Vanhempien hyväksymis- ja sitoutumisterapia (PACT) lasten ruokintahäiriöstä kärsivien lasten vanhemmille (PACT)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää lyhytaikaista vanhempien mielenterveysinterventiota lasten ruokintahäiriöstä kärsivien lasten vanhemmille käyttämällä hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaa (PACT-F). Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on parantaa vanhempien mielenterveyttä sekä lasten terveyttä ja ruokintatuloksia vanhempiin keskittyvän käyttäytymisintervention avulla.

PACT-F on 2-istunnon hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) -interventio, jota ohjaa Brownin ja Whittinghamin ACT-interventio, joka on tarkoitettu hermoston kehitysongelmista kärsivien lasten vanhemmille. Interventiosisältö perustuu aikuisten mielenterveysongelmien näyttöön perustuvan ACT-hoidon periaatteisiin. Interventiosisältö soveltuu siksi laajalti kaikille vanhemmille, mutta se on räätälöity erityisesti hermoston kehitysvammaisten lasten vanhempien tarpeisiin. Tämän palkinnon tutkimusvaiheessa 1 sovitimme vanhempien ACT:n lasten ruokintahäiriöstä (PACT-F) kärsivien lasten vanhemmille kahden lasten ruokintahäiriöstä kärsivän lapsen vanhemman ja 2 vanhempien ACT:n asiantuntijan kanssa. Meillä on nyt täydellinen hoitopaketti, joka on räätälöity lasten ruokintahäiriöstä kärsivien lasten vanhemmille ja on valmis kokeiltavaksi.

Näin ollen tässä tutkimuksessa teemme toteutettavuus- ja konseptintodistuksen pilotin 2-istunnon vanhemmille suunnatusta ACT-interventiosta, joka on räätälöity vastaamaan lasten ruokintahäiriöstä (PACT-F) kärsivien lasten vanhempien tarpeisiin. Tämän pilotin tavoitteena on määrittää tekijät, jotka vaikuttavat PACT-F-kliinisen tutkimuksen rekrytoinnin, säilyttämisen, arvioinnin ja hoidon onnistumiseen, ja testata intervention konseptin todistetta (eli osoittaako se kliinisesti merkityksellistä signaalia muutoksesta vanhempien mielenterveys). Tämä tutkimus tehdään yhdessä paikassa (Children's Mercy Hospital). Pilotaamme kliinisen kokeen menetelmiä ja seuraamme toteutettavuuden onnistumista ja tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa toteutettavuuden onnistumiseen. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, satunnaistetaan joko PACT-F:ään tai huomionhallinta- (kontrolli) -tilaan. Osallistujat ovat sokeita hoitotilanteelle (yksisokkotutkimus). Toteutettavuusanalyysien tavoitteena on arvioida onnistumisen kannalta kriittisiä tekijöitä sen sijaan, että arvioitaisiin, onko interventio "toteutettava vai ei toteutettavissa". Todistusanalyysien tavoitteena on määrittää, onko tämä interventio lupaava ja oikeuttaako se laajemman tehokkuuden kokeilun.

PACT-F-ryhmään satunnaistetut vanhemmat suorittavat kaksi 90 minuutin PACT-F-istuntoa yksilöllisesti tutkimuksen interventioterapeutin kanssa kahden viikon välein. Verrokkiryhmään satunnaistetut vanhemmat suorittavat kaksi 90 minuutin mittaista istuntoa yksilöllisesti tutkimuksen interventioterapeutin kanssa 2 viikon välein (painopisteenä ravitsemuskasvatus). Valvontainterventio on kaikilta osin rinnakkainen ACT-intervention kanssa, mukaan lukien interaktiiviset komponentit ja kasvokkain tapaaminen terveydenhuollon ammattilaisten (interventioterapeuttien) kanssa. Tohtori Davisin tutkimusryhmä on jo kehittänyt hallintaolosuhteiden intervention, ja se kattaa joukon ravitsemukseen ja terveellisiin elämäntapoihin liittyviä aiheita, mukaan lukien USDA:n MyPlate. Huomiovalvontaehto valittiin jäljittelemään ihmisten välisiä etuja, joita voi tulla tapaamisesta henkilökohtaisesti huolehtivan ammattilaisen kanssa. Kontrolliehtointerventiosisältö (terveelliset elämäntavat) valittiin nimenomaan, koska se heijastelee parhaiten sitä tietoa, jota vanhemmat saisivat terveydenhuollon ammattilaisilta lapsensa tarvitsemasta ravinnosta. Tämän tyyppisen puuttumisen ei kuitenkaan pitäisi vaikuttaa vanhempien mielenterveyteen.

Molempien sairauksien interventioijat ovat henkilöitä, joilla on vähintään maisterin tutkinto mielenterveysalalta tai siihen liittyvältä alalta. Interventiot toteutetaan televideoneuvottelun avulla, jotta osallistujat voivat osallistua kotoa ilman kuljetusta sairaalaan ja sieltä pois. Intervention molemmat osat ovat manuaalisia, ja molempien käsien interventiohenkilöstöä koulutetaan didaktikalla ja roolileikkeillä PI:n kanssa. Interventiotarkkuutta valvotaan ääni-/videonauhoittamalla kaikki istunnot. PI (Dr. Bakula) tarkastaa tallenteet viikoittain ja suorittaa erillisen 1 tunnin viikoittaisen valvonnan tutkimuksen interventiohenkilöstölle jokaiselle tutkimushaaralle (PACT-F & kontrolli).

Strategioita käytetään uskollisuuden edistämiseen NIH Behavior Change Consortiumin suositusten mukaisesti. Tarkkuustarkistuslista kehitetään interventioon tehtyjen mukautusten mukaisesti, ja sitä pilotoidaan tutkimusinterventioiden kanssa. Tarkastuslistaa tarkennetaan tutkimusryhmän kokouksissa. PI tarkistaa tarkkuuden tarkistuslistan valvonnan aikana.

Hypoteesin testaus: Testaamme hypoteesia, jonka mukaan PACT-F johtaa kliinisesti merkitykselliseen muutokseen käyttämällä luotettavaa muutosindeksiä (RCI; menestys määritellään RCI > 1,96). Odotamme, että nämä menettelyt ovat toteuttamiskelpoisia, ja toteutettavuuden menestys määritellään yli 60 %:n rekrytointiasteena ja yli 80 %:n säilyttämis-, arvioinnin suorittamis- ja toimenpiteiden suorittamisasteena. Sekamenetelmien tiedonkeruussa tunnistetaan tekijät, jotka vaikuttavat 1) rekrytointiasteeseen (laadulliset haastattelut, osallistumiskriteerien täyttyminen, yhteydenottoyritysten lukumäärä), 2) pysyvyysasteeseen (laadulliset haastattelut, lähtötilanteen ominaisuudet; hoitoryhmä), 3) arvioinnin valmistumisasteeseen (laadullinen). haastattelut, mittaustyyppi) ja 4) hoidon valmistumisaste (laadulliset haastattelut, ajoitus, hoidon paikka).

Ehdotettu tutkimus on tärkeä ensimmäinen askel kohti näyttöön perustuvan hoidon kehittämistä, jota voidaan käyttää lasten ruokintahäiriöstä kärsivien lasten vanhempien kanssa. Tällä interventiolla on potentiaalia parantaa vanhempien mielenterveyttä sekä lasten terveyttä, ja siksi sillä voi olla laaja kansanterveysvaikutus.