Co-somministrazione di concentrati di alcol e cannabis
14 novembre 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Esplorare l'intossicazione durante la co-somministrazione acuta di alcol e concentrati di cannabis: un focus sul contenuto di cannabinoidi e sugli effetti dell'ordine
L'obiettivo di questo studio è conoscere gli effetti della combinazione di alcol con prodotti concentrati di cannabis che contengono alti livelli di THC. Le principali domande a cui mira a rispondere sono: 1) In che modo l'ordine in cui qualcuno consuma THC e alcol in una data sessione di co-uso influisce sui risultati come il livello di alcol nel sangue, la frequenza cardiaca o gli effetti soggettivi della droga, e 2) in che modo la percentuale di THC nella cannabis influenza i risultati dopo la co-somministrazione di alcol e cannabis. I partecipanti saranno programmati per il nostro laboratorio mobile per venire alla loro residenza. Durante la sessione:
- consumare una dose standardizzata di alcol e utilizzare il proprio prodotto concentrato di cannabis preferito.
- rimarranno quindi nel nostro laboratorio mobile per circa 4 ore e completeranno alcuni sondaggi e svolgeranno alcuni compiti cognitivi su un iPad ogni 30 minuti.
- Avranno anche il sangue prelevato tre volte durante la sessione e periodicamente verrà chiesto di versare il sangue in un etilometro per misurare il livello di alcol nel sangue.
I ricercatori confronteranno le persone che usano l'alcol prima della cannabis con quelle che usano la cannabis prima dell'alcol per determinare se l'ordine di consumo influisce sui risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli individui che bevono alcolici riferiscono comunemente di consumare cannabis in concomitanza e la crescente disponibilità di nuove formulazioni di prodotti a base di cannabis altamente potenti sul mercato legale significa che l'alcol viene probabilmente combinato con prodotti a base di cannabis che contengono alti livelli di delta-9-tetraidrocannabinolo (THC) .
Esistono ricerche limitate sugli effetti acuti dei prodotti a base di cannabis contenenti elevate quantità di THC, come i concentrati di cannabis, che spesso contengono fino al 90% di THC.
I dati di laboratorio esistenti suggeriscono che il consumo di alcol e cannabis insieme (rispetto al solo alcol) è associato a un tasso alcolemico ridotto, tempo ritardato al picco di concentrazione di alcol nel sangue (BAC), durata più lunga dell'intossicazione e aumento dell'intossicazione soggettiva, ma non è noto come la cannabis si concentri possono interagire con l'alcol per influenzare questi risultati.
C'è anche una mancanza di ricerca sull'importanza dei tempi o dell'ordine di utilizzo, sebbene i dati di un recente sondaggio del nostro gruppo e di altri suggeriscano che l'uso di alcol prima della cannabis possa conferire un rischio aggiuntivo rispetto all'uso di cannabis prima dell'alcol.
Il presente studio sfrutta un progetto di laboratorio mobile conforme a livello federale per esplorare gli effetti acuti dei concentrati di cannabis autosomministrati insieme a una dose standardizzata di alcol.
Recluteremo un campione della comunità di individui che usano regolarmente alcol e cannabis per partecipare a sessioni di studio nel nostro laboratorio mobile.
Le sessioni coinvolgeranno persone che consumano concentrati di cannabis di loro scelta (che acquistano da soli) insieme a una dose standardizzata di alcol.
La metà dei partecipanti utilizzerà l'alcol prima della cannabis e l'altra metà utilizzerà la cannabis prima dell'alcol.
Misureremo l'intossicazione e gli esiti biologici ogni 30 minuti per 4 ore.
Misureremo anche le differenze tra coloro che hanno usato l'alcol prima della cannabis e quelli che hanno usato la cannabis prima dell'alcol.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
146
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
- Colorado State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21-65 anni,
- Bevitori forti (per gli uomini, >4 drink in un'occasione o >14 drink a settimana; per le donne, >3 drink in un'occasione o >7 drink a settimana)
- Consumatori regolari di cannabis sul mercato legale (almeno 3 volte a settimana negli ultimi 3 mesi)
- Avere esperienza nell'uso di concentrati di cannabis nell'ultimo anno
- Disposti a ottenere un prodotto concentrato di loro scelta da utilizzare nello studio.
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato o in cerca di trattamento per disturbo da uso di alcol (AUD) o altro disturbo da uso di sostanze (SUD)
- Incinta, allattamento o tentativo di rimanere incinta
- Soddisfare i criteri per disturbo psicotico, bipolare o depressivo maggiore con ideazione suicidaria o storia di questi disturbi
- Uso corrente di farmaci psicotropi (eccetto antidepressivi) o steroidi
- Segnalare l'uso illecito di droghe negli ultimi 60 giorni o non superare lo screening antidroga (test antidroga per la presenza di anfetamine, benzodiazepine, cocaina, THC, metanfetamine e oppioidi; solo il THC può essere presente nelle urine per poter partecipare a lo studio
- Condizione medica principale che controindica il consumo di alcol e/o cannabis (ad es., malattie del fegato, malattie cardiache o sentirsi dire da un medico che non è sicuro per te consumare alcol o cannabis a causa di una condizione medica che hai)
- Hanno partecipato a un altro studio di ricerca nelle ultime 8 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: L'alcol prima della cannabis
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere la dose standardizzata di alcol durante la sessione sperimentale prima di entrare nella loro residenza per autosomministrarsi il loro prodotto concentrato di cannabis preferito.
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Il ricercatore ha somministrato alcol prima dell'autosomministrazione di cannabis
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Sperimentale: La cannabis prima dell'alcol
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a entrare nella loro residenza per autosomministrarsi il loro prodotto concentrato di cannabis preferito e quindi ricevere la dose di alcol standardizzata.
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Autosomministrazione di cannabis prima che il ricercatore somministrasse alcol
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello alcolico nell'alito (BrAC)
Lasso di tempo: Basale (pre-ingestione) e ogni 30 minuti (post-ingestione) per un totale di 270 minuti (9 misurazioni)
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Il livello di alcol nell'espirato sarà misurato utilizzando un etilometro ripetutamente durante la sessione sperimentale
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Basale (pre-ingestione) e ogni 30 minuti (post-ingestione) per un totale di 270 minuti (9 misurazioni)
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Questionario sull'urgenza di alcol (AUQ)
Lasso di tempo: Basale (pre-ingestione) e ogni 30 minuti (post-ingestione) per un totale di 270 minuti (9 misurazioni)
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L'AUQ è una misura self-report del desiderio di alcol ed è stato convalidato per la valutazione in tempo reale del desiderio di alcol in laboratorio.
Il punteggio totale sulla misura varia da 0 a 48 dove più alto è peggio
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Basale (pre-ingestione) e ogni 30 minuti (post-ingestione) per un totale di 270 minuti (9 misurazioni)
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Frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: Basale (pre-ingestione) e ogni 30 minuti (post-ingestione) per un totale di 270 minuti (9 misurazioni)
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La frequenza cardiaca (battiti al minuto) viene misurata utilizzando un pulsossimetro da dito
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Basale (pre-ingestione) e ogni 30 minuti (post-ingestione) per un totale di 270 minuti (9 misurazioni)
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Scala Marijuana ARCI
Lasso di tempo: Basale (pre-ingestione) e ogni 30 minuti (post-ingestione) per un totale di 270 minuti (9 misurazioni)
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La scala ARCI misura le risposte soggettive alla cannabis.
il punteggio totale varia da 0 a 12 dove più alto è peggio
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Basale (pre-ingestione) e ogni 30 minuti (post-ingestione) per un totale di 270 minuti (9 misurazioni)
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Batteria psicomotoria DRUID
Lasso di tempo: Basale (pre-ingestione) e ogni 30 minuti (post-ingestione) per un totale di 270 minuti (9 misurazioni)
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Il DRUID è un'app mobile che testa i danni cognitivi e motori e ha dimostrato di rilevare i danni legati all'uso di alcol e cannabis.
il punteggio totale varia da 0 a 100 dove più alto è peggio.
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Basale (pre-ingestione) e ogni 30 minuti (post-ingestione) per un totale di 270 minuti (9 misurazioni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sangue-THC
Lasso di tempo: Il sangue viene prelevato immediatamente prima del consumo di alcol e cannabis, di nuovo 60 minuti dopo l'inizio della somministrazione di alcol e di nuovo 240 minuti dopo l'inizio dell'alcol
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Quantificheremo i livelli di THC nel sangue prima e dopo che il partecipante usa il suo prodotto a base di cannabis
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Il sangue viene prelevato immediatamente prima del consumo di alcol e cannabis, di nuovo 60 minuti dopo l'inizio della somministrazione di alcol e di nuovo 240 minuti dopo l'inizio dell'alcol
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Effetti bifasici della scala alcolica (BAES)
Lasso di tempo: Basale (pre-ingestione) e ogni 30 minuti (post-ingestione) per un totale di 270 minuti (9 misurazioni)
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Il BAES misura gli effetti stimolanti e sedativi dell'alcol ed è convalidato per l'uso in ambienti di laboratorio.
Questa scala produce una sottoscala di stimolazione (il punteggio totale varia da 0 a 70 dove più alto è più stimolato) e una sottoscala di sedazione (il punteggio totale va da 0 a 70 dove più alto è più sedato)
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Basale (pre-ingestione) e ogni 30 minuti (post-ingestione) per un totale di 270 minuti (9 misurazioni)
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Profilo degli stati d'animo (POMS)
Lasso di tempo: Basale (pre-ingestione) e ogni 30 minuti (post-ingestione) per un totale di 270 minuti (9 misurazioni)
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Il POMS è una scala di valutazione self-report che valuta stati d'animo distinti a livello statale.
Il POMS produce più sottoscale (tensione, depressione, rabbia, affaticamento, confusione, vigore, nonché una scala di disturbo dell'umore totale)
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Basale (pre-ingestione) e ogni 30 minuti (post-ingestione) per un totale di 270 minuti (9 misurazioni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hollis C Karoly, PhD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Alcolismo
- Abuso di marijuana
- Disturbi psicomotori
- Prodotti chimici organici
- Alcoli
- Etanolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2161
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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