针对小儿喂养障碍儿童家长的家长接受与承诺疗法 (PACT) (PACT)

本研究的目的是推进使用接受与承诺疗法 (PACT-F) 对患有儿科喂养障碍的儿童的父母进行简短的父母心理健康干预的科学性。 这项研究的最终目标是通过以父母为中心的行为干预来改善父母的心理健康和儿童健康以及喂养结果。

PACT-F 是一种为期 2 个疗程的接受与承诺疗法 (ACT) 干预措施，由 Brown 和 Whittingham 的 ACT 干预措施指导，针对患有神经发育疾病的儿童的父母。 干预内容基于 ACT 的原则，ACT 是一种针对成人心理健康问题的循证治疗方法。 因此，干预内容广泛适用于所有家长，但专门针对患有神经发育疾病的儿童家长的需求。 在该奖项的研究第一阶段中，我们在 2 位儿科喂养障碍儿童家长和 2 位家长 ACT 专家的咨询下，对儿科喂养障碍儿童家长的家长 ACT (PACT-F) 进行了调整。 我们现在拥有一套完整的治疗方案，专为患有儿科喂养障碍的儿童的家长量身定制，并准备进行试点。

因此，在本研究中，我们将开展一项为期 2 个疗程的以家长为中心的 ACT 干预的可行性和概念验证试点，该干预旨在满足儿科喂养障碍儿童家长的需求 (PACT-F)。 该试点的目标是确定影响 PACT-F 临床试验招募、保留、评估和治疗交付成功的因素，并测试干预措施的概念验证（即，它是否显示出具有临床意义的变化信号）父母的心理健康）。 这项研究将在一个地点（儿童慈善医院）进行。 我们将试行临床试验程序并监测可行性成功以及可能影响可行性成功的因素。 符合纳入标准的参与者将被随机分配到 PACT-F 或注意力控制（控制）条件组。 参与者将对治疗条件不知情（单盲研究）。 可行性分析的目的是评估对成功至关重要的因素，而不是评估干预措施是否“可行或不可行”。 概念验证分析的目的是确定这种干预措施是否有希望并需要进行更大规模的疗效试验。

随机接受 PACT-F 的家长将与研究干预专家单独完成两次 90 分钟的 PACT-F 课程，间隔 2 周。 随机分配到对照组的家长将与研究干预专家单独完成两次 90 分钟的课程，间隔两周（重点是营养教育）。 控制干预将在所有方面与 ACT 干预并行，包括互动部分以及与卫生专业人员（干预人员）的面对面时间。 戴维斯博士的研究团队已经开发了控制条件干预措施，涵盖一系列营养和健康生活方式主题，包括美国农业部的 MyPlate。 选择注意力控制条件来模拟与有爱心的专业人士单独会面可能带来的人际效益。 控制条件干预内容（健康生活方式）是专门选择的，因为它最接近地反映了父母从医疗保健专业人员那里学到的有关孩子所需营养类型的信息类型。 然而，这种类型的干预不应影响父母的心理健康。

这两种情况的干预人员都将是至少接受过心理健康或相关领域硕士学位培训的个人。 干预措施将通过电话视频会议进行，使参与者可以在家中参与，而无需往返医院。 干预的两个部门都将被手动化，并且两个部门的干预人员都将通过教学法和与 PI 的角色扮演来接受培训。 将通过记录所有会话的音频/视频来监控干预保真度。 PI（博士） Bakula）将每周审查记录，并对每个研究组（PACT-F 和对照）的研究干预人员进行每周 1 小时的单独监督。

将根据 NIH 行为改变联盟的建议采取策略来提高忠诚度。 将根据干预措施的调整制定保真度检查表，并将由研究干预专家进行试点。 保真度清单将在研究团队会议期间进行完善。 PI 在监督期间将审查忠诚度检查表。

假设检验：我们将使用可靠变化指数（RCI；成功定义为 RCI > 1.96）来检验 PACT-F 导致临床上有意义的变化的假设。 我们预计这些程序将是可行的，可行性成功定义为招募率高于 60%，保留率、评估完成率和干预完成率高于 80%。 混合方法数据收集将确定影响 1) 招募率（定性访谈、满足纳入标准的百分比、接触尝试次数）、2) 保留率（定性访谈、基线特征；治疗组）、3) 评估完成率（定性访谈）的因素访谈、测量类型），以及 4）治疗完成率（定性访谈、日程安排、治疗地点）。

这项拟议的研究是开发一种可用于患有儿科喂养障碍儿童的父母的循证治疗方法的重要第一步。 这种干预措施有可能改善父母的心理健康以及儿童的健康，因此有可能产生广泛的公共卫生影响。