Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное употребление алкоголя и концентратов каннабиса

14 ноября 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Изучение интоксикации во время острого одновременного приема алкоголя и концентрата каннабиса: акцент на содержании каннабиноидов и эффектах порядка

Цель этого исследования — узнать о последствиях сочетания алкоголя с продуктами концентрата каннабиса, которые содержат высокие уровни ТГК. Основные вопросы, на которые он пытается ответить, заключаются в следующем: 1) как порядок, в котором кто-то потребляет ТГК и алкоголь во время данного сеанса совместного употребления, влияет на такие результаты, как уровень алкоголя в крови, частота сердечных сокращений или субъективное воздействие наркотиков, и 2) как процентное содержание ТГК в каннабисе влияет на результаты после совместного приема алкоголя и каннабиса. Участники будут запланированы для нашей мобильной лаборатории, чтобы приехать к ним домой. Во время сеанса они:

  • потребляют стандартную дозу алкоголя, а также используют предпочитаемый ими концентрат каннабиса.
  • затем они остаются в нашей мобильной лаборатории примерно на 4 часа и проходят несколько опросов, а также выполняют некоторые когнитивные задачи на iPad каждые 30 минут.
  • У них также трижды берут кровь на протяжении сеанса, и периодически их просят сдать кровь в алкотестер для измерения уровня алкоголя в крови.

Исследователи будут сравнивать людей, которые употребляли алкоголь до каннабиса, с теми, кто употреблял каннабис до алкоголя, чтобы определить, влияет ли порядок употребления на результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица, употребляющие алкоголь, обычно сообщают о совместном употреблении каннабиса, а растущая доступность новых составов сильнодействующих продуктов каннабиса на легальном рынке означает, что алкоголь, вероятно, сочетается с продуктами каннабиса, которые содержат высокие уровни дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК). . Существует ограниченное количество существующих исследований острых эффектов продуктов каннабиса, содержащих большое количество ТГК, таких как концентраты каннабиса, которые часто содержат до 90% ТГК. Существующие лабораторные данные свидетельствуют о том, что совместное употребление алкоголя и каннабиса (по сравнению с одним алкоголем) связано со снижением BAC, замедлением времени достижения пиковой концентрации алкоголя в крови (BAC), большей продолжительностью интоксикации и усилением субъективного опьянения, но неизвестно, как каннабис концентрируется. может взаимодействовать с алкоголем, чтобы повлиять на эти результаты. Также не хватает исследований относительно того, имеет ли значение время или порядок употребления, хотя данные недавнего опроса, проведенного нашей группой и другими, показывают, что употребление алкоголя до каннабиса может создавать дополнительный риск по сравнению с употреблением каннабиса до алкоголя. В настоящем исследовании используется дизайн передвижной лаборатории, соответствующий федеральным требованиям, для изучения острых эффектов самостоятельного приема концентратов каннабиса наряду со стандартной дозой алкоголя. Мы наберем группу лиц, регулярно употребляющих алкоголь и каннабис, для участия в учебных занятиях в нашей мобильной лаборатории. В сеансах будут участвовать люди, потребляющие концентраты каннабиса по своему выбору (которые они приобретают сами) вместе со стандартной дозой алкоголя. Половина участников будет употреблять алкоголь перед каннабисом, а другая половина будет употреблять каннабис перед алкоголем. Мы будем измерять интоксикацию и биологические результаты каждые 30 минут в течение 4 часов. Мы также измерим разницу между теми, кто употреблял алкоголь до каннабиса, и теми, кто употреблял каннабис до алкоголя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. 21-65 лет,
  2. Сильно пьющие (для мужчин >4 доз за один раз или >14 доз в неделю; для женщин >3 доз за один раз или >7 доз в неделю)
  3. Регулярные потребители легального каннабиса (не менее 3 раз в неделю за последние 3 месяца)
  4. Иметь опыт употребления концентратов каннабиса в течение последнего года
  5. Желающие получить концентрат продукта по своему выбору для использования в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Диагноз или обращение за лечением расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD) или другого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (SUD)
  2. Беременность, кормление грудью или попытка забеременеть
  3. Соответствуют критериям психотического, биполярного или большого депрессивного расстройства с суицидальными мыслями или наличием этих расстройств в анамнезе.
  4. Текущее использование психотропных (кроме антидепрессантов) или стероидных препаратов
  5. Сообщить о незаконном употреблении наркотиков за последние 60 дней или не пройти скрининг на наркотики (скрининговые тесты на наркотики на наличие амфетаминов, бензодиазепинов, кокаина, ТГК, метамфетамина и опиоидов; только ТГК может присутствовать в моче, чтобы иметь право участвовать в изучение
  6. Серьезное заболевание, противопоказывающее употребление алкоголя и/или каннабиса (например, заболевание печени, заболевание сердца или сообщение врача о том, что вам небезопасно употреблять алкоголь или каннабис из-за имеющегося у вас заболевания)
  7. Участвовали в другом исследовании за последние 8 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алкоголь до марихуаны
Участники случайным образом распределяются для получения стандартизированной дозы алкоголя во время экспериментальной сессии, прежде чем они войдут в свой дом, чтобы самостоятельно принять предпочитаемый им концентрат каннабиса.
Другой: коммерчески доступный алкоголь, вводимый до коммерчески доступного каннабиса
Исследователь употреблял алкоголь перед самостоятельным употреблением каннабиса
Экспериментальный: Каннабис перед алкоголем
Участникам случайным образом назначаются войти в свой дом, чтобы самостоятельно принять предпочитаемый им концентрат каннабиса, а затем получить стандартизированную дозу алкоголя.
Другой: коммерчески доступный каннабис вводится до коммерчески доступного алкоголя
Самостоятельное употребление каннабиса перед употреблением исследователем алкоголя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC)
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема пищи) и каждые 30 минут (после приема пищи) в общей сложности 270 минут (9 измерений)
Уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе будет неоднократно измеряться с помощью алкотестера в течение экспериментального сеанса.
Исходный уровень (до приема пищи) и каждые 30 минут (после приема пищи) в общей сложности 270 минут (9 измерений)
Анкета алкогольного побуждения (AUQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема пищи) и каждые 30 минут (после приема пищи) в общей сложности 270 минут (9 измерений)
AUQ — это показатель самоотчета о тяге к алкоголю, который был подтвержден для оценки тяги к алкоголю в реальном времени в лаборатории. Общий балл по показателю колеблется от 0 до 48, чем выше, тем хуже.
Исходный уровень (до приема пищи) и каждые 30 минут (после приема пищи) в общей сложности 270 минут (9 измерений)
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема пищи) и каждые 30 минут (после приема пищи) в общей сложности 270 минут (9 измерений)
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) измеряется с помощью пальцевого пульсоксиметра.
Исходный уровень (до приема пищи) и каждые 30 минут (после приема пищи) в общей сложности 270 минут (9 измерений)
Шкала марихуаны ARCI
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема пищи) и каждые 30 минут (после приема пищи) в общей сложности 270 минут (9 измерений)
Шкала ARCI измеряет субъективную реакцию на каннабис. общий балл варьируется от 0 до 12, чем выше, тем хуже
Исходный уровень (до приема пищи) и каждые 30 минут (после приема пищи) в общей сложности 270 минут (9 измерений)
ДРУИД Психомоторная Батарея
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема пищи) и каждые 30 минут (после приема пищи) в общей сложности 270 минут (9 измерений)
DRUID — это мобильное приложение, которое тестирует когнитивные и двигательные нарушения и, как было показано, выявляет нарушения, связанные с употреблением алкоголя и каннабиса. общий балл колеблется от 0 до 100, чем выше, тем хуже.
Исходный уровень (до приема пищи) и каждые 30 минут (после приема пищи) в общей сложности 270 минут (9 измерений)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровь-THC
Временное ограничение: Кровь берут непосредственно перед употреблением алкоголя и каннабиса, снова через 60 минут после начала приема алкоголя и снова через 240 минут после начала приема алкоголя.
Мы будем количественно определять уровни ТГК в крови до и после того, как участник использует свой продукт каннабиса.
Кровь берут непосредственно перед употреблением алкоголя и каннабиса, снова через 60 минут после начала приема алкоголя и снова через 240 минут после начала приема алкоголя.
Шкала двухфазных эффектов алкоголя (BAES)
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема пищи) и каждые 30 минут (после приема пищи) в общей сложности 270 минут (9 измерений)
BAES измеряет стимулирующее и седативное действие алкоголя и одобрен для использования в лабораторных условиях. Эта шкала дает подшкалу стимуляции (общий балл колеблется от 0 до 70, где выше - больше стимуляции) и подшкалу седации (общий балл колеблется от 0-70, где выше - больше седативного эффекта).
Исходный уровень (до приема пищи) и каждые 30 минут (после приема пищи) в общей сложности 270 минут (9 измерений)
Профиль состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема пищи) и каждые 30 минут (после приема пищи) в общей сложности 270 минут (9 измерений)
POMS — это оценочная шкала самоотчетов, которая оценивает различные состояния настроения на уровне состояний. POMS дает несколько подшкал (напряженность, депрессия, гнев, усталость, спутанность сознания, бодрость, а также шкалу общего расстройства настроения).
Исходный уровень (до приема пищи) и каждые 30 минут (после приема пищи) в общей сложности 270 минут (9 измерений)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

Colorado State University
Institute of Cannabis Research, Colorado State University Pueblo

Следователи

  • Главный следователь: Hollis C Karoly, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2161

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться