Parent Acceptance and Commitment Therapy (PACT) voor ouders van kinderen met een pediatrische voedingsstoornis (PACT)

Het doel van deze studie is om de wetenschap te bevorderen van een korte interventie voor de geestelijke gezondheid van ouders voor ouders van kinderen met een pediatrische voedingsstoornis met behulp van Acceptance and Commitment Therapy (PACT-F). Het uiteindelijke doel van dit onderzoek is om de geestelijke gezondheid van ouders en de gezondheid van kinderen en de voedingsresultaten te verbeteren door middel van een op ouders gerichte gedragsinterventie.

PACT-F is een ACT-interventie (Acceptation and Commitment Therapy) van 2 sessies, geleid door de ACT-interventie van Brown en Whittingham voor ouders van kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen. De inhoud van de interventie is gebaseerd op de principes van ACT, een evidence-based behandeling voor psychische problemen bij volwassenen. De inhoud van de interventie is daarom breed toepasbaar voor alle ouders, maar is specifiek toegesneden op de behoeften van ouders van kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen. In studiefase 1 van deze prijs hebben we ouder-ACT aangepast voor ouders van kinderen met pediatrische voedingsstoornis (PACT-F) met raadpleging van 2 ouders van kinderen met pediatrische voedingsstoornis en 2 experts in ouder-ACT. We hebben nu een compleet behandelingspakket dat op maat is gemaakt voor ouders van kinderen met een voedingsstoornis bij kinderen en klaar is om te worden getest.

Daarom zullen we in deze studie een haalbaarheids- en proof-of-concept-pilot uitvoeren van een oudergerichte ACT-interventie van 2 sessies, toegesneden op de behoeften van ouders van kinderen met pediatrische voedingsstoornis (PACT-F). Het doel van deze pilot is om factoren te bepalen die van invloed zijn op het succes van werving, behoud, beoordeling en behandeling voor de PACT-F klinische studie en om het proof of concept van de interventie te testen (d.w.z. vertoont het een klinisch betekenisvol signaal van verandering in de geestelijke gezondheid van ouders). Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op één locatie (Children's Mercy Hospital). We zullen de klinische proefprocedures testen en het succes van de haalbaarheid en de factoren die van invloed kunnen zijn op het succes van de haalbaarheid monitoren. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd naar PACT-F of een aandachtscontroleconditie (controle). Deelnemers zullen blind zijn voor de behandelingsconditie (enkelblind onderzoek). Het doel van de haalbaarheidsanalyses is om factoren te evalueren die cruciaal zijn voor succes, in plaats van te evalueren of de interventie "haalbaar of niet haalbaar" is. Het doel van de proof-of-concept-analyses is om te bepalen of deze interventie veelbelovend is en een grotere werkzaamheidsstudie rechtvaardigt.

Ouders die zijn gerandomiseerd naar PACT-F zullen twee PACT-F-sessies van 90 minuten individueel doorlopen met een studie-interventiedeskundige, met een tussenpoos van 2 weken. Ouders die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, volgen twee sessies van 90 minuten individueel met een studieinterventie, met een tussenpoos van 2 weken (gericht op voorlichting over voeding). De controle-interventie zal in alle opzichten parallel lopen aan de ACT-interventie, inclusief interactieve componenten en de face-to-face tijd met gezondheidsprofessionals (interventionisten). De controleconditie-interventie is al ontwikkeld door het onderzoeksteam van Dr. Davis en omvat een scala aan onderwerpen op het gebied van voeding en een gezonde levensstijl, waaronder MyPlate van USDA. Er werd een aandachtscontroleconditie geselecteerd om de interpersoonlijke voordelen na te bootsen die kunnen voortvloeien uit een individuele ontmoeting met een zorgzame professional. De inhoud van de controleconditie-interventie (gezonde levensstijl) is specifiek gekozen omdat deze het soort informatie het beste weergeeft dat ouders zouden leren van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over het soort voeding dat hun kind nodig heeft. Dit type interventie mag echter geen invloed hebben op de geestelijke gezondheid van ouders.

Interventionisten voor beide aandoeningen zullen personen zijn met ten minste een masteropleiding in de geestelijke gezondheidszorg of een aanverwant vakgebied. De interventies vinden plaats via tele-videoconferenties, zodat deelnemers vanuit huis kunnen deelnemen zonder vervoer van en naar het ziekenhuis. Beide armen van de interventie worden gehandboekt en interventionisten in beide armen worden getraind met behulp van didactiek en rollenspel met de PI. De trouw aan de interventie zal worden gecontroleerd door alle sessies op te nemen met audio/video. De PI (dr. Bakula) zal elke week de opnames beoordelen en een afzonderlijke wekelijkse supervisie van 1 uur uitvoeren van studie-interventies voor elke tak van de studie (PACT-F & controle).

Er zullen strategieën worden gebruikt om trouw te bevorderen in overeenstemming met de aanbevelingen van het NIH Behavior Change Consortium. Er zal een getrouwheidschecklist worden ontwikkeld in overeenstemming met aanpassingen aan de interventie en deze zal worden getest met studie-interventionisten. De getrouwheidschecklist zal worden verfijnd tijdens vergaderingen van het onderzoeksteam. Tijdens de supervisie wordt de getrouwheidschecklist beoordeeld door de PI.

Hypothesetesten: we testen de hypothese dat PACT-F resulteert in klinisch betekenisvolle verandering met behulp van de Reliable Change Index (RCI; succes gedefinieerd als RCI > 1,96). We verwachten dat deze procedures haalbaar zullen zijn, waarbij haalbaarheidssucces wordt gedefinieerd als een rekruteringspercentage van meer dan 60% en een retentie-, beoordelingsvoltooiing en interventievoltooiingspercentage van meer dan 80%. Gemengde methoden gegevensverzameling zal factoren identificeren die van invloed zijn op 1) wervingspercentage (kwalitatieve interviews, % voldeed aan inclusiecriteria, aantal contactpogingen), 2) retentiepercentages (kwalitatieve interviews, basiskenmerken; behandelingsgroep), 3) voltooiingspercentage beoordeling (kwalitatieve interviews, type maatregel) en 4) voltooiingspercentage van de behandeling (kwalitatieve interviews, planning, behandellocatie).

De voorgestelde studie is een belangrijke eerste stap in de richting van het ontwikkelen van een evidence-based behandeling die kan worden gebruikt bij ouders van kinderen met een voedingsstoornis bij kinderen. Deze interventie heeft het potentieel om de geestelijke gezondheid van ouders en kinderen te verbeteren, en heeft daarom het potentieel om een ​​brede impact op de volksgezondheid te hebben.