Alkoholin ja kannabistiivisteiden yhteiskäyttö
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Myrkytyksen tutkiminen akuutin alkoholin ja kannabistiivisteen yhteisannostelun aikana: keskittyminen kannabinoidien sisältöön ja järjestysvaikutuksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa vaikutuksista, joita alkoholin ja suuria THC-pitoisuuksia sisältävien kannabistiivistetuotteiden yhdistämisellä on. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1) Miten THC:n ja alkoholin kulutusjärjestys tietyn yhteiskäyttöistunnon aikana vaikuttaa tuloksiin, kuten veren alkoholipitoisuuteen, sykkeeseen tai subjektiivisiin huumevaikutuksiin, ja 2) miten kannabiksen THC-prosentti vaikuttaa tuloksiin alkoholin ja kannabiksen yhteiskäytön jälkeen. Osallistujat saapuvat asuinpaikkaansa mobiililaboratoriomme kautta. Istunnon aikana he:
- kuluttavat standardoidun annoksen alkoholia sekä käyttävät omaa suosikkiaan kannabistiivistettä.
- he jäävät sitten mobiililaboratorioon noin 4 tunniksi ja suorittavat kyselyitä sekä kognitiivisia tehtäviä iPadilla 30 minuutin välein.
- Heiltä otetaan myös veri kolme kertaa koko istunnon aikana, ja heitä pyydetään ajoittain vertaamaan alkometriin veren alkoholipitoisuuden mittaamiseksi.
Tutkijat vertaavat ihmisiä, jotka käyttävät alkoholia ennen kannabista, niihin, jotka käyttävät kannabista ennen alkoholia määrittääkseen, vaikuttaako käyttöjärjestys tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholia käyttävät henkilöt raportoivat yleisesti kannabiksen yhteiskäytöstä, ja uusien erittäin tehokkaiden kannabisvalmisteiden lisääntyvä saatavuus laillisilla markkinoilla tarkoittaa, että alkoholia todennäköisesti yhdistetään kannabistuotteiden kanssa, jotka sisältävät suuria määriä delta-9-tetrahydrokannabinolia (THC) .
Suuria THC-määriä sisältävien kannabistuotteiden, kuten kannabistiivisteiden, jotka sisältävät usein jopa 90 % THC:tä, akuuteista vaikutuksista on olemassa vain vähän tutkimusta.
Olemassa olevat laboratoriotiedot viittaavat siihen, että alkoholin ja kannabiksen nauttiminen yhdessä (verrattuna pelkkään alkoholiin) liittyy alentuneeseen BAC-arvoon, viivästyneeseen aikaan veren huippualkoholipitoisuuteen (BAC), pidempään myrkytyksen kestoon ja lisääntyneeseen subjektiiviseen myrkytykseen, mutta ei tiedetä, miten kannabis keskittyy. voi olla vuorovaikutuksessa alkoholin kanssa vaikuttaakseen näihin tuloksiin.
Myöskään siitä, onko käytön ajoituksella tai järjestyksellä merkitystä, ei ole tutkimuksia, vaikka ryhmämme ja muiden tuoreet tutkimustiedot viittaavat siihen, että alkoholin käyttäminen ennen kannabista voi lisätä riskiä verrattuna kannabiksen käyttöön ennen alkoholia.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään liittovaltion vaatimusten mukaista liikkuvaa laboratoriosuunnitelmaa itseannostelun kannabistiivisteiden akuuttien vaikutusten tutkimiseksi standardoidun alkoholiannoksen rinnalla.
Rekrytoimme yhteisönäytteen henkilöistä, jotka käyttävät säännöllisesti alkoholia ja kannabista, osallistumaan tutkimusistuntoihin liikkuvassa laboratoriossamme.
Istuntoihin osallistuvat henkilöt, jotka kuluttavat valitsemaansa kannabistiivistettä (jotka he hankkivat itse) yhdessä standardoidun alkoholiannoksen kanssa.
Puolet osallistujista käyttää alkoholia ennen kannabista ja toinen puoli käyttää kannabista ennen alkoholia.
Mittaamme myrkytyksen ja biologiset tulokset 30 minuutin välein 4 tunnin ajan.
Mittaamme myös eroja alkoholia ennen kannabista käyttäneiden ja kannabista ennen alkoholia käyttäneiden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Colorado State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-65 vuotta vanha,
- Runsaasti juovat (miehet > 4 annosta kerralla tai > 14 annosta viikossa; naiset > 3 annosta kerralla tai > 7 annosta viikossa)
- Laillisen kannabiksen säännölliset käyttäjät (vähintään 3 kertaa viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Sinulla on kokemusta kannabistiivisteiden käytöstä viimeisen vuoden ajalta
- Halukkaita hankkimaan valitsemansa tiivistetuotteen käytettäväksi tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi tai hakee hoitoa alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD) tai muuhun päihdehäiriöön (SUD)
- Raskaana oleva, imettävä tai yrittävä tulla raskaaksi
- täytä kriteerit psykoottiselle, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle tai vakavalle masennushäiriölle, johon liittyy itsemurha-ajatuksia, tai näiden sairauksien historia
- Psykotrooppisten (paitsi masennuslääkkeitä) tai steroidilääkkeiden nykyinen käyttö
- Ilmoita laittomasta huumeiden käytöstä viimeisten 60 päivän aikana tai läpäise huumeseulonta (huumeiden seulontatestit amfetamiinien, bentsodiatsepiinien, kokaiinin, THC:n, metamfetamiinin ja opioidien varalta; vain THC:tä saa esiintyä virtsassa, jotta se voi osallistua tutkimus
- Alkoholin ja/tai kannabiksen käytön vasta-aiheinen vakava sairaus (esim. maksasairaus, sydänsairaus tai jos lääkäri on kertonut, että alkoholin tai kannabiksen nauttiminen ei ole turvallista sairautesi vuoksi)
- Osallistunut toiseen tutkimukseen viimeisten 8 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholi ennen kannabista
Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan standardoitu alkoholiannos kokeellisen istunnon aikana ennen kuin he menevät asuinpaikkaansa antamaan itse haluamansa kannabistiivistetuotteensa.
|
Tutkija antoi alkoholia ennen kannabiksen antamista itse
|
|
Kokeellinen: Kannabis ennen alkoholia
Osallistujat määrätään satunnaisesti menemään asuinpaikkansa sisälle antamaan itse haluamansa kannabistiivistetuotteensa ja saamaan sitten standardoidun alkoholiannoksen.
|
Kannabiksen antaminen itse ennen kuin tutkija antoi alkoholia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysalkoholin taso (BrAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen nauttimista) ja 30 minuutin välein (nielemisen jälkeen) yhteensä 270 minuuttia (9 mittaa)
|
Hengityksen alkoholipitoisuutta mitataan alkometrillä toistuvasti kokeen aikana
|
Lähtötilanne (ennen nauttimista) ja 30 minuutin välein (nielemisen jälkeen) yhteensä 270 minuuttia (9 mittaa)
|
|
Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen nauttimista) ja 30 minuutin välein (nielemisen jälkeen) yhteensä 270 minuuttia (9 mittaa)
|
AUQ on itseraportoiva alkoholinhalun mitta, ja se on validoitu alkoholinhimon reaaliaikaiseen arviointiin laboratoriossa.
Mittarin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-48, missä korkeampi on huonompi
|
Lähtötilanne (ennen nauttimista) ja 30 minuutin välein (nielemisen jälkeen) yhteensä 270 minuuttia (9 mittaa)
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen nauttimista) ja 30 minuutin välein (nielemisen jälkeen) yhteensä 270 minuuttia (9 mittaa)
|
Syke (lyöntiä minuutissa) mitataan sormipulssioksimetrillä
|
Lähtötilanne (ennen nauttimista) ja 30 minuutin välein (nielemisen jälkeen) yhteensä 270 minuuttia (9 mittaa)
|
|
ARCI marihuanavaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen nauttimista) ja 30 minuutin välein (nielemisen jälkeen) yhteensä 270 minuuttia (9 mittaa)
|
ARCI-asteikko mittaa kannabiksen subjektiivisia reaktioita.
kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12, missä korkeampi on huonompi
|
Lähtötilanne (ennen nauttimista) ja 30 minuutin välein (nielemisen jälkeen) yhteensä 270 minuuttia (9 mittaa)
|
|
DRUID Psykomoottorin akku
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen nauttimista) ja 30 minuutin välein (nielemisen jälkeen) yhteensä 270 minuuttia (9 mittaa)
|
DRUID on mobiilisovellus, joka testaa kognitiivisia ja motorisia toimintahäiriöitä, ja sen on osoitettu havaitsevan alkoholin ja kannabiksen käyttöön liittyvän heikentymisen.
kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100, missä korkeampi on huonompi.
|
Lähtötilanne (ennen nauttimista) ja 30 minuutin välein (nielemisen jälkeen) yhteensä 270 minuuttia (9 mittaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veri-THC
Aikaikkuna: Veri otetaan välittömästi ennen alkoholin ja kannabiksen käyttöä, jälleen 60 minuuttia alkoholin käytön alkamisajankohdan jälkeen ja jälleen 240 minuuttia alkoholin alkamisajan jälkeen.
|
Määritämme THC-pitoisuuden veressä ennen ja jälkeen, kun osallistuja käyttää kannabistuotteensa
|
Veri otetaan välittömästi ennen alkoholin ja kannabiksen käyttöä, jälleen 60 minuuttia alkoholin käytön alkamisajankohdan jälkeen ja jälleen 240 minuuttia alkoholin alkamisajan jälkeen.
|
|
Alkoholivaa'an kaksivaiheiset vaikutukset (BAES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen nauttimista) ja 30 minuutin välein (nielemisen jälkeen) yhteensä 270 minuuttia (9 mittaa)
|
BAES mittaa alkoholin stimuloivaa ja rauhoittavaa vaikutusta, ja se on validoitu käytettäväksi laboratorioissa.
Tämä asteikko tuottaa stimulaation ala-asteikon (kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-70, missä korkeampi on enemmän stimuloitua) ja sedaation ala-asteikon (kokonaispisteet vaihtelevat 0-70, missä korkeampi on rauhoittavampaa)
|
Lähtötilanne (ennen nauttimista) ja 30 minuutin välein (nielemisen jälkeen) yhteensä 270 minuuttia (9 mittaa)
|
|
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen nauttimista) ja 30 minuutin välein (nielemisen jälkeen) yhteensä 270 minuuttia (9 mittaa)
|
POMS on itseraportoiva luokitusasteikko, joka arvioi tilatason erillisiä mielialan tiloja.
POMS tuottaa useita ala-asteikkoja (jännitys, masennus, viha, väsymys, sekavuus, elinvoima sekä kokonaismielialan häiriöasteikko)
|
Lähtötilanne (ennen nauttimista) ja 30 minuutin välein (nielemisen jälkeen) yhteensä 270 minuuttia (9 mittaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hollis C Karoly, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Alkoholismi
- Marihuanan väärinkäyttö
- Psykomotoriset häiriöt
- Orgaaniset kemikaalit
- Alkoholit
- Etanoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .