Vergelijking van kenmerken tussen Faller en niet-faller transtibiale geamputeerden
22 december 2023 bijgewerkt door: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Vergelijking van demografie, functionele capaciteit, prothesetype en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tussen transtibiaal geamputeerden en niet-vallers
Ons doel is om demografische kenmerken, type prothese, functionele capaciteit en kwaliteit van leven te vergelijken tussen transtibiaal geamputeerden en niet-vallers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Unilaterale dragers van prothesen op transtibiaal niveau zullen in deze studie worden opgenomen.
Nadat de valgeschiedenis van proefpersonen is verkregen, worden degenen die zich het afgelopen jaar minstens één keer of vaker voelen, geaccepteerd als de vallergroep.
Demografische kenmerken, functionele capaciteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en prothesetypes die door geamputeerden worden gebruikt, zullen worden beoordeeld.
Met de gegevens zullen de belangrijkste verschillen tussen de valler en niet-valler transtibiaal geamputeerden worden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen, 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie bestaat uit gebruikers van transtibiale prothesen die zijn geregistreerd in poliklinieken die werken aan amputatierevalidatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat zijn om minimaal 30 meter zelfstandig te lopen
- De transtibiale prothese minimaal een jaar gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere ledematen geamputeerden of gebruikers van prothesen
- Prothetisch ongemak of een stompzweer hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Faller gebruikers van transtibiale prothesen
Gebruikers van transtibiale prothesen die het afgelopen jaar minstens één keer zijn gevallen.
|
Een transtibiale prothese die minimaal een jaar moet worden gebruikt.
|
|
Gebruikers van transtibiale protheses die niet vallen
Transtibiale prothetische gebruikers die geen valgeschiedenis hebben.
|
Een transtibiale prothese die minimaal een jaar moet worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wandeltest van twee minuten
Tijdsspanne: 1 week
|
De uit te voeren test om de functionele capaciteit te achterhalen, wordt in een gebied van 30 meter lang om de 3 meter gemarkeerd en de keerpunten worden bepaald met een object, zoals een verkeerskegel.
We zullen de persoon vragen om de maximale afstand in 2 minuten te lopen en we zullen hem vertellen dat hij kan vertragen en stoppen als hij moe wordt.
Wanneer 2 minuten zijn voltooid met een stopwatch, vragen we de persoon om te stoppen en de loopafstand in meters te noteren.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 1 week
|
Deze test wordt gebruikt om de balans te beoordelen.
De proefpersonen wordt gevraagd zijwaarts naast de muur te gaan staan en te wachten met de schouder in 90 graden flexie, elleboog in extensie en gesloten vuist zonder de muur aan te raken met de arm dicht bij de muur.
De kop van de 3e middenhandsbeentje wordt gemarkeerd en de patiënt wordt gevraagd zo ver mogelijk te reiken zonder een stap te zetten, waarna de nieuwe locatie van de kop van de 3e middenhandsbeentje wordt gemarkeerd.
De puntentelling wordt bepaald door het verschil tussen de start- en eindpositie in centimeters te meten.
Er worden 3 pogingen gedaan en het beste resultaat wordt genomen.
|
1 week
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 1 week
|
Deze test wordt gebruikt om het valrisico in te schatten.
Er wordt een afstand van 3 meter voor de stoel bepaald, de persoon wordt gevraagd uit de stoel op te staan en de bepaalde afstand te lopen, en de verstreken tijd wordt geregistreerd met een stopwatch in seconden.
|
1 week
|
|
Trinity Amputation and Prosthesis Experiences Schalen
Tijdsspanne: 1 week
|
Deze test wordt gebruikt om verschillende aspecten van de ervaring van geamputeerden met betrekking tot het gebruik van de prothese en de kwaliteit van leven te beoordelen.
Het geeft een totaalscore die beter betekent als deze hoger is.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETK00-2023-0130
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van deelnemers worden i.v.m. gezondheidsbeleid niet individueel gedeeld.
De resultaten worden gedeeld als algemene gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Transtibiale prothese
-
AbiliTech Medical Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid