Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souběžné podávání alkoholu a konopných koncentrátů

14. listopadu 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Zkoumání intoxikace při současném podávání akutního alkoholu a konopného koncentrátu: Zaměření na obsah kanabinoidů a účinky na pořadí

Cílem této studie je dozvědět se o účincích kombinace alkoholu s produkty konopného koncentrátu, které obsahují vysoké hladiny THC. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: 1) Jak pořadí, ve kterém někdo konzumuje THC a alkohol v daném společném sezení, ovlivňuje výsledky, jako je hladina alkoholu v krvi, srdeční frekvence nebo subjektivní účinky drog, a 2) jak procento THC v konopí ovlivňuje výsledky po současném podávání alkoholu a konopí. Účastníci budou naplánováni do naší mobilní laboratoře, aby přijeli do jejich bydliště. Během zasedání budou:

  • konzumovat standardizovanou dávku alkoholu a také používat svůj preferovaný produkt z konopného koncentrátu.
  • pak zůstanou v naší mobilní laboratoři asi 4 hodiny a každých 30 minut provedou nějaké průzkumy a provedou nějaké kognitivní úkoly na iPadu.
  • Během sezení jim bude také třikrát odebírána krev a budou pravidelně vyzváni, aby odebírali krev do dechového přístroje pro měření hladiny alkoholu v krvi.

Vědci budou porovnávat lidi, kteří užívají alkohol před konopím, s těmi, kteří užívají konopí před alkoholem, aby určili, zda pořadí užívání ovlivňuje výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Jednotlivci, kteří pijí alkohol, běžně uvádějí společné užívání konopí a rostoucí dostupnost nových formulací vysoce účinných konopných produktů na legálním trhu znamená, že alkohol je pravděpodobně kombinován s konopnými produkty, které obsahují vysoké hladiny delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC). . Existují omezené výzkumy akutních účinků konopných produktů obsahujících vysoké množství THC, jako jsou konopné koncentráty, které často obsahují až 90 % THC. Stávající laboratorní údaje naznačují, že konzumace alkoholu a konopí společně (ve srovnání s alkoholem samotným) je spojena se snížením BAC, zpožděním do dosažení maximální koncentrace alkoholu v krvi (BAC), delším trváním intoxikace a zvýšenou subjektivní intoxikací, ale není známo, jak se konopí koncentruje. může interagovat s alkoholem a ovlivnit tyto výsledky. Chybí také výzkum, zda záleží na načasování nebo pořadí užití, i když údaje z nedávného průzkumu z naší skupiny a dalších naznačují, že užívání alkoholu před konopím může představovat další riziko ve srovnání s užíváním konopí před alkoholem. Tato studie využívá federálně vyhovující návrh mobilní laboratoře k prozkoumání akutních účinků konopných koncentrátů, které si sami aplikují, spolu se standardizovanou dávkou alkoholu. Nabereme komunitní vzorek jednotlivců, kteří pravidelně užívají alkohol a konopí, aby se zúčastnili studijních sezení v naší mobilní laboratoři. Setkání budou zahrnovat jednotlivce konzumující konopné koncentráty dle vlastního výběru (které si sami opatří) spolu se standardizovanou dávkou alkoholu. Polovina účastníků užije alkohol před konopím a druhá polovina užije konopí před alkoholem. Intoxikaci a biologické výsledky budeme měřit každých 30 minut po dobu 4 hodin. Budeme také měřit rozdíly mezi těmi, kteří užívali alkohol před konopím, a těmi, kteří užívali konopí před alkoholem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
        • Colorado State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 21-65 let,
  2. Silní pijáci (pro muže > 4 nápoje při jedné příležitosti nebo > 14 nápojů za týden; pro ženy > 3 nápoje při jedné příležitosti nebo > 7 nápojů za týden)
  3. Pravidelní uživatelé legálního konopí (alespoň 3x týdně za poslední 3 měsíce)
  4. Máte zkušenosti s užíváním konopných koncentrátů za poslední rok
  5. Ochotní získat koncentrovaný produkt podle vlastního výběru pro použití ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostikována nebo hledá léčbu pro poruchu užívání alkoholu (AUD) nebo jinou poruchu užívání návykových látek (SUD)
  2. Těhotná, kojící nebo se snaží otěhotnět
  3. Splnit kritéria pro psychotickou, bipolární nebo velkou depresivní poruchu se sebevražednými myšlenkami nebo s těmito poruchami v anamnéze
  4. Současné užívání psychofarmak (kromě antidepresiv) nebo steroidních léků
  5. Nahlaste užívání nelegálních drog v posledních 60 dnech nebo neproběhněte screeningové testy (testy na přítomnost amfetaminů, benzodiazepinů, kokainu, THC, metamfetaminu a opioidů; pouze THC může být přítomno v moči, aby bylo možné se zúčastnit studie
  6. Závažný zdravotní stav kontraindikující konzumaci alkoholu a/nebo konopí (např. onemocnění jater, srdeční onemocnění nebo sdělení lékaře, že pro vás není bezpečné konzumovat alkohol nebo konopí kvůli zdravotnímu stavu, kterým trpíte)
  7. Během posledních 8 týdnů se účastnili další výzkumné studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alkohol před konopím
Účastníci jsou náhodně rozděleni tak, aby dostali standardizovanou dávku alkoholu během experimentálního sezení předtím, než vejdou do svého bydliště, aby si sami podali svůj preferovaný produkt z konopného koncentrátu.
Výzkumník před vlastním podáním konopí požil alkohol
Experimentální: Konopí před alkoholem
Účastníci jsou náhodně přiděleni, aby šli do svého bydliště, aby si sami podali svůj preferovaný produkt z konopného koncentrátu a poté dostali standardizovanou dávku alkoholu.
Samopodání konopí před tím, než výzkumník podal alkohol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina alkoholu v dechu (BrAC)
Časové okno: Výchozí stav (před požitím) a každých 30 minut (po požití) celkem 270 minut (9 měření)
Hladina alkoholu v dechu bude měřena pomocí dechového analyzátoru opakovaně během experimentu
Výchozí stav (před požitím) a každých 30 minut (po požití) celkem 270 minut (9 měření)
Alkoholový naléhavý dotazník (AUQ)
Časové okno: Výchozí stav (před požitím) a každých 30 minut (po požití) celkem 270 minut (9 měření)
AUQ je self-report měření touhy po alkoholu a bylo ověřeno pro hodnocení touhy po alkoholu v reálném čase v laboratoři. Celkové skóre na měření se pohybuje od 0 do 48, kde vyšší je horší
Výchozí stav (před požitím) a každých 30 minut (po požití) celkem 270 minut (9 měření)
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Výchozí stav (před požitím) a každých 30 minut (po požití) celkem 270 minut (9 měření)
Srdeční frekvence (údery za minutu) se měří pomocí prstového pulzního oxymetru
Výchozí stav (před požitím) a každých 30 minut (po požití) celkem 270 minut (9 měření)
Škála marihuany ARCI
Časové okno: Výchozí stav (před požitím) a každých 30 minut (po požití) celkem 270 minut (9 měření)
Škála ARCI měří subjektivní reakce na konopí. celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, kde vyšší je horší
Výchozí stav (před požitím) a každých 30 minut (po požití) celkem 270 minut (9 měření)
Psychomotorická baterie DRUID
Časové okno: Výchozí stav (před požitím) a každých 30 minut (po požití) celkem 270 minut (9 měření)
DRUID je mobilní aplikace, která testuje kognitivní a motorické poruchy a ukázalo se, že zjišťuje poruchy související s užíváním alkoholu a konopí. celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší je horší.
Výchozí stav (před požitím) a každých 30 minut (po požití) celkem 270 minut (9 měření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krev-THC
Časové okno: Krev se odebírá bezprostředně před požitím alkoholu a konopí, znovu 60 minut po zahájení podávání alkoholu a znovu 240 minut po zahájení podávání alkoholu
Budeme kvantifikovat hladiny THC v krvi před a poté, co účastník použije svůj konopný produkt
Krev se odebírá bezprostředně před požitím alkoholu a konopí, znovu 60 minut po zahájení podávání alkoholu a znovu 240 minut po zahájení podávání alkoholu
Biphasic Effects of Alcohol Scale (BAES)
Časové okno: Výchozí stav (před požitím) a každých 30 minut (po požití) celkem 270 minut (9 měření)
BAES měří stimulační a sedativní účinky alkoholu a je ověřen pro použití v laboratorních podmínkách. Tato škála vytváří stimulační subškálu (celkové skóre se pohybuje od 0 do 70, kde vyšší je více stimulováno) a sedativní subškálu (celkové skóre v rozmezí 0–70, kde vyšší je více sedativní)
Výchozí stav (před požitím) a každých 30 minut (po požití) celkem 270 minut (9 měření)
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Výchozí stav (před požitím) a každých 30 minut (po požití) celkem 270 minut (9 měření)
POMS je sebehodnotící stupnice, která hodnotí různé stavy nálady na úrovni stavu. POMS vytváří více subškál (Napětí, deprese, hněv, únava, zmatenost, elán a také celková stupnice poruch nálady)
Výchozí stav (před požitím) a každých 30 minut (po požití) celkem 270 minut (9 měření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hollis C Karoly, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Předplatit