La frecuencia cardíaca (latidos por minuto) se mide con un oxímetro de pulso de dedo
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Línea de base (pre ingesta) y cada 30 minutos (post ingesta) por un total de 270 minutos (9 medidas)
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Escala de marihuana ARCI
Periodo de tiempo: Línea de base (pre ingesta) y cada 30 minutos (post ingesta) por un total de 270 minutos (9 medidas)
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La escala ARCI mide las respuestas subjetivas al cannabis.
la puntuación total oscila entre 0 y 12, donde más alto es peor
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Línea de base (pre ingesta) y cada 30 minutos (post ingesta) por un total de 270 minutos (9 medidas)
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Batería Psicomotricidad DRUIDA
Periodo de tiempo: Línea de base (pre ingesta) y cada 30 minutos (post ingesta) por un total de 270 minutos (9 medidas)
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DRUID es una aplicación móvil que evalúa el deterioro cognitivo y motor, y se ha demostrado que detecta el deterioro relacionado con el consumo de alcohol y cannabis.
la puntuación total oscila entre 0 y 100, donde más alto es peor.
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Línea de base (pre ingesta) y cada 30 minutos (post ingesta) por un total de 270 minutos (9 medidas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangre-THC
Periodo de tiempo: Se extrae sangre inmediatamente antes del consumo de alcohol y cannabis, nuevamente 60 minutos después de la hora de inicio de la administración de alcohol y nuevamente 240 minutos después de la hora de inicio de la administración de alcohol.
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Cuantificaremos los niveles de THC en la sangre antes y después de que el participante use su producto de cannabis.
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Se extrae sangre inmediatamente antes del consumo de alcohol y cannabis, nuevamente 60 minutos después de la hora de inicio de la administración de alcohol y nuevamente 240 minutos después de la hora de inicio de la administración de alcohol.
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Escala de efectos bifásicos del alcohol (BAES)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre ingesta) y cada 30 minutos (post ingesta) por un total de 270 minutos (9 medidas)
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El BAES mide los efectos estimulantes y sedantes del alcohol y está validado para su uso en entornos de laboratorio.
Esta escala produce una subescala de estimulación (la puntuación total varía de 0 a 70, donde más alto es más estimulado) y una subescala de sedación (la puntuación total varía de 0 a 70, cuando más alto es más sedante)
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Línea de base (pre ingesta) y cada 30 minutos (post ingesta) por un total de 270 minutos (9 medidas)
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre ingesta) y cada 30 minutos (post ingesta) por un total de 270 minutos (9 medidas)
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El POMS es una escala de calificación de autoinforme que evalúa estados de ánimo distintos a nivel estatal.
El POMS produce múltiples subescalas (tensión, depresión, ira, fatiga, confusión, vigor, así como una escala de alteración del estado de ánimo total)
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Línea de base (pre ingesta) y cada 30 minutos (post ingesta) por un total de 270 minutos (9 medidas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hollis C Karoly, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Alcoholismo
- Abuso de marihuana
- Trastornos psicomotores
- Químicos orgánicos
- Alcoholes
- Etanol
Otros números de identificación del estudio
- 2161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .