Parent Acceptance and Commitment Therapy (PACT) för föräldrar till barn med pediatrisk ätstörning (PACT)

Målet med den här studien är att främja vetenskapen om en kortfattad mentalvårdsintervention för föräldrar för föräldrar till barn med pediatrisk ätstörning med hjälp av Acceptance and Commitment Therapy (PACT-F). Det slutliga målet med denna forskning är att förbättra föräldrars mentala hälsa och barns hälsa och utfodringsresultat genom en föräldrafokuserad beteendeintervention.

PACT-F är en 2-sessions acceptans- och engagemangsterapi (ACT) intervention som vägleds av Brown och Whittinghams ACT-intervention för föräldrar till barn med neuroutvecklingstillstånd. Interventionsinnehåll baseras på principerna för ACT, en evidensbaserad behandling för vuxnas psykiska problem. Interventionsinnehållet är därför brett applicerbart på alla föräldrar men var specifikt anpassat för behoven hos föräldrar till barn med neuroutvecklingstillstånd. I studiefas 1 av denna utmärkelse anpassade vi förälder-ACT för föräldrar till barn med pediatrisk födningsstörning (PACT-F) med konsultation från 2 föräldrar till barn med pediatrisk födningsstörning och 2 experter på förälder-ACT. Vi har nu ett komplett behandlingspaket som har skräddarsytts för föräldrar till barn med pediatrisk matstörning och är redo att testas.

Därför kommer vi i den här studien att genomföra en genomförbarhets- och proof-of-concept-pilot av en 2-session föräldrafokuserad ACT-intervention skräddarsydd för att möta behoven hos föräldrar till barn med pediatrisk matningsstörning (PACT-F). Målet med denna pilot är att fastställa faktorer som påverkar framgången med rekrytering, retention, bedömning och behandlingsleverans för den kliniska prövningen av PACT-F och att testa interventionens proof of concept (dvs. visar den en kliniskt meningsfull signal om förändring) i föräldrars psykiska hälsa). Denna studie kommer att genomföras på en enda plats (Childrens Mercy Hospital). Vi kommer att pilotera de kliniska prövningarna och övervaka genomförbarhetens framgång och faktorer som kan påverka genomförbarhetens framgång. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras till antingen PACT-F eller ett tillstånd för uppmärksamhetskontroll (kontroll). Deltagarna kommer att vara blinda för behandlingstillstånd (en blind studie). Syftet med genomförbarhetsanalyserna är att utvärdera faktorer som är avgörande för framgång, snarare än att utvärdera om insatsen är "genomförbar eller inte genomförbar". Syftet med proof-of-concept-analyserna är att avgöra om denna intervention har lovande och motiverar en större effektprövning.

Föräldrar som randomiserats till PACT-F kommer att genomföra två 90-minuters PACT-F-sessioner individuellt med en studieinterventionist, med två veckors mellanrum. Föräldrar som randomiserats till kontrollgruppen kommer att genomföra två 90-minuterssessioner individuellt med en studieinterventionist, med två veckors mellanrum (fokuserad på kostundervisning). Kontrollinsatsen kommer att vara parallell med ACT-interventionen på alla sätt, inklusive interaktiva komponenter och öga mot öga med vårdpersonal (interventionister). Kontrolltillståndsinterventionen har redan utvecklats av Dr. Daviss forskargrupp och täcker en rad ämnen näring och hälsosam livsstil, inklusive USDA:s MyPlate. Ett tillstånd för uppmärksamhetskontroll valdes ut för att efterlikna de interpersonella fördelarna som kan komma från att träffas individuellt med en vårdande professionell. Interventionsinnehållet för kontrolltillståndet (hälsosam livsstil) valdes specifikt eftersom det närmast återspeglar de typer av information som föräldrar skulle lära sig av vårdpersonal om vilken typ av näring som deras barn behöver. Denna typ av intervention bör dock inte påverka föräldrars psykiska hälsa.

Interventionister för båda tillstånden kommer att vara individer med minst magisterutbildning inom mental hälsa eller ett närliggande område. Interventionerna kommer att ske via tele-videokonferenser för att låta deltagarna delta hemifrån utan att behöva transport till och från sjukhuset. Interventionens båda armar kommer att manuellas och interventionister i båda armarna kommer att tränas med hjälp av didaktik och rollspel med PI. Interventionstrohet kommer att övervakas genom ljud/videoinspelning av alla sessioner. PI (Dr. Bakula) kommer att granska inspelningar varje vecka och genomföra separat 1-timmes veckovis övervakning av studieinterventionister för varje arm av studien (PACT-F & kontroll).

Strategier kommer att användas för att främja trohet i linje med rekommendationer från NIH Behaviour Change Consortium. En trohetschecklista kommer att utvecklas i linje med anpassningar till interventionen och kommer att testas med studieinterventionister. Checklistan för trohet kommer att förfinas under forskargruppens möten. Trohetschecklistan kommer att granskas av PI under övervakningen.

Hypotestestning: Vi kommer att testa hypotesen att PACT-F resulterar i kliniskt meningsfull förändring med hjälp av Reliable Change Index (RCI; framgång definierad som RCI > 1,96). Vi förväntar oss att dessa procedurer kommer att vara genomförbara, med genomförbarhetsframgång definierad som en rekryteringsgrad över 60 %, och en retentionsgrad, en bedömningsgenomförande och en interventionsgenomförandegrad på över 80 %. Datainsamling med blandade metoder kommer att identifiera faktorer som påverkar 1) rekryteringsfrekvens (kvalitativa intervjuer, % som uppfyller inklusionskriterier, antal kontaktförsök), 2) retentionsfrekvenser (kvalitativa intervjuer, baslinjeegenskaper; behandlingsgrupp), 3) bedömningsgrad (kvalitativ) intervjuer, åtgärdstyp) och 4) behandlingsgrad (kvalitativa intervjuer, schemaläggning, behandlingsplats).

Den föreslagna studien är ett viktigt första steg mot att utveckla en evidensbaserad behandling som kan användas av föräldrar till barn med pediatrisk ätstörning. Denna intervention har potential att förbättra föräldrars mentala hälsa, såväl som barns hälsa, och har därför potential att ha breda folkhälsoeffekter.