Thérapie d'acceptation et d'engagement des parents (PACT) pour les parents d'enfants atteints d'un trouble de l'alimentation pédiatrique (PACT)

L'objectif de cette étude est de faire progresser la science d'une brève intervention parentale en santé mentale pour les parents d'enfants atteints de troubles de l'alimentation pédiatrique à l'aide de la thérapie d'acceptation et d'engagement (PACT-F). Le but ultime de cette recherche est d'améliorer la santé mentale des parents et la santé et l'alimentation des enfants grâce à une intervention comportementale axée sur les parents.

PACT-F est une intervention de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) en 2 séances guidée par l'intervention ACT de Brown et Whittingham pour les parents d'enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux. Le contenu de l'intervention est basé sur les principes de l'ACT, un traitement fondé sur des données probantes pour les problèmes de santé mentale chez l'adulte. Le contenu de l'intervention est donc largement applicable à tous les parents, mais a été spécifiquement adapté aux besoins des parents d'enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux. Dans la phase d'étude 1 de ce prix, nous avons adapté l'ACT parental pour les parents d'enfants atteints de troubles de l'alimentation pédiatrique (PACT-F) avec la consultation de 2 parents d'enfants atteints de troubles de l'alimentation pédiatrique et de 2 experts en ACT parental. Nous avons maintenant un ensemble complet de traitements qui a été adapté aux parents d'enfants atteints de troubles alimentaires pédiatriques et qui est prêt à être mis à l'essai.

Ainsi, dans cette étude, nous mènerons un projet pilote de faisabilité et de preuve de concept d'une intervention ACT axée sur les parents en 2 séances et adaptée aux besoins des parents d'enfants atteints de troubles de l'alimentation pédiatrique (PACT-F). L'objectif de ce projet pilote est de déterminer les facteurs qui influent sur le succès du recrutement, de la rétention, de l'évaluation et de l'administration du traitement pour l'essai clinique PACT-F et de tester la preuve de concept de l'intervention (c'est-à-dire, montre-t-elle un signal de changement cliniquement significatif dans la santé mentale des parents). Cette étude sera menée sur un site unique (Children's Mercy Hospital). Nous piloterons les procédures d'essais cliniques et surveillerons le succès de la faisabilité, ainsi que les facteurs susceptibles d'avoir une incidence sur le succès de la faisabilité. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront randomisés soit pour PACT-F, soit pour une condition de contrôle de l'attention (contrôle). Les participants seront aveugles aux conditions de traitement (étude en simple aveugle). L'objectif des analyses de faisabilité est d'évaluer les facteurs essentiels au succès, plutôt que d'évaluer si l'intervention est "réalisable ou non". Le but des analyses de preuve de concept est de déterminer si cette intervention est prometteuse et justifie un essai d'efficacité plus large.

Les parents randomisés pour PACT-F suivront individuellement deux sessions PACT-F de 90 minutes avec un interventionniste de l'étude, à 2 semaines d'intervalle. Les parents randomisés dans le groupe témoin suivront individuellement deux séances de 90 minutes avec un interventionniste de l'étude, à 2 semaines d'intervalle (axées sur l'éducation nutritionnelle). L'intervention de contrôle sera parallèle à l'intervention ACT de toutes les manières, y compris les composants interactifs et le temps en face à face avec les professionnels de la santé (interventionnistes). L'intervention de condition de contrôle a déjà été développée par l'équipe de recherche du Dr Davis et couvre une gamme de sujets liés à la nutrition et au mode de vie sain, y compris MyPlate de l'USDA. Une condition de contrôle de l'attention a été sélectionnée pour imiter les avantages interpersonnels qui peuvent découler d'une rencontre individuelle avec un professionnel attentionné. Le contenu de l'intervention dans la condition de contrôle (modes de vie sains) a été spécifiquement choisi car il reflète le mieux les types d'informations que les parents recevraient des professionnels de la santé sur le type de nutrition dont leur enfant a besoin. Cependant, ce type d'intervention ne devrait pas avoir d'impact sur la santé mentale des parents.

Les intervenants pour les deux conditions seront des personnes ayant au moins une formation de maîtrise en santé mentale ou dans un domaine connexe. Les interventions se feront par télé-vidéoconférence pour permettre aux participants de participer depuis leur domicile sans avoir besoin de transport vers et depuis l'hôpital. Les deux bras de l'intervention seront manuels et les interventionnistes des deux bras seront formés en utilisant la didactique et le jeu de rôle avec le PI. La fidélité de l'intervention sera surveillée par l'enregistrement audio/vidéo de toutes les séances. Le PI (Dr. Bakula) examinera les enregistrements chaque semaine et effectuera une supervision hebdomadaire distincte d'une heure des intervenants de l'étude pour chaque bras de l'étude (PACT-F et contrôle).

Des stratégies seront utilisées pour promouvoir la fidélité conformément aux recommandations du NIH Behavior Change Consortium. Une liste de contrôle de la fidélité sera élaborée en fonction des adaptations à l'intervention et sera pilotée avec les interventionnistes de l'étude. La liste de contrôle de la fidélité sera affinée lors des réunions de l'équipe de recherche. La liste de contrôle de la fidélité sera examinée par le PI lors de la supervision.

Test d'hypothèse : nous testerons l'hypothèse selon laquelle PACT-F entraîne un changement cliniquement significatif à l'aide de l'indice de changement fiable (RCI ; succès défini comme RCI > 1,96). Nous prévoyons que ces procédures seront réalisables, avec un succès de faisabilité défini comme un taux de recrutement supérieur à 60 % et un taux de rétention, d'achèvement des évaluations et d'intervention supérieur à 80 %. La collecte de données par méthodes mixtes identifiera les facteurs qui ont un impact sur 1) le taux de recrutement (entretiens qualitatifs, % répondant aux critères d'inclusion, nombre de tentatives de contact), 2) les taux de rétention (entretiens qualitatifs, caractéristiques de base ; groupe de traitement), 3) le taux d'achèvement de l'évaluation (entretiens qualitatifs). entretiens, type de mesure) et 4) taux d'achèvement du traitement (entretiens qualitatifs, planification, lieu du traitement).

L'étude proposée est une première étape importante vers le développement d'un traitement fondé sur des preuves qui peut être utilisé avec les parents d'enfants atteints de troubles de l'alimentation pédiatrique. Cette intervention a le potentiel d'améliorer la santé mentale des parents, ainsi que la santé de l'enfant, et a donc le potentiel d'avoir un large impact sur la santé publique.