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Confronto delle caratteristiche tra gli amputati transtibiali che cadono e quelli che non cadono

22 dicembre 2023 aggiornato da: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University

Confronto di demografia, capacità funzionale, tipo di protesi e qualità della vita correlata alla salute tra amputati transtibiali con e senza caduta

Il nostro obiettivo è quello di confrontare le caratteristiche demografiche, il tipo di protesi, la capacità funzionale e la qualità della vita tra amputati transtibiali con e senza caduta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli utenti di protesi a livello transtibiale unilaterale saranno inclusi in questo studio. Dopo aver ottenuto la storia della caduta dei soggetti, coloro che si sono sentiti almeno una volta o più nell'ultimo anno saranno accettati come gruppo di caduta. Saranno valutate le caratteristiche demografiche, la capacità funzionale, la qualità della vita correlata alla salute e i tipi di protesi utilizzati dagli amputati. Con i dati verranno analizzate le principali differenze tra gli amputati transtibiali che cadono e quelli che non cadono.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino, 33010
        • Eastern Mediterranean University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione sarà costituita dagli utilizzatori di protesi transtibiali registrati negli ambulatori che lavorano alla riabilitazione degli amputati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere la capacità di camminare autonomamente per almeno 30 metri
  • Uso della protesi transtibiale da almeno un anno.

Criteri di esclusione:

  • Amputati di più arti o utilizzatori di protesi
  • Avere disagio protesico o ulcera del moncone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti di protesi transtibiali Faller
Portatori di protesi transtibiali che sono caduti almeno una volta nell'ultimo anno.
Dispositivo: Protesi transtibiale
Una protesi transtibiale da utilizzare per almeno un anno.
Utenti di protesi transtibiali non cadenti
Utenti di protesi transtibiali che non hanno precedenti di cadute.
Dispositivo: Protesi transtibiale
Una protesi transtibiale da utilizzare per almeno un anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di due minuti
Lasso di tempo: 1 settimana
Il test da eseguire per scoprire la capacità funzionale, in un'area lunga 30 metri, sarà segnato a intervalli di 3 metri e i punti di svolta saranno determinati con un oggetto come un cono stradale. Chiederemo all'individuo di percorrere la distanza massima in 2 minuti e diremo loro che possono rallentare e fermarsi quando si stancano. Quando 2 minuti sono completati con un cronometro, chiederemo alla persona di fermarsi e registrare la distanza percorsa in metri.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: 1 settimana
Questo test sarà utilizzato per valutare l'equilibrio. Ai soggetti verrà chiesto di stare di lato vicino al muro e attendere con la spalla in flessione di 90 gradi, il gomito in estensione e il pugno chiuso senza toccare il muro con il braccio vicino al muro. La terza testa metacarpale verrà contrassegnata e al paziente verrà chiesto di raggiungere il più lontano possibile senza fare un passo, quindi verrà contrassegnata la nuova posizione della terza testa metacarpale. Il punteggio sarà determinato misurando la differenza tra la posizione iniziale e quella finale in centimetri. Verranno effettuati 3 tentativi e verrà preso il miglior risultato.
1 settimana
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 1 settimana
Questo test sarà utilizzato per valutare il rischio di caduta. Verrà determinata una distanza di 3 metri davanti alla sedia, si chiederà all'individuo di alzarsi dalla sedia e percorrere la distanza determinata, e il tempo trascorso verrà registrato con un cronometro con secondi.
1 settimana
Bilance delle esperienze di amputazione e protesi Trinity
Lasso di tempo: 1 settimana
Questo test viene utilizzato per valutare diversi aspetti dell'esperienza dell'uso della protesi e della qualità della vita degli amputati. Dà un punteggio totale che significa migliore quando è più alto.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETK00-2023-0130

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti non saranno condivisi individualmente a causa della politica sanitaria. I risultati saranno condivisi come dati complessivi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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