Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání charakteristik mezi padajícími a nepadlými transtibiálními amputáty

22. prosince 2023 aktualizováno: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University

Srovnání demografie, funkční kapacity, typu protézy a kvality života související se zdravím mezi padajícími a nepadajícími transtibiálními amputáty

Naším cílem je porovnat demografické charakteristiky, typ protézy, funkční kapacitu a kvalitu života mezi padajícími a nepadajícími transtibiálními amputáty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou zahrnuti jednostranní uživatelé protetiky na transtibiální úrovni. Po získání podzimní historie předmětů budou ti, kteří se cítí alespoň jednou nebo vícekrát v posledním roce, přijati jako skupina padouchů. Budou posuzovány demografické charakteristiky, funkční kapacita, kvalita života související se zdravím a typy protetiky používané amputovanými. Na základě dat budou analyzovány hlavní rozdíly mezi padacími a nepadlými transtibiálními amputáty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan, 33010
        • Eastern Mediterranean University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populací budou uživatelé transtibiálních protéz evidovaní v ambulancích pracujících na rehabilitaci po amputaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít schopnost samostatně ujít alespoň 30 metrů
  • Používání transtibiální protézy po dobu nejméně jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

  • Mnohočetné amputované končetiny nebo uživatelé protetiky
  • Potíže s protézou nebo pahýlový vřed

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatelé transtibiálních protéz Faller
Uživatelé transtibiálních protéz, kteří za poslední rok upadli alespoň jednou.
Přístroj: Transtibiální protéza
Transtibiální protéza, která má být používána nejméně jeden rok.
Uživatelé transtibiálních protéz bez pádu
Uživatelé transtibiálních protéz, kteří nemají žádnou historii pádu.
Přístroj: Transtibiální protéza
Transtibiální protéza, která má být používána nejméně jeden rok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvouminutový test chůze
Časové okno: 1 týden
Zkouška, která má být provedena za účelem zjištění funkční kapacity, bude na 30metrové ploše vyznačena ve 3metrových rozestupech a otočné body budou určeny pomocí předmětu jako je dopravní kužel. Požádáme jednotlivce, aby ušel maximální vzdálenost za 2 minuty a řekneme mu, že může zpomalit a zastavit, když se unaví. Po uplynutí 2 minut se stopkami požádáme jednotlivce, aby zastavil a zaznamenal vzdálenost chůze v metrech.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test dosahu
Časové okno: 1 týden
Tento test bude použit k posouzení rovnováhy. Subjekty budou požádány, aby se postavily bokem ke zdi a počkaly s ramenem v 90° flexi, loktem v extenzi a sevřenou pěstí, aniž by se dotýkaly stěny s paží blízko zdi. Hlavička 3. záprstní kosti bude označena a pacient bude požádán, aby dosáhl tak daleko, jak jen může, aniž by udělal krok, poté se označí nové umístění hlavičky 3. záprstní kosti. Bodování bude určeno měřením rozdílu mezi počáteční a koncovou pozicí v centimetrech. Provedou se 3 pokusy a bude vzat nejlepší výsledek.
1 týden
Timed Up and Go Test
Časové okno: 1 týden
Tento test bude použit k posouzení rizika pádu. Před židlí bude stanovena vzdálenost 3 metry, jedinec je vyzván, aby vstal ze židle a ušel určenou vzdálenost, a stopkami se zaznamenává uplynulý čas se sekundami.
1 týden
Váhy Trinity amputace a protézy
Časové okno: 1 týden
Tento test se používá k posouzení různých aspektů zkušeností amputovaných s používáním protéz a kvality života. Poskytuje celkové skóre, které znamená lepší, když je vyšší.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Mediterranean University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ETK00-2023-0130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje účastníků nebudou jednotlivě sdíleny z důvodu zdravotní politiky. Výsledky budou sdíleny jako celková data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit