Porównanie cech charakterystycznych osób po amputacji piszczelowej, które upadły i nie upadły
22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Porównanie danych demograficznych, wydolności funkcjonalnej, typu protezy i jakości życia związanej ze zdrowiem między osobami po amputacji piszczelowej, które upadły i nie upadły
Naszym celem jest porównanie cech demograficznych, typu protezy, wydolności funkcjonalnej i jakości życia osób po amputacji piszczelowej, które upadły i nie upadły.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmie użytkowników jednostronnej protezy na poziomie podudzia.
Po uzyskaniu historii upadku badanych, osoby, które przynajmniej raz lub więcej poczuły się w ciągu ostatniego roku, zostaną zaakceptowane jako grupa upadła.
Ocenione zostaną cechy demograficzne, wydolność funkcjonalna, jakość życia związana ze zdrowiem oraz rodzaje protez używanych przez osoby po amputacji.
Główne różnice między osobami po amputacji piszczelowej, które upadły i nie upadły, zostaną przeanalizowane wraz z danymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk, 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populację stanowić będą użytkownicy protez piszczelowych zarejestrowani w poradniach zajmujących się rehabilitacją osób po amputacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie umiejętności samodzielnego przejścia co najmniej 30 metrów
- Używanie protezy piszczelowej przez co najmniej rok.
Kryteria wyłączenia:
- Wiele osób po amputacji kończyn lub użytkowników protez
- Dyskomfort związany z protezą lub owrzodzenie kikuta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy protez podudzia Fallera
Użytkownicy protez piszczelowych, którzy upadli co najmniej raz w ciągu ostatniego roku.
|
Proteza piszczelowa do użytku przez co najmniej rok.
|
|
Użytkownicy protez piszczelowych, którzy nie spadają
Użytkownicy protez piszczelowych, którzy nie mieli historii upadków.
|
Proteza piszczelowa do użytku przez co najmniej rok.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwuminutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Test, który zostanie przeprowadzony w celu określenia zdolności funkcjonalnej, na obszarze o długości 30 metrów zostanie oznaczony w odstępach 3-metrowych, a punkty zwrotne zostaną określone za pomocą obiektu, takiego jak pachołek drogowy.
Poprosimy osobę, aby przeszła maksymalny dystans w ciągu 2 minut i powiemy jej, że może zwolnić i zatrzymać się, gdy się zmęczy.
Po upływie 2 minut ze stoperem poprosimy osobę o zatrzymanie się i zapisanie odległości marszu w metrach.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ten test posłuży do oceny równowagi.
Osoby badane zostaną poproszone, aby stanęły bokiem przy ścianie i czekały z ramieniem zgiętym pod kątem 90 stopni, łokciem wyciągniętym i zaciśniętą pięścią bez dotykania ściany ramieniem blisko ściany.
Zostanie zaznaczona trzecia głowa kości śródręcza i pacjent zostanie poproszony o wyciągnięcie jak najdalszej ręki bez robienia kroku, wtedy zostanie zaznaczone nowe położenie głowy III kości śródręcza.
Punktacja zostanie ustalona poprzez pomiar różnicy między pozycją początkową a końcową w centymetrach.
Zostaną wykonane 3 próby i wybrany zostanie najlepszy wynik.
|
1 tydzień
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ten test zostanie wykorzystany do oceny ryzyka upadku.
Przed krzesłem zostanie określony dystans 3 metrów, osoba proszona jest o wstanie z krzesła i przejście wyznaczonego dystansu, a upływający czas zostanie odnotowany stoperem z sekundami.
|
1 tydzień
|
|
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Test ten służy do oceny różnych aspektów doświadczenia osób po amputacji z użyciem protezy i jakości życia.
Daje łączny wynik, który oznacza lepszy, gdy jest wyższy.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK00-2023-0130
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane uczestników nie będą udostępniane indywidualnie ze względu na politykę zdrowotną.
Wyniki zostaną udostępnione jako dane ogólne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .