Comparação de características entre amputados transtibiais caidores e não caidores
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Comparação da demografia, capacidade funcional, tipo de prótese e qualidade de vida relacionada à saúde entre amputados transtibiais caidores e não caidores
Nosso objetivo é comparar características demográficas, tipo de prótese, capacidade funcional e qualidade de vida entre amputados transtibiais caidores e não caidores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usuários de próteses unilaterais de nível transtibial serão incluídos neste estudo.
Depois de obter o histórico de queda dos sujeitos, aqueles que sentiram pelo menos uma vez ou mais no último ano serão aceitos como o grupo de queda.
Serão avaliadas características demográficas, capacidade funcional, qualidade de vida relacionada à saúde e tipos de próteses utilizadas pelos amputados.
As principais diferenças entre os amputados transtibiais caidores e não caidores serão analisadas com os dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mersin, Peru, 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população serão os usuários de próteses transtibiais cadastrados em ambulatórios que atuam na reabilitação de amputados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter a capacidade de caminhar pelo menos 30 metros de forma independente
- Uso da prótese transtibial há pelo menos um ano.
Critério de exclusão:
- Amputados de vários membros ou usuários de próteses
- Ter desconforto protético ou úlcera no coto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Usuários de próteses transtibiais Faller
Usuários de próteses transtibiais que caíram pelo menos uma vez no último ano.
|
Uma prótese transtibial a ser usada por pelo menos um ano.
|
|
Usuários de próteses transtibiais não caidoras
Usuários de próteses transtibiais sem histórico de quedas.
|
Uma prótese transtibial a ser usada por pelo menos um ano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de dois minutos
Prazo: 1 semana
|
O teste a ser realizado para saber a capacidade funcional, em uma área de 30 metros de extensão, será marcado em intervalos de 3 metros, e os pontos de virada serão determinados com um objeto como um cone de trânsito.
Pediremos ao indivíduo que caminhe a distância máxima em 2 minutos e diremos que pode diminuir a velocidade e parar quando se cansar.
Quando 2 minutos forem completados com um cronômetro, pediremos ao indivíduo que pare e registre a distância percorrida em metros.
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Alcance Funcional
Prazo: 1 semana
|
Este teste será usado para avaliar o equilíbrio.
O sujeito será solicitado a ficar de lado próximo à parede e aguardar com o ombro em 90 graus de flexão, cotovelo em extensão e punho fechado sem tocar a parede com o braço próximo à parede.
A cabeça do 3º metacarpo será marcada e o paciente será solicitado a chegar o mais longe possível sem dar um passo, então a nova localização da cabeça do 3º metacarpo será marcada.
A pontuação será determinada medindo a diferença entre a posição inicial e final em centímetros.
Serão feitas 3 tentativas e será considerado o melhor resultado.
|
1 semana
|
|
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 1 semana
|
Este teste será utilizado para avaliar o risco de queda.
Será determinada uma distância de 3 metros em frente à cadeira, é solicitado ao indivíduo que se levante da cadeira e caminhe a distância determinada, e o tempo decorrido será registrado com cronômetro com segundos.
|
1 semana
|
|
Escalas de Experiências de Amputação e Prótese Trinity
Prazo: 1 semana
|
Este teste é usado para avaliar diferentes aspectos da experiência de uso de próteses e qualidade de vida de amputados.
Dá uma pontuação total que significa melhor quando maior.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2023-0130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes não serão compartilhados individualmente por causa da política de saúde.
Os resultados serão compartilhados como dados gerais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .