Sammenligning av karakteristika mellom fallende og ikke-fallende transtibiale amputerte
22. desember 2023 oppdatert av: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Sammenligning av demografi, funksjonsevne, protesetype og helserelatert livskvalitet mellom transtibiale amputerte personer som faller og ikke faller
Målet vårt er å sammenligne demografiske egenskaper, protesetype, funksjonskapasitet og livskvalitet mellom transtibiale amputerte som faller og ikke faller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unilateralt transtibielt nivå protesebrukere vil bli inkludert i denne studien.
Etter å ha fått høsthistorien til fagene, vil de som føler minst en gang eller flere det siste året bli akseptert som fallergruppe.
Demografiske kjennetegn, funksjonsevne, helserelatert livskvalitet og protesetyper brukt av amputerte vil bli vurdert.
Hovedforskjellene mellom fallende og ikke-fallende transtibiale amputerte vil bli analysert med dataene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia, 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen vil være transtibiale protesebrukere som er registrert i poliklinikker som arbeider med amputerte rehabilitering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha evnen til å gå minst 30 meter selvstendig
- Bruk av transtibial protese i minst ett år.
Ekskluderingskriterier:
- Amputerte flere lemmer eller brukere av proteser
- Har protetisk ubehag eller stubbesår
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Faller transtibial protesebrukere
Brukere av transtibiale proteser som falt minst én gang i løpet av det siste året.
|
En transtibial protese som skal brukes i minst ett år.
|
|
Brukere av transtibiale proteser som ikke faller
Transtibiale protesebrukere som ikke har noen fallhistorie.
|
En transtibial protese som skal brukes i minst ett år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To-minutters gåtest
Tidsramme: 1 uke
|
Testen som skal gjennomføres for å finne funksjonell kapasitet, i et 30 meter langt område vil merkes med 3 meters mellomrom, og vendepunktene vil bli bestemt med en gjenstand som en trafikkkjegle.
Vi vil be den enkelte om å gå maksimal avstand på 2 minutter og vi vil fortelle dem at de kan bremse ned og stoppe når de blir slitne.
Når 2 minutter er gjennomført med stoppeklokke, vil vi be den enkelte stoppe og registrere gangdistansen i meter.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 1 uke
|
Denne testen vil bli brukt til å vurdere balanse.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å stå sidelengs inntil veggen og vente med skulderen i 90 graders fleksjon, albuen i ekstensjon og knyttneven lukket uten å berøre veggen med armen tett inntil veggen.
Det 3. metacarpale hodet vil bli merket og pasienten vil bli bedt om å strekke seg så langt de kan uten å ta et skritt, deretter vil den nye plasseringen til 3. metacarpal hode bli merket.
Poengsummen bestemmes ved å måle forskjellen mellom start- og sluttposisjon i centimeter.
3 forsøk vil bli gjort og det beste resultatet vil bli tatt.
|
1 uke
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 1 uke
|
Denne testen vil bli brukt til å vurdere fallrisiko.
Det vil bli bestemt en avstand på 3 meter foran stolen, den enkelte bes reise seg fra stolen og gå den fastsatte avstanden, og medgått tid registreres med stoppeklokke med sekunder.
|
1 uke
|
|
Trinity Amputasjon og Protese Experience Scales
Tidsramme: 1 uke
|
Denne testen brukes til å vurdere ulike aspekter ved amputertes opplevelse av protesebruk og livskvalitet.
Det gir en totalscore som betyr bedre når høyere.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETK00-2023-0130
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data om deltakere vil ikke bli delt individuelt på grunn av helsepolitikk.
Resultatene vil bli delt som en samlet data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .