Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Coadministração de Álcool e Concentrados de Cannabis

14 de novembro de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver

Explorando a intoxicação durante a coadministração aguda de álcool e concentrado de cannabis: um foco no conteúdo de canabinóides e nos efeitos da ordem

O objetivo deste estudo é aprender sobre os efeitos da combinação de álcool com produtos concentrados de cannabis que contêm altos níveis de THC. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são: 1) Como a ordem em que alguém consome THC e álcool em uma determinada sessão de co-uso afeta resultados como nível de álcool no sangue, frequência cardíaca ou efeitos subjetivos de drogas e 2) como a porcentagem de THC na cannabis influencia os resultados após a coadministração de álcool e cannabis. Os participantes serão agendados para o nosso laboratório móvel para vir para sua residência. Durante a sessão, eles irão:

  • consumir uma dose padronizada de álcool, bem como usar seu próprio produto concentrado de cannabis preferido.
  • eles permanecerão em nosso laboratório móvel por cerca de 4 horas e completarão algumas pesquisas, bem como algumas tarefas cognitivas em um iPad a cada 30 minutos.
  • Eles também terão seu sangue coletado três vezes durante a sessão e serão periodicamente solicitados a testar o sangue em um bafômetro para medir o nível de álcool no sangue.

Os pesquisadores compararão as pessoas que usam álcool antes da maconha com aquelas que usam maconha antes do álcool para determinar se a ordem de uso afeta os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos que bebem álcool geralmente relatam o co-uso de cannabis, e a crescente disponibilidade de novas formulações de produtos de cannabis altamente potentes no mercado legal significa que o álcool provavelmente está sendo combinado com produtos de cannabis que contêm altos níveis de delta-9-tetraidrocanabinol (THC). . Existem pesquisas limitadas sobre os efeitos agudos de produtos de cannabis contendo grandes quantidades de THC, como concentrados de cannabis, que geralmente contêm até 90% de THC. Os dados laboratoriais existentes sugerem que o consumo de álcool e cannabis juntos (em comparação com o álcool sozinho) está associado à redução do BAC, atraso no tempo para o pico de concentração de álcool no sangue (TAS), maior duração da intoxicação e aumento da intoxicação subjetiva, mas não se sabe como a cannabis se concentra podem interagir com o álcool para influenciar esses resultados. Há também uma falta de pesquisa sobre se o tempo ou a ordem de uso é importante, embora dados de pesquisas recentes de nosso grupo e outros sugiram que o uso de álcool antes da cannabis pode conferir risco adicional em comparação ao uso de cannabis antes do álcool. O presente estudo utiliza um projeto de laboratório móvel compatível com o governo federal para explorar os efeitos agudos de concentrados de cannabis auto-administrados juntamente com uma dose padronizada de álcool. Recrutaremos uma amostra da comunidade de indivíduos que usam álcool e cannabis regularmente para participar de sessões de estudo em nosso laboratório móvel. As sessões envolverão indivíduos que consomem concentrados de cannabis de sua escolha (que eles próprios adquirem) junto com uma dose padronizada de álcool. Metade dos participantes usará o álcool antes da maconha e a outra metade usará a maconha antes do álcool. Mediremos a intoxicação e os resultados biológicos a cada 30 minutos durante 4 horas. Também mediremos as diferenças entre aqueles que usaram álcool antes da maconha e aqueles que usaram maconha antes do álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
        • Colorado State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 21-65 anos,
  2. Bebedores pesados ​​(para homens, > 4 drinques em uma ocasião ou > 14 drinques por semana; para mulheres, > 3 drinques em uma ocasião ou > 7 drinques por semana)
  3. Usuários regulares de maconha legalizada (pelo menos 3x/semana nos últimos 3 meses)
  4. Ter experiência no uso de concentrados de cannabis no último ano
  5. Disposto a obter um produto concentrado de sua escolha para uso no estudo.

Critério de exclusão:

  1. Diagnosticado ou procurando tratamento para transtorno por uso de álcool (AUD) ou outro transtorno por uso de substâncias (SUD)
  2. Grávida, amamentando ou tentando engravidar
  3. Atende aos critérios para transtorno psicótico, bipolar ou depressivo maior com ideação suicida ou história desses transtornos
  4. Uso atual de medicamentos psicotrópicos (exceto antidepressivos) ou esteróides
  5. Relatar o uso de drogas ilícitas nos últimos 60 dias ou falhar na triagem de drogas (testes de triagem de drogas para a presença de anfetaminas, benzodiazepínicos, cocaína, THC, metanfetamina e opioides; apenas THC pode estar presente na urina para ser elegível para participar do o estudo
  6. Condição médica grave contra-indicando o consumo de álcool e/ou cannabis (por exemplo, doença hepática, doença cardíaca ou ser informado por um médico de que não é seguro consumir álcool ou cannabis devido a uma condição médica que você tem)
  7. Ter participado de outro estudo de pesquisa nas últimas 8 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Álcool antes da Cannabis
Os participantes são designados aleatoriamente para receber a dose padronizada de álcool durante a sessão experimental antes de entrar em sua residência para autoadministrar seu produto concentrado de cannabis preferido.
Outro: álcool comercialmente disponível administrado antes da cannabis comercialmente disponível
Pesquisador administrou álcool antes da autoadministração de cannabis
Experimental: Cannabis antes do álcool
Os participantes são designados aleatoriamente para entrar em sua residência para autoadministrar seu produto concentrado de cannabis preferido e, em seguida, receber a dose padronizada de álcool.
Outro: cannabis comercialmente disponível administrada antes do álcool comercialmente disponível
Autoadministração de cannabis antes do pesquisador administrar álcool

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de álcool no ar expirado (BrAC)
Prazo: Linha de base (pré-ingestão) e a cada 30 minutos (pós-ingestão) para um total de 270 minutos (9 medidas)
O nível de álcool no ar expirado será medido usando um bafômetro repetidamente durante a sessão experimental
Linha de base (pré-ingestão) e a cada 30 minutos (pós-ingestão) para um total de 270 minutos (9 medidas)
Questionário de Necessidade de Álcool (AUQ)
Prazo: Linha de base (pré-ingestão) e a cada 30 minutos (pós-ingestão) para um total de 270 minutos (9 medidas)
O AUQ é uma medida de autorrelato do desejo de álcool e foi validado para avaliação em tempo real do desejo de álcool em laboratório. A pontuação total na medida varia de 0 a 48, onde maior é pior
Linha de base (pré-ingestão) e a cada 30 minutos (pós-ingestão) para um total de 270 minutos (9 medidas)
Frequência Cardíaca (FC)
Prazo: Linha de base (pré-ingestão) e a cada 30 minutos (pós-ingestão) para um total de 270 minutos (9 medidas)
A frequência cardíaca (batidas por minuto) é medida usando um oxímetro de pulso de dedo
Linha de base (pré-ingestão) e a cada 30 minutos (pós-ingestão) para um total de 270 minutos (9 medidas)
Escala de maconha ARCI
Prazo: Linha de base (pré-ingestão) e a cada 30 minutos (pós-ingestão) para um total de 270 minutos (9 medidas)
A escala ARCI mede as respostas subjetivas à cannabis. pontuação total varia de 0-12 onde maior é pior
Linha de base (pré-ingestão) e a cada 30 minutos (pós-ingestão) para um total de 270 minutos (9 medidas)
Bateria Psicomotora DRUIDA
Prazo: Linha de base (pré-ingestão) e a cada 30 minutos (pós-ingestão) para um total de 270 minutos (9 medidas)
O DRUID é um aplicativo móvel que testa deficiências cognitivas e motoras e demonstrou detectar deficiências relacionadas ao uso de álcool e maconha. a pontuação total varia de 0 a 100, onde maior é pior.
Linha de base (pré-ingestão) e a cada 30 minutos (pós-ingestão) para um total de 270 minutos (9 medidas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangue-THC
Prazo: O sangue é coletado imediatamente antes do consumo de álcool e cannabis, novamente 60 minutos após o horário de início da administração de álcool e novamente 240 minutos após o horário de início da administração de álcool
Quantificaremos os níveis de THC no sangue antes e depois que o participante usar seu produto de cannabis
O sangue é coletado imediatamente antes do consumo de álcool e cannabis, novamente 60 minutos após o horário de início da administração de álcool e novamente 240 minutos após o horário de início da administração de álcool
Escala de Efeitos Bifásicos do Álcool (BAES)
Prazo: Linha de base (pré-ingestão) e a cada 30 minutos (pós-ingestão) para um total de 270 minutos (9 medidas)
O BAES mede os efeitos estimulantes e sedativos do álcool e é validado para uso em laboratório. Esta escala produz uma subescala de estimulação (pontuação total varia de 0 a 70, onde maior é mais estimulado) e uma subescala de sedação (pontuação total varia de 0 a 70, onde maior é mais sedado)
Linha de base (pré-ingestão) e a cada 30 minutos (pós-ingestão) para um total de 270 minutos (9 medidas)
Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Linha de base (pré-ingestão) e a cada 30 minutos (pós-ingestão) para um total de 270 minutos (9 medidas)
O POMS é uma escala de classificação de autorrelato que avalia estados de humor distintos em nível de estado. O POMS produz várias subescalas (tensão, depressão, raiva, fadiga, confusão, vigor, bem como uma escala total de perturbação do humor)
Linha de base (pré-ingestão) e a cada 30 minutos (pós-ingestão) para um total de 270 minutos (9 medidas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

Colorado State University
Institute of Cannabis Research, Colorado State University Pueblo

Investigadores

  • Investigador principal: Hollis C Karoly, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2161

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever