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Vergleich der Merkmale zwischen gestürzten und nicht gestürzten Unterschenkelamputierten

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University

Vergleich von Demographie, Funktionsfähigkeit, Prothesentyp und gesundheitsbezogener Lebensqualität zwischen gestürzten und nicht gestürzten Unterschenkelamputierten

Unser Ziel ist es, demografische Merkmale, Prothesentyp, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität zwischen gestürzten und nicht gestürzten Unterschenkelamputierten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden einseitige Benutzer von Prothesen auf Unterschenkelebene einbezogen. Nach Erhalt der Herbstgeschichte der Probanden werden diejenigen, die im letzten Jahr mindestens einmal oder öfter das Gefühl hatten, in die Sturzgruppe aufgenommen. Bewertet werden demografische Merkmale, Funktionsfähigkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität und die von Amputierten verwendeten Prothesentypen. Die Hauptunterschiede zwischen gestürzten und nicht gestürzten Unterschenkelamputierten werden anhand der Daten analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn, 33010
        • Eastern Mediterranean University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der Population handelt es sich um die Benutzer von Unterschenkelprothesen, die in Ambulanzen erfasst werden, die an der Rehabilitation von Amputierten arbeiten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Fähigkeit haben, mindestens 30 Meter selbstständig zu gehen
  • Verwendung der Unterschenkelprothese seit mindestens einem Jahr.

Ausschlusskriterien:

  • Mehrere Gliedmaßenamputierte oder Prothesenträger
  • Prothesenbeschwerden oder Stumpfgeschwür haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Benutzer von Faller-Unterschenkelprothesen
Träger von Unterschenkelprothesen, die im letzten Jahr mindestens einmal gestürzt sind.
Gerät: Unterschenkelprothese
Eine Unterschenkelprothese, die mindestens ein Jahr lang verwendet werden soll.
Nicht-fallende Benutzer von Unterschenkelprothesen
Träger von Unterschenkelprothesen ohne Sturzgeschichte.
Gerät: Unterschenkelprothese
Eine Unterschenkelprothese, die mindestens ein Jahr lang verwendet werden soll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwei-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 1 Woche
Der durchzuführende Test zur Feststellung der Funktionsfähigkeit wird in einem 30 Meter langen Bereich im Abstand von 3 Metern markiert und die Wendepunkte werden mit einem Gegenstand, beispielsweise einem Verkehrskegel, ermittelt. Wir bitten die Person, die maximale Strecke in 2 Minuten zurückzulegen, und sagen ihr, dass sie langsamer werden und anhalten kann, wenn sie müde wird. Wenn 2 Minuten mit einer Stoppuhr zurückgelegt wurden, bitten wir die Person anzuhalten und die Gehstrecke in Metern aufzuzeichnen.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 1 Woche
Dieser Test wird zur Beurteilung des Gleichgewichts verwendet. Die Probanden werden gebeten, seitlich neben der Wand zu stehen und mit der Schulter in 90-Grad-Beugung, dem Ellenbogen in Streckung und der geschlossenen Faust zu warten, ohne die Wand zu berühren, wobei der Arm nah an der Wand ist. Der 3. Mittelhandköpfchen wird markiert und der Patient wird gebeten, so weit wie möglich zu greifen, ohne einen Schritt zu machen. Anschließend wird die neue Position des 3. Mittelhandköpfchens markiert. Die Wertung erfolgt durch Messung der Differenz zwischen Start- und Endposition in Zentimetern. Es werden 3 Versuche gemacht und das beste Ergebnis gewertet.
1 Woche
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 1 Woche
Dieser Test wird zur Beurteilung des Sturzrisikos verwendet. Vor dem Stuhl wird eine Distanz von 3 Metern ermittelt, die Person wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen und die ermittelte Distanz zu gehen, und die verstrichene Zeit wird mit einer Stoppuhr mit Sekunden aufgezeichnet.
1 Woche
Trinity-Amputations- und Prothesen-Erfahrungsskalen
Zeitfenster: 1 Woche
Dieser Test wird verwendet, um verschiedene Aspekte der Erfahrung von Amputierten mit der Verwendung von Prothesen und ihrer Lebensqualität zu bewerten. Es ergibt sich eine Gesamtpunktzahl, die bedeutet, dass sie besser ist, wenn sie höher ist.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETK00-2023-0130

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus gesundheitspolitischen Gründen werden die Daten der Teilnehmer nicht individuell weitergegeben. Die Ergebnisse werden als Gesamtdaten weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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