Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samadministrasjon av alkohol og cannabiskonsentrater

14. november 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Utforske rus under akutt alkohol- og cannabiskonsentrat-samadministrasjon: et fokus på cannabinoidinnhold og ordreeffekter

Målet med denne studien er å lære om effekten av å kombinere alkohol med cannabiskonsentratprodukter som inneholder høye nivåer av THC. Hovedspørsmålet(e) den tar sikte på å svare på er, 1) Hvordan påvirker rekkefølgen noen bruker THC og alkohol i en gitt sambruksøkt utfall som promillenivå, hjertefrekvens eller subjektive medikamenteffekter, og 2) hvordan påvirker THC-prosenten i cannabis resultatene etter samtidig administrering av alkohol og cannabis. Deltakerne vil bli planlagt til vår mobile lab for å komme til deres bolig. I løpet av økten vil de:

  • konsumere en standardisert dose alkohol samt bruke sitt eget foretrukne cannabiskonsentratprodukt.
  • de vil da forbli i vår mobile lab i ca. 4 timer og fullføre noen spørreundersøkelser samt gjøre noen kognitive oppgaver på en iPad hvert 30. minutt.
  • De vil også få blodtappet tre ganger i løpet av økten, og vil med jevne mellomrom bli bedt om å ta blod i en alkometer for å måle promille.

Forskere vil sammenligne personer som bruker alkohol før cannabis med de som bruker cannabis før alkohol for å finne ut om rekkefølgen av bruk påvirker resultatene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer som drikker alkohol rapporterer ofte at de bruker cannabis samtidig, og den økende tilgjengeligheten av nye formuleringer av svært potente cannabisprodukter på det lovlige markedet betyr at alkohol sannsynligvis blir kombinert med cannabisprodukter som inneholder høye nivåer av delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) . Det er begrenset eksisterende forskning på de akutte effektene av cannabisprodukter som inneholder store mengder THC, slik som cannabiskonsentrater, som ofte inneholder opptil 90 % THC. Eksisterende laboratoriedata tyder på at inntak av alkohol og cannabis sammen (sammenlignet med alkohol alene) er assosiert med redusert BAC, forsinket tid til topp alkoholkonsentrasjon i blodet (BAC), lengre varighet av forgiftning og økt subjektiv rus, men det er ukjent hvordan cannabis konsentrerer seg kan samhandle med alkohol for å påvirke disse resultatene. Det er også mangel på forskning angående om timing eller rekkefølge for bruk har betydning, selv om nylige undersøkelsesdata fra vår gruppe og andre tyder på at bruk av alkohol før cannabis kan gi ytterligere risiko sammenlignet med bruk av cannabis før alkohol. Denne studien utnytter en føderalt kompatibel mobil laboratoriedesign for å utforske de akutte effektene av selvadministrerte cannabiskonsentrater sammen med en standardisert dose alkohol. Vi vil rekruttere et fellesskapsutvalg av individer som regelmessig bruker alkohol og cannabis for å delta i studieøkter i vårt mobile laboratorium. Sesjonene vil involvere individer som inntar cannabiskonsentrater etter eget valg (som de anskaffer seg selv) sammen med en standardisert dose alkohol. Halvparten av deltakerne skal bruke alkoholen før cannabis, og den andre halvparten vil bruke cannabisen før alkohol. Vi vil måle rus og biologiske utfall hvert 30. minutt i 4 timer. Vi vil også måle forskjeller mellom de som brukte alkohol før hasj og de som brukte hasj før alkohol.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
        • Colorado State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 21-65 år,
  2. Kraftige drikker (for menn, >4 drinker i en anledning, eller >14 drinker per uke; for kvinner, >3 drinker i en anledning, eller >7 drinker per uke)
  3. Vanlige brukere av cannabis på lovlig marked (minst 3 ganger i uken de siste 3 månedene)
  4. Har erfaring med bruk av cannabiskonsentrat det siste året
  5. Villig til å skaffe et konsentratprodukt etter eget valg for bruk i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostisert med eller søker behandling for alkoholbruksforstyrrelse (AUD) eller annen rusforstyrrelse (SUD)
  2. Gravid, ammer eller prøver å bli gravid
  3. Oppfyll kriterier for psykotisk, bipolar eller alvorlig depressiv lidelse med selvmordstanker, eller historie med disse lidelsene
  4. Nåværende bruk av psykotrope (unntatt antidepressiva) eller steroidmedisiner
  5. Rapporter ulovlig narkotikabruk de siste 60 dagene eller mislykkes narkotikascreening (narkotikascreening for tilstedeværelse av amfetamin, benzodiazepiner, kokain, THC, metamfetamin og opioider; bare THC har lov til å være tilstede i urin for å være kvalifisert til å delta i studien
  6. Større medisinsk tilstand som kontraindiserer alkohol- og/eller cannabisforbruk (f.eks. leversykdom, hjertesykdom, eller å bli fortalt av en lege at det er utrygt for deg å innta alkohol eller cannabis på grunn av en medisinsk tilstand du har)
  7. Har deltatt i en annen forskningsstudie de siste 8 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alkohol før cannabis
Deltakerne tildeles tilfeldig til å motta den standardiserte alkoholdosen under forsøksøkten før de går inn i boligen for å selvadministrere sitt foretrukne cannabiskonsentratprodukt.
Forsker administrerte alkohol før selvadministrering av cannabis
Eksperimentell: Cannabis før alkohol
Deltakerne blir tilfeldig tildelt til å gå inn i boligen deres for å administrere sitt foretrukne cannabiskonsentratprodukt og deretter motta den standardiserte alkoholdosen.
Selvadministrasjon av cannabis før forsker administrerte alkohol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pustealkoholnivå (BrAC)
Tidsramme: Baseline (før inntak) og hvert 30. minutt (etter inntak) i totalt 270 minutter (9 mål)
Alkoholnivået i pusten vil bli målt ved hjelp av en alkometer gjentatte ganger under forsøksøkten
Baseline (før inntak) og hvert 30. minutt (etter inntak) i totalt 270 minutter (9 mål)
Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)
Tidsramme: Baseline (før inntak) og hvert 30. minutt (etter inntak) i totalt 270 minutter (9 mål)
AUQ er et selvrapporterende mål på trang til alkohol og har blitt validert for sanntidsvurdering av alkoholtrang i laboratoriet. Totalskåren på tiltaket varierer fra 0-48 der høyere er dårligere
Baseline (før inntak) og hvert 30. minutt (etter inntak) i totalt 270 minutter (9 mål)
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Baseline (før inntak) og hvert 30. minutt (etter inntak) i totalt 270 minutter (9 mål)
Hjertefrekvens (slag per minutt) måles ved hjelp av et fingerpulsoksymeter
Baseline (før inntak) og hvert 30. minutt (etter inntak) i totalt 270 minutter (9 mål)
ARCI Marihuana-skala
Tidsramme: Baseline (før inntak) og hvert 30. minutt (etter inntak) i totalt 270 minutter (9 mål)
ARCI-skalaen måler subjektive svar på cannabis. total poengsum varierer fra 0-12 der høyere er dårligere
Baseline (før inntak) og hvert 30. minutt (etter inntak) i totalt 270 minutter (9 mål)
DRUID psykomotorisk batteri
Tidsramme: Baseline (før inntak) og hvert 30. minutt (etter inntak) i totalt 270 minutter (9 mål)
DRUID er en mobilapp som tester for kognitiv og motorisk svikt, og har vist seg å oppdage svekkelse relatert til alkohol- og cannabisbruk. total poengsum varierer fra 0-100 der høyere er dårligere.
Baseline (før inntak) og hvert 30. minutt (etter inntak) i totalt 270 minutter (9 mål)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod-THC
Tidsramme: Blod tappes rett før inntak av alkohol og cannabis, igjen 60 minutter etter starttid for alkoholadministrasjon, og igjen 240 minutter etter starttid for alkohol
Vi vil kvantifisere nivåer av THC i blodet før og etter at deltakeren bruker sitt cannabisprodukt
Blod tappes rett før inntak av alkohol og cannabis, igjen 60 minutter etter starttid for alkoholadministrasjon, og igjen 240 minutter etter starttid for alkohol
Bifasiske effekter av alkoholskala (BAES)
Tidsramme: Baseline (før inntak) og hvert 30. minutt (etter inntak) i totalt 270 minutter (9 mål)
BAES måler de stimulerende og beroligende effektene av alkohol og er validert for bruk i laboratoriemiljøer. Denne skalaen produserer en stimuleringsunderskala (total poengsum varierer fra 0-70 der høyere er mer stimulert) og en sedasjonsunderskala (total poengsum fra 0-70 der høyere er mer sedert)
Baseline (før inntak) og hvert 30. minutt (etter inntak) i totalt 270 minutter (9 mål)
Profil av humørtilstander (POMS)
Tidsramme: Baseline (før inntak) og hvert 30. minutt (etter inntak) i totalt 270 minutter (9 mål)
POMS er en selvrapporteringsskala som vurderer distinkte humørtilstander på statlig nivå. POMS produserer flere underskalaer (Spenning, depresjon, sinne, tretthet, forvirring, kraft, samt en total skala for humørforstyrrelser)
Baseline (før inntak) og hvert 30. minutt (etter inntak) i totalt 270 minutter (9 mål)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hollis C Karoly, PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere