Comparación de características entre amputados transtibiales que caen y no caen
22 de diciembre de 2023 actualizado por: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Comparación de la demografía, la capacidad funcional, el tipo de prótesis y la calidad de vida relacionada con la salud entre los amputados transtibiales que se caen y los que no se caen
Nuestro objetivo es comparar las características demográficas, el tipo de prótesis, la capacidad funcional y la calidad de vida entre los amputados transtibiales que caen y los que no caen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los usuarios de prótesis de nivel transtibial unilateral se incluirán en este estudio.
Después de obtener el historial de caídas de los sujetos, aquellos que se sientan al menos una vez o más en el último año serán aceptados como grupo de caídas.
Se evaluarán las características demográficas, la capacidad funcional, la calidad de vida relacionada con la salud y los tipos de prótesis que utilizan los amputados.
Las principales diferencias entre los amputados transtibiales que caen y los que no caen se analizarán con los datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo, 33010
- Eastern Mediterranean University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población serán los usuarios de prótesis transtibiales registrados en ambulatorios que trabajan en la rehabilitación de amputados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener la capacidad de caminar al menos 30 metros de forma independiente.
- Uso de la prótesis transtibial durante al menos un año.
Criterio de exclusión:
- Amputados de múltiples extremidades o usuarios de prótesis
- Tener molestias protésicas o úlceras en el muñón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Usuarios de prótesis transtibiales Faller
Usuarios de prótesis transtibiales que se cayeron al menos una vez en el último año.
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Una prótesis transtibial que se utilizará durante al menos un año.
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Usuarios de prótesis transtibiales sin caída
Usuarios de prótesis transtibiales que no tienen antecedentes de caídas.
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Una prótesis transtibial que se utilizará durante al menos un año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de dos minutos
Periodo de tiempo: 1 semana
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La prueba a realizar para conocer la capacidad funcional, en un área de 30 metros de largo, se marcará a intervalos de 3 metros, y los puntos de giro se determinarán con un objeto como un cono de tránsito.
Le pediremos al individuo que camine la distancia máxima en 2 minutos y le diremos que puede reducir la velocidad y detenerse cuando se canse.
Cuando se completen 2 minutos con un cronómetro, le pediremos al individuo que se detenga y registre la distancia recorrida en metros.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 1 semana
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Esta prueba se utilizará para evaluar el equilibrio.
Se pedirá a los sujetos que se coloquen de lado junto a la pared y esperen con el hombro en flexión de 90 grados, el codo en extensión y el puño cerrado sin tocar la pared con el brazo pegado a la pared.
Se marcará la cabeza del 3er metacarpiano y se le pedirá al paciente que alcance todo lo que pueda sin dar un paso, luego se marcará la nueva ubicación de la cabeza del 3er metacarpiano.
La puntuación se determinará midiendo la diferencia entre la posición inicial y final en centímetros.
Se harán 3 intentos y se tomará el mejor resultado.
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1 semana
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 1 semana
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Esta prueba se utilizará para evaluar el riesgo de caídas.
Se determinará una distancia de 3 metros frente a la silla, se le pedirá al individuo que se levante de la silla y camine la distancia determinada, y se registrará el tiempo transcurrido con un cronómetro con segundos.
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1 semana
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Escalas de Experiencias de Amputación y Prótesis de Trinity
Periodo de tiempo: 1 semana
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Esta prueba se utiliza para evaluar diferentes aspectos de la experiencia de los amputados con el uso de prótesis y la calidad de vida.
Da una puntuación total que significa mejor cuando más alto.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETK00-2023-0130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no se compartirán individualmente debido a la política de salud.
Los resultados se compartirán como datos generales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .