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Co-administration de concentrés d'alcool et de cannabis

14 novembre 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Exploration de l'intoxication pendant la co-administration aiguë d'alcool et de concentré de cannabis : un accent sur la teneur en cannabinoïdes et les effets de l'ordre

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les effets de la combinaison d'alcool avec des produits concentrés de cannabis qui contiennent des niveaux élevés de THC. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : 1) Comment l'ordre dans lequel quelqu'un consomme du THC et de l'alcool lors d'une séance de co-consommation donnée a-t-il un impact sur les résultats tels que le taux d'alcoolémie, la fréquence cardiaque ou les effets subjectifs de la drogue, et 2) comment le pourcentage de THC dans le cannabis influence-t-il les résultats après la co-administration d'alcool et de cannabis. Les participants seront programmés pour notre laboratoire mobile pour venir à leur résidence. Au cours de la session, ils :

  • consomment une dose standardisée d'alcool et utilisent leur propre concentré de cannabis préféré.
  • ils resteront ensuite dans notre laboratoire mobile pendant environ 4 heures et rempliront des sondages ainsi que des tâches cognitives sur un iPad toutes les 30 minutes.
  • Ils subiront également des prélèvements sanguins trois fois au cours de la session et seront périodiquement invités à effectuer des prélèvements sanguins dans un alcootest pour mesurer leur taux d'alcoolémie.

Les chercheurs compareront les personnes qui consomment de l'alcool avant le cannabis à celles qui consomment du cannabis avant l'alcool afin de déterminer si l'ordre de consommation a un impact sur les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes qui boivent de l'alcool déclarent souvent consommer du cannabis en même temps, et la disponibilité croissante de nouvelles formulations de produits à base de cannabis très puissants sur le marché légal signifie que l'alcool est probablement combiné avec des produits à base de cannabis qui contiennent des niveaux élevés de delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) . Il existe peu de recherches sur les effets aigus des produits à base de cannabis contenant de grandes quantités de THC, comme les concentrés de cannabis, qui contiennent souvent jusqu'à 90 % de THC. Les données de laboratoire existantes suggèrent que la consommation d'alcool et de cannabis ensemble (par rapport à l'alcool seul) est associée à un taux d'alcoolémie réduit, à un délai plus long pour atteindre le pic d'alcoolémie (TAC), à une durée d'intoxication plus longue et à une intoxication subjective accrue, mais on ne sait pas comment le cannabis se concentre peuvent interagir avec l'alcool pour influencer ces résultats. Il y a également un manque de recherche sur l'importance du moment ou de l'ordre d'utilisation, bien que des données d'enquête récentes de notre groupe et d'autres suggèrent que la consommation d'alcool avant le cannabis peut conférer un risque supplémentaire par rapport à la consommation de cannabis avant l'alcool. La présente étude s'appuie sur une conception de laboratoire mobile conforme aux normes fédérales pour explorer les effets aigus des concentrés de cannabis auto-administrés parallèlement à une dose standardisée d'alcool. Nous recruterons un échantillon communautaire de personnes qui consomment régulièrement de l'alcool et du cannabis pour participer à des séances d'étude dans notre laboratoire mobile. Les séances impliqueront des individus consommant des concentrés de cannabis de leur choix (qu'ils acquièrent eux-mêmes) ainsi qu'une dose standardisée d'alcool. La moitié des participants consommera l'alcool avant le cannabis, et l'autre moitié consommera le cannabis avant l'alcool. Nous mesurerons l'intoxication et les résultats biologiques toutes les 30 minutes pendant 4 heures. Nous mesurerons également les différences entre ceux qui ont consommé de l'alcool avant le cannabis et ceux qui ont consommé du cannabis avant l'alcool.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
        • Colorado State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 21-65 ans,
  2. Gros buveurs (pour les hommes, > 4 verres en une occasion ou > 14 verres par semaine ; pour les femmes, > 3 verres en une occasion ou > 7 verres par semaine)
  3. Consommateurs réguliers de cannabis du marché légal (au moins 3x/semaine au cours des 3 derniers mois)
  4. Avoir de l'expérience dans l'utilisation de concentrés de cannabis au cours de la dernière année
  5. Désireux d'obtenir un produit concentré de leur choix pour une utilisation dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostiqué ou cherchant un traitement pour un trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) ou un autre trouble lié à l'utilisation de substances (SUD)
  2. Enceinte, allaitante ou essayant de tomber enceinte
  3. Répondre aux critères d'un trouble psychotique, bipolaire ou dépressif majeur avec idées suicidaires, ou antécédents de ces troubles
  4. Utilisation actuelle de médicaments psychotropes (à l'exception des antidépresseurs) ou de stéroïdes
  5. Signaler la consommation de drogues illicites au cours des 60 derniers jours ou échouer au dépistage des drogues (tests de dépistage des drogues pour la présence d'amphétamines, de benzodiazépines, de cocaïne, de THC, de méthamphétamine et d'opioïdes ; seul le THC est autorisé à être présent dans l'urine afin d'être éligible pour participer à l'étude
  6. Condition médicale majeure contre-indiquant la consommation d'alcool et/ou de cannabis (par exemple, une maladie du foie, une maladie cardiaque ou un médecin vous a dit qu'il est dangereux pour vous de consommer de l'alcool ou du cannabis en raison d'une condition médicale que vous avez)
  7. Avoir participé à une autre étude de recherche au cours des 8 dernières semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'alcool avant le cannabis
Les participants sont assignés au hasard pour recevoir la dose d'alcool standardisée pendant la séance expérimentale avant d'entrer dans leur résidence pour s'auto-administrer leur produit concentré de cannabis préféré.
Autre: alcool disponible dans le commerce administré avant le cannabis disponible dans le commerce
Un chercheur a administré de l’alcool avant de s’auto-administrer du cannabis
Expérimental: Le cannabis avant l'alcool
Les participants sont assignés au hasard à se rendre à l'intérieur de leur résidence pour s'auto-administrer leur produit concentré de cannabis préféré, puis recevoir la dose d'alcool standardisée.
Autre: cannabis disponible dans le commerce administré avant l'alcool disponible dans le commerce
Auto-administration de cannabis avant que le chercheur n'administre de l'alcool

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'alcoolémie (BrAC)
Délai: Baseline (pré ingestion) et toutes les 30 minutes (post ingestion) pour un total de 270 minutes (9 mesures)
Le taux d'alcoolémie sera mesuré à l'aide d'un alcootest à plusieurs reprises au cours de la session expérimentale
Baseline (pré ingestion) et toutes les 30 minutes (post ingestion) pour un total de 270 minutes (9 mesures)
Questionnaire sur les envies d'alcool (AUQ)
Délai: Baseline (pré ingestion) et toutes les 30 minutes (post ingestion) pour un total de 270 minutes (9 mesures)
L'AUQ est une mesure d'auto-déclaration du besoin d'alcool et a été validée pour l'évaluation en temps réel du besoin d'alcool en laboratoire. Le score total sur la mesure varie de 0 à 48, où le plus élevé est le pire
Baseline (pré ingestion) et toutes les 30 minutes (post ingestion) pour un total de 270 minutes (9 mesures)
Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Baseline (pré ingestion) et toutes les 30 minutes (post ingestion) pour un total de 270 minutes (9 mesures)
La fréquence cardiaque (battements par minute) est mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls au doigt
Baseline (pré ingestion) et toutes les 30 minutes (post ingestion) pour un total de 270 minutes (9 mesures)
Échelle de cannabis ARCI
Délai: Baseline (pré ingestion) et toutes les 30 minutes (post ingestion) pour un total de 270 minutes (9 mesures)
L'échelle ARCI mesure les réponses subjectives au cannabis. le score total varie de 0 à 12, où le plus élevé est le pire
Baseline (pré ingestion) et toutes les 30 minutes (post ingestion) pour un total de 270 minutes (9 mesures)
DRUIDE Batterie Psychomotrice
Délai: Baseline (pré ingestion) et toutes les 30 minutes (post ingestion) pour un total de 270 minutes (9 mesures)
Le DRUID est une application mobile qui teste les déficiences cognitives et motrices, et il a été démontré qu'elle détecte les déficiences liées à la consommation d'alcool et de cannabis. le score total varie de 0 à 100, où le plus élevé est le pire.
Baseline (pré ingestion) et toutes les 30 minutes (post ingestion) pour un total de 270 minutes (9 mesures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sang-THC
Délai: Le sang est prélevé immédiatement avant la consommation d'alcool et de cannabis, à nouveau 60 minutes après le début de l'administration de l'alcool et à nouveau 240 minutes après le début de l'administration de l'alcool
Nous quantifierons les niveaux de THC dans le sang avant et après que le participant utilise son produit à base de cannabis
Le sang est prélevé immédiatement avant la consommation d'alcool et de cannabis, à nouveau 60 minutes après le début de l'administration de l'alcool et à nouveau 240 minutes après le début de l'administration de l'alcool
Échelle des effets biphasiques de l'alcool (BAES)
Délai: Baseline (pré ingestion) et toutes les 30 minutes (post ingestion) pour un total de 270 minutes (9 mesures)
Le BAES mesure les effets stimulants et sédatifs de l'alcool et est validé pour une utilisation en laboratoire. Cette échelle produit une sous-échelle de stimulation (score total allant de 0 à 70 où plus élevé est plus stimulé) et une sous-échelle de sédation (score total allant de 0 à 70 où plus élevé est plus sédatif)
Baseline (pré ingestion) et toutes les 30 minutes (post ingestion) pour un total de 270 minutes (9 mesures)
Profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Baseline (pré ingestion) et toutes les 30 minutes (post ingestion) pour un total de 270 minutes (9 mesures)
Le POMS est une échelle d'auto-évaluation qui évalue des états d'humeur distincts au niveau de l'état. Le POMS produit plusieurs sous-échelles (Tension, dépression, colère, fatigue, confusion, vigueur, ainsi qu'une échelle de perturbation totale de l'humeur)
Baseline (pré ingestion) et toutes les 30 minutes (post ingestion) pour un total de 270 minutes (9 mesures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Colorado State University
Institute of Cannabis Research, Colorado State University Pueblo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hollis C Karoly, PhD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2161

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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