Jämförelse av egenskaper mellan fallande och icke-fallande transtibiala amputerade
22 december 2023 uppdaterad av: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Jämförelse av demografi, funktionsförmåga, protestyp och hälsorelaterad livskvalitet mellan fallande och icke-fallande transtibial amputerade
Vårt mål är att jämföra demografiska egenskaper, protestyp, funktionsförmåga och livskvalitet mellan fallande och icke-fallande transtibial amputerade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ensidiga transtibiell nivå protetiska användare kommer att inkluderas i denna studie.
Efter att ha fått ämnens hösthistoria kommer de som känner sig minst en gång eller flera under det senaste året att accepteras som fallergrupp.
Demografiska egenskaper, funktionsförmåga, hälsorelaterad livskvalitet och protestyper som används av amputerade kommer att bedömas.
Huvudskillnaderna mellan fallande och icke-fallande transtibial amputerade kommer att analyseras med data.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon, 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen kommer att vara de transtibialprotesanvändare som registreras på polikliniker som arbetar med amputerade rehabilitering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha förmågan att gå minst 30 meter självständigt
- Använd transtibialprotesen i minst ett år.
Exklusions kriterier:
- Amputerade av flera lemmar eller användare av proteser
- Har protesbesvär eller stubbsår
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Faller transtibial protes användare
Transtibialprotesanvändare som föll minst en gång under det senaste året.
|
En transtibial protes som ska användas i minst ett år.
|
|
Användare av transtibialproteser som inte faller
Transtibialprotesanvändare som inte har någon fallhistoria.
|
En transtibial protes som ska användas i minst ett år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Två minuters promenadtest
Tidsram: 1 vecka
|
Testet som ska utföras för att ta reda på funktionsförmågan i ett 30 meter långt område kommer att markeras med 3 meters mellanrum och vändpunkterna bestäms med ett föremål som en trafikkon.
Vi kommer att be individen att gå den maximala sträckan på 2 minuter och vi kommer att tala om för dem att de kan sakta ner och stanna när de blir trötta.
När 2 minuter är avklarade med stoppur kommer vi att be individen att stanna och registrera gångavståndet i meter.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 1 vecka
|
Detta test kommer att användas för att bedöma balansen.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att stå i sidled bredvid väggen och vänta med axeln i 90 graders flexion, armbåge i förlängning och stängd knytnäve utan att röra väggen med armen nära väggen.
Det 3:e mellanhandshuvudet kommer att markeras och patienten kommer att uppmanas att nå så långt de kan utan att ta ett steg, sedan kommer den nya platsen för det 3:e mellanhandshuvudet att markeras.
Poängen bestäms genom att mäta skillnaden mellan start- och slutposition i centimeter.
3 försök kommer att göras och det bästa resultatet kommer att tas.
|
1 vecka
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 1 vecka
|
Detta test kommer att användas för att bedöma fallrisken.
Ett avstånd på 3 meter kommer att bestämmas framför stolen, individen uppmanas att resa sig från stolen och gå den bestämda sträckan, och tiden som förflutit kommer att registreras med ett stoppur med sekunder.
|
1 vecka
|
|
Trinity Amputation och Protes Experience Scales
Tidsram: 1 vecka
|
Detta test används för att bedöma olika aspekter av amputerades erfarenhet av protesanvändning och livskvalitet.
Det ger en totalpoäng som betyder bättre när den är högre.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETK00-2023-0130
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data om deltagare kommer inte att delas individuellt på grund av hälsopolicy.
Resultaten kommer att delas som en övergripande data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .