Сравнение характеристик людей с транстибиальной ампутацией Faller и Non-Faller
22 декабря 2023 г. обновлено: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Сравнение демографических показателей, функциональных возможностей, типа протеза и качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с транстибиальной ампутацией с падением и без падения
Наша цель состоит в том, чтобы сравнить демографические характеристики, тип протеза, функциональную способность и качество жизни между людьми с транстибиальной ампутацией с падением и без падения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены пользователи односторонних протезов транстибиального уровня.
После получения истории падений субъектов те, кто почувствовал себя хотя бы один раз или более за последний год, будут приняты в группу падших.
Будут оцениваться демографические характеристики, функциональные возможности, качество жизни, связанное со здоровьем, и типы протезов, используемые людьми с ампутированными конечностями.
С помощью данных будут проанализированы основные различия между людьми с транстибиальной ампутацией, падающими и не падающими.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция, 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население будет состоять из пользователей транстибиальных протезов, состоящих на учете в поликлиниках, занимающихся реабилитацией ампутантов.
Описание
Критерии включения:
- Возможность пройти не менее 30 метров самостоятельно
- Использование транстибиального протеза не менее одного года.
Критерий исключения:
- Пациенты с множественными ампутациями конечностей или пользователи протезов
- Дискомфорт при протезировании или культевая язва
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пользователи транстибиальных протезов Faller
Пользователи транстибиальных протезов, которые падали хотя бы один раз за последний год.
|
Транстибиальный протез должен использоваться не менее одного года.
|
|
Пользователи транстибиальных протезов без падения
Пользователи транстибиальных протезов без падений в анамнезе.
|
Транстибиальный протез должен использоваться не менее одного года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест двухминутной ходьбы
Временное ограничение: 1 неделя
|
Тест, который будет проводиться для определения функциональной способности, на участке длиной 30 метров будет отмечен с интервалом в 3 метра, а точки поворота будут определены с помощью объекта, такого как дорожный конус.
Мы попросим человека пройти максимальное расстояние за 2 минуты и скажем ему, что он может замедлиться и остановиться, когда устанет.
По истечении 2 минут с секундомером мы попросим человека остановиться и записать пройденное расстояние в метрах.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 1 неделя
|
Этот тест будет использоваться для оценки баланса.
Субъектов попросят встать боком рядом со стеной и подождать, согнув плечо на 90 градусов, разогнув локоть и сжав кулак, не касаясь стены рукой, близкой к стене.
Головка 3-й пястной кости будет отмечена, и пациента попросят дотянуться как можно дальше, не делая ни шага, после чего будет отмечено новое местоположение головки 3-й пястной кости.
Оценка будет определяться путем измерения разницы между начальной и конечной позицией в сантиметрах.
Будет сделано 3 попытки и будет взят лучший результат.
|
1 неделя
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 1 неделя
|
Этот тест будет использоваться для оценки риска падения.
Перед стулом будет определено расстояние в 3 метра, человека попросят встать со стула и пройти определенное расстояние, а прошедшее время будет записано секундомером с секундами.
|
1 неделя
|
|
Trinity Amputation and Prothesis Experience Scales
Временное ограничение: 1 неделя
|
Этот тест используется для оценки различных аспектов опыта использования протезов и качества жизни людей с ампутированными конечностями.
Это дает общий балл, который означает лучше, чем выше.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETK00-2023-0130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные участников не будут передаваться индивидуально из-за политики здравоохранения.
Результаты будут представлены как общие данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .