Putoavien ja putoamattomien transtibiaalisten amputoitujen ominaisuuksien vertailu
perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University
Demografian, toimintakyvyn, proteesin tyypin ja terveyteen liittyvän elämänlaadun vertailu kaatuvien ja putoamattomien transtibiaalisten amputoitujen välillä
Tavoitteenamme on vertailla kaatuneiden ja ei-kaatuvien transtibiaaliamputoitujen demografisia ominaisuuksia, proteesin tyyppiä, toimintakykyä ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksipuoliset transtibiaalisen tason proteesin käyttäjät otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Aineiden syksyhistorian saatuaan hyväksytään putoajiksi ne, jotka kokevat viimeisen vuoden aikana vähintään kerran tai useammin.
Arvioidaan demografisia ominaisuuksia, toimintakykyä, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja amputoitujen käyttämiä proteesityyppejä.
Tietojen avulla analysoidaan tärkeimmät erot putoavien ja putoamattomien transtibiaalisten amputoitujen välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki, 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö tulee olemaan amputoitujen kuntoutuksen parissa työskentelevien poliklinikoiden transtibiaalisen proteesin käyttäjiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky kävellä vähintään 30 metriä itsenäisesti
- Transtibiaalisen proteesin käyttö vähintään vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Useiden raajan amputoitujen tai proteesien käyttäjät
- Proteesin epämukavuus tai kantohaava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaatuvan transtibiaalisen proteesin käyttäjät
Transtibiaalisen proteesin käyttäjät, jotka putosivat vähintään kerran viimeisen vuoden aikana.
|
Transtibiaalinen proteesi, jota käytetään vähintään vuoden ajan.
|
|
Putoamattomat transtibiaaliset proteesit
Transtibiaaliset proteesit, joilla ei ole kaatumishistoriaa.
|
Transtibiaalinen proteesi, jota käytetään vähintään vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Toimintakyvyn selvittämiseksi suoritettava testi 30 metrin pituiselle alueelle merkitään 3 metrin välein ja käännekohdat määritetään esineellä, kuten liikennekartiolla.
Pyydämme henkilöä kävelemään maksimimatkan 2 minuutissa ja kerromme, että hän voi hidastaa ja pysähtyä väsyessään.
Kun sekuntikellolla on kulunut 2 minuuttia, pyydämme henkilöä pysähtymään ja kirjaamaan kävelymatkan metreinä.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tätä testiä käytetään tasapainon arvioimiseen.
Koehenkilöitä pyydetään seisomaan sivuttain seinän viereen ja odottamaan olkapää 90 asteen taivutuksessa, kyynärpää ojennettuna ja nyrkki kiinni koskettamatta seinää käsivarsi lähellä seinää.
Kolmas metacarpal pää merkitään ja potilasta pyydetään kurkottamaan niin pitkälle kuin hän voi ottaa askeltakaan, sitten merkitään 3. metacarpal pään uusi sijainti.
Pistemäärä määritetään mittaamalla alku- ja loppupisteen välinen ero senttimetreinä.
3 yritystä tehdään ja paras tulos otetaan.
|
1 viikko
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tätä testiä käytetään putoamisriskin arvioimiseen.
Tuolin edessä määritetään 3 metrin etäisyys, henkilöä pyydetään nousemaan tuolista ja kävelemään määrätty matka, ja kulunut aika tallennetaan sekuntikellolla sekunneilla.
|
1 viikko
|
|
Trinity-amputaatio- ja proteesikokemuksia koskevat vaa'at
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tämän testin avulla arvioidaan erilaisia näkökohtia amputoitujen proteesien käytöstä ja elämänlaadusta.
Se antaa kokonaispistemäärän, joka tarkoittaa parempia korkeammalla.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2023-0130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tietoja ei jaeta erikseen terveyspolitiikan vuoksi.
Tulokset jaetaan kokonaistietona.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .