Terapia de aceitação e compromisso dos pais (PACT) para pais de crianças com transtorno alimentar pediátrico (PACT)

O objetivo deste estudo é promover a ciência de uma intervenção breve de saúde mental para pais de crianças com transtorno alimentar pediátrico usando a Terapia de Aceitação e Compromisso (PACT-F). O objetivo final desta pesquisa é melhorar a saúde mental dos pais e os resultados de saúde e alimentação da criança por meio de uma intervenção comportamental focada nos pais.

PACT-F é uma intervenção de terapia de aceitação e compromisso (ACT) de 2 sessões guiada pela intervenção ACT de Brown e Whittingham para pais de crianças com condições de neurodesenvolvimento. O conteúdo da intervenção é baseado nos princípios do ACT, um tratamento baseado em evidências para problemas de saúde mental em adultos. O conteúdo da intervenção é, portanto, amplamente aplicável a todos os pais, mas foi especificamente adaptado às necessidades dos pais de crianças com condições de neurodesenvolvimento. Na fase de estudo 1 deste prêmio, adaptamos o ACT para pais de crianças com transtorno alimentar pediátrico (PACT-F) com consulta de 2 pais de crianças com transtorno alimentar pediátrico e 2 especialistas em ACT para pais. Agora temos um pacote de tratamento completo que foi adaptado para pais de crianças com distúrbios alimentares pediátricos e está pronto para ser testado.

Assim, neste estudo, conduziremos um piloto de viabilidade e prova de conceito de uma intervenção ACT de 2 sessões focada nos pais, adaptada para atender às necessidades dos pais de crianças com transtorno alimentar pediátrico (PACT-F). O objetivo deste piloto é determinar os fatores que afetam o sucesso do recrutamento, retenção, avaliação e administração de tratamento para o ensaio clínico PACT-F e testar a prova de conceito da intervenção (ou seja, mostra um sinal clinicamente significativo de mudança na saúde mental dos pais). Este estudo será realizado em um único local (Children's Mercy Hospital). Faremos um piloto dos procedimentos do ensaio clínico e monitoraremos o sucesso da viabilidade e os fatores que podem impactar o sucesso da viabilidade. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados para PACT-F ou uma condição de controle de atenção (controle). Os participantes serão cegos para a condição de tratamento (estudo cego simples). O objetivo das análises de viabilidade é avaliar fatores críticos para o sucesso, em vez de avaliar se a intervenção é "viável ou não viável". O objetivo das análises de prova de conceito é determinar se essa intervenção é promissora e justifica um estudo de eficácia maior.

Os pais randomizados para PACT-F completarão duas sessões PACT-F de 90 minutos individualmente com um intervencionista do estudo, com 2 semanas de intervalo. Os pais randomizados para o grupo de controle completarão duas sessões de 90 minutos individualmente com um intervencionista do estudo, com 2 semanas de intervalo (com foco na educação nutricional). A intervenção de controlo será paralela à intervenção ACT em todas as vertentes, incluindo as componentes interativas e o momento presencial com os profissionais de saúde (intervencionistas). A intervenção da condição de controle já foi desenvolvida pela equipe de pesquisa do Dr. Davis e cobre uma variedade de tópicos de nutrição e estilo de vida saudável, incluindo o MyPlate do USDA. Uma condição de controle de atenção foi selecionada para imitar os benefícios interpessoais que podem advir do encontro individual com um profissional atencioso. O conteúdo da intervenção da condição de controle (estilos de vida saudáveis) foi escolhido especificamente porque reflete mais de perto os tipos de informações que os pais aprenderiam com os profissionais de saúde sobre o tipo de nutrição que seus filhos precisam. No entanto, esse tipo de intervenção não deve afetar a saúde mental dos pais.

Os intervencionistas para ambas as condições serão indivíduos com pelo menos mestrado em saúde mental ou áreas afins. As intervenções serão realizadas por teleconferência para permitir que os participantes participem de casa sem a necessidade de transporte de e para o hospital. Ambos os braços da intervenção serão manualizados e os interventores em ambos os braços serão treinados usando didática e dramatização com o IP. A fidelidade da intervenção será monitorada por gravação de áudio/vídeo de todas as sessões. O PI (Dr. Bakula) revisará as gravações a cada semana e conduzirá uma supervisão semanal separada de 1 hora dos intervencionistas do estudo para cada braço do estudo (PACT-F e controle).

Estratégias serão usadas para promover a fidelidade de acordo com as recomendações do NIH Behavior Change Consortium. Uma lista de verificação de fidelidade será desenvolvida de acordo com as adaptações da intervenção e será testada com os intervenientes do estudo. A lista de verificação de fidelidade será refinada durante as reuniões da equipe de pesquisa. A lista de verificação de fidelidade será revisada pelo PI durante a supervisão.

Teste de hipótese: Testaremos a hipótese de que o PACT-F resulta em mudança clinicamente significativa usando o Índice de Mudança Confiável (RCI; sucesso definido como RCI > 1,96). Prevemos que esses procedimentos serão viáveis, com sucesso de viabilidade definido como taxa de recrutamento acima de 60% e retenção, conclusão da avaliação e taxa de conclusão da intervenção acima de 80%. A coleta de dados de métodos mistos identificará fatores que impactam 1) taxa de recrutamento (entrevistas qualitativas, % que atende aos critérios de inclusão, número de tentativas de contato), 2) taxas de retenção (entrevistas qualitativas, características da linha de base; grupo de tratamento), 3) taxa de conclusão da avaliação (qualitativa entrevistas, tipo de medida) e 4) taxa de conclusão do tratamento (entrevistas qualitativas, agendamento, local do tratamento).

O estudo proposto é um primeiro passo importante para o desenvolvimento de um tratamento baseado em evidências que possa ser usado com pais de crianças com transtorno alimentar pediátrico. Esta intervenção tem o potencial de melhorar a saúde mental dos pais, bem como a saúde da criança e, portanto, tem o potencial de ter um amplo impacto na saúde pública.