跌倒与非跌倒小腿截肢者的特征比较
2023年12月22日 更新者：Yasin YURT、Eastern Mediterranean University
跌倒和非跌倒小腿截肢者的人口统计学、功能能力、假肢类型和健康相关生活质量的比较
我们的目的是比较跌倒和非跌倒小腿截肢者的人口特征、假肢类型、功能能力和生活质量。
研究概览
详细说明
本研究将包括单侧经胫骨水平假肢使用者。
在获得受试者的跌倒历史后，那些在过去一年中至少有一次或多次感觉的人将被接受为跌倒组。
将评估截肢者的人口特征、功能能力、与健康相关的生活质量以及截肢者使用的假肢类型。
将用数据分析跌倒者和非跌倒者小腿截肢者之间的主要差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mersin、火鸡、33010
- Eastern Mediterranean University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该人群将是在截肢者康复门诊中记录的经胫骨假肢使用者。
描述
纳入标准：
- 具有独立行走至少30米的能力
- 使用经胫骨假体至少一年。
排除标准：
- 多肢截肢者或假肢使用者
- 假肢不适或残肢溃疡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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跌倒小腿假肢使用者
去年至少跌倒一次的小腿假肢使用者。
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经胫骨假体至少使用一年。
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不会跌倒的小腿假肢使用者
无跌倒史的跨胫假肢使用者。
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经胫骨假体至少使用一年。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两分钟步行测试
大体时间：1周
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为了查明功能能力而进行的测试，将在30米长的区域内以3米的间隔进行标记，并用交通锥等物体确定转折点。
我们会要求个人在 2 分钟内走完最大距离，我们会告诉他们可以放慢速度，累了可以停下来。
当用秒表跑完 2 分钟后，我们会要求该人停下来并记录步行距离（以米为单位）。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能范围测试
大体时间：1周
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该测试将用于评估平衡性。
受试者将被要求侧身站在墙边等待，肩部弯曲 90 度，肘部伸展，拳头紧握，手臂靠近墙壁，不要接触墙壁。
将标记第三掌骨头，并要求患者在不迈步的情况下尽可能地到达，然后标记第三掌骨头的新位置。
得分将通过测量起始位置和结束位置之间的差异（以厘米为单位）来确定。
将进行3次尝试，并取最好的结果。
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1周
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定时启动测试
大体时间：1周
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该测试将用于评估跌倒风险。
在椅子前面确定3米的距离，要求个人从椅子上站起来，走完确定的距离，用秒表记录所经过的时间。
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1周
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Trinity 截肢和假肢体验量表
大体时间：1周
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该测试用于评估截肢者使用假肢的体验和生活质量的不同方面。
它给出的总分越高越好。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月25日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月12日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月22日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ETK00-2023-0130
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于卫生政策的原因，参与者的数据不会单独共享。
结果将作为总体数据共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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