Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af karakteristika mellem faldende og ikke-faldende transtibiale amputerede

22. december 2023 opdateret af: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University

Sammenligning af demografi, funktionel kapacitet, protesetype og sundhedsrelateret livskvalitet mellem transtibiale amputerede personer, der falder, og ikke-faldende

Vores mål er at sammenligne demografiske karakteristika, protesetype, funktionsevne og livskvalitet mellem transtibiale amputerede, der falder og ikke falder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unilateralt transtibielt niveau protesebrugere vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Efter at have fået fagets efterårshistorie, vil de, der føler sig mindst én gang eller mere i det sidste år, blive accepteret som faldergruppen. Demografiske karakteristika, funktionsevne, sundhedsrelateret livskvalitet og protesetyper anvendt af amputerede vil blive vurderet. De vigtigste forskelle mellem faldende og ikke-faldende transtibiale amputerede vil blive analyseret med dataene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun, 33010
        • Eastern Mediterranean University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen vil være de transtibiale protesebrugere, der registreres i ambulatorier, der arbejder med amputerede rehabilitering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have evnen til at gå mindst 30 meter selvstændigt
  • Brug af den transtibiale protese i mindst et år.

Ekskluderingskriterier:

  • Amputerede flere lemmer eller brugere af proteser
  • Har protetisk ubehag eller stubsår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Falder transtibial protese brugere
Transtibiale protesebrugere, der faldt mindst én gang inden for det sidste år.
Enhed: Transtibial protese
En transtibial protese, der skal bruges i mindst et år.
Ikke-faldende transtibiale proteser
Transtibiale proteser, der ikke har nogen faldhistorie.
Enhed: Transtibial protese
En transtibial protese, der skal bruges i mindst et år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To-minutters gåtest
Tidsramme: En uge
Testen, der skal udføres for at finde funktionel kapacitet, i et 30 meter langt område vil blive markeret med 3 meters intervaller, og vendepunkterne vil blive bestemt med en genstand som en trafikkegle. Vi vil bede den enkelte om at gå den maksimale distance på 2 minutter, og vi vil fortælle dem, at de kan sætte farten ned og stoppe, når de bliver trætte. Når 2 minutter er gennemført med stopur, vil vi bede den enkelte om at stoppe og registrere gangdistancen i meter.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: En uge
Denne test vil blive brugt til at vurdere balancen. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at stå sidelæns ved siden af ​​væggen og vente med skulderen i 90 graders fleksion, albuen i forlængelse og knytnæven lukket uden at røre væggen med armen tæt på væggen. Det 3. mellemhåndshoved vil blive markeret og patienten vil blive bedt om at nå så langt de kan uden at tage et skridt, derefter vil den nye placering af 3. mellemhåndshoved blive markeret. Scoring vil blive bestemt ved at måle forskellen mellem start- og slutposition i centimeter. 3 forsøg vil blive gjort og det bedste resultat vil blive taget.
En uge
Timed Up and Go-test
Tidsramme: En uge
Denne test vil blive brugt til at vurdere faldrisiko. Der fastlægges en afstand på 3 meter foran stolen, den enkelte bedes rejse sig fra stolen og gå den fastsatte distance, og den forløbne tid vil blive registreret med et stopur med sekunder.
En uge
Trinity Amputation og Protese Experience Scales
Tidsramme: En uge
Denne test bruges til at vurdere forskellige aspekter af amputeredes oplevelse af protesebrug og livskvalitet. Det giver en samlet score, der betyder bedre, når den er højere.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETK00-2023-0130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data om deltagere vil ikke blive delt individuelt på grund af sundhedspolitikken. Resultater vil blive delt som en samlet data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Transtibial protese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner