Comparaison des caractéristiques entre les amputés transtibiaux chuteurs et non chuteurs
22 décembre 2023 mis à jour par: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Comparaison de la démographie, de la capacité fonctionnelle, du type de prothèse et de la qualité de vie liée à la santé entre les amputés transtibiaux chuteurs et non chuteurs
Notre objectif est de comparer les caractéristiques démographiques, le type de prothèse, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie entre les amputés transtibiaux chuteurs et non chuteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les utilisateurs de prothèses transtibiales unilatérales seront inclus dans cette étude.
Après avoir obtenu l'historique des chutes des sujets, ceux qui se sont sentis au moins une fois ou plus au cours de la dernière année seront acceptés comme groupe d'abatteurs.
Les caractéristiques démographiques, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie liée à la santé et les types de prothèses utilisés par les personnes amputées seront évalués.
Les principales différences entre les amputés transtibiaux chuteurs et non chuteurs seront analysées avec les données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mersin, Turquie, 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population sera constituée des porteurs de prothèses transtibiales enregistrés dans les cliniques ambulatoires travaillant sur la rééducation des amputés.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir la capacité de marcher au moins 30 mètres de façon autonome
- Utilisation de la prothèse transtibiale depuis au moins un an.
Critère d'exclusion:
- Amputés de plusieurs membres ou utilisateurs de prothèses
- Avoir une gêne prothétique ou un ulcère de moignon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Utilisateurs de prothèses transtibiales Faller
Utilisateurs de prothèses transtibiales ayant chuté au moins une fois au cours de l'année écoulée.
|
Une prothèse transtibiale à utiliser pendant au moins un an.
|
|
Utilisateurs de prothèses transtibiales non chuteurs
Utilisateurs de prothèses transtibiales sans antécédent de chute.
|
Une prothèse transtibiale à utiliser pendant au moins un an.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de deux minutes
Délai: 1 semaine
|
Le test à effectuer pour connaître la capacité fonctionnelle, dans une zone de 30 mètres de long, sera marqué à des intervalles de 3 mètres, et les points de virage seront déterminés avec un objet tel qu'un cône de signalisation.
Nous demanderons à l'individu de marcher la distance maximale en 2 minutes et nous lui dirons qu'il peut ralentir et s'arrêter lorsqu'il est fatigué.
Lorsque 2 minutes sont complétées avec un chronomètre, nous demanderons à la personne de s'arrêter et d'enregistrer la distance de marche en mètres.
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de portée fonctionnelle
Délai: 1 semaine
|
Ce test sera utilisé pour évaluer l'équilibre.
Les sujets seront invités à se tenir de côté à côté du mur et à attendre avec l'épaule en flexion à 90 degrés, le coude en extension et le poing fermé sans toucher le mur avec le bras près du mur.
La tête du 3ème métacarpien sera marquée et le patient sera invité à atteindre le plus loin possible sans faire un pas, puis le nouvel emplacement de la tête du 3ème métacarpien sera marqué.
Le pointage sera déterminé en mesurant la différence entre la position de départ et la position finale en centimètres.
3 tentatives seront faites et le meilleur résultat sera retenu.
|
1 semaine
|
|
Timed Up and Go Test
Délai: 1 semaine
|
Ce test sera utilisé pour évaluer le risque de chute.
Une distance de 3 mètres sera déterminée devant la chaise, l'individu est invité à se lever de la chaise et à parcourir la distance déterminée, et le temps écoulé sera enregistré avec un chronomètre avec secondes.
|
1 semaine
|
|
Échelles d'expériences d'amputation et de prothèse Trinity
Délai: 1 semaine
|
Ce test est utilisé pour évaluer différents aspects de l'expérience d'utilisation des prothèses et de la qualité de vie des personnes amputées.
Il donne un score total qui signifie mieux lorsqu'il est plus élevé.
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETK00-2023-0130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données des participants ne seront pas partagées individuellement en raison de la politique de santé.
Les résultats seront partagés sous forme de données globales.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .