Terapia de aceptación y compromiso de los padres (PACT) para padres de niños con trastorno alimentario pediátrico (PACT)

El objetivo de este estudio es avanzar en la ciencia de una breve intervención de salud mental para padres de niños con trastornos alimentarios pediátricos utilizando la Terapia de Aceptación y Compromiso (PACT-F). El objetivo final de esta investigación es mejorar la salud mental de los padres y la salud infantil y los resultados de alimentación a través de una intervención conductual centrada en los padres.

PACT-F es una intervención de terapia de aceptación y compromiso (ACT) de 2 sesiones guiada por la intervención ACT de Brown y Whittingham para padres de niños con trastornos del desarrollo neurológico. El contenido de la intervención se basa en los principios de ACT, un tratamiento basado en evidencia para problemas de salud mental en adultos. Por lo tanto, el contenido de la intervención es ampliamente aplicable a todos los padres, pero se diseñó específicamente para las necesidades de los padres de niños con trastornos del desarrollo neurológico. En la fase 1 del estudio de este premio, adaptamos Parent ACT para padres de niños con trastorno de alimentación pediátrico (PACT-F) con la consulta de 2 padres de niños con trastorno de alimentación pediátrico y 2 expertos en Parent ACT. Ahora contamos con un paquete de tratamiento completo que se ha diseñado para padres de niños con trastornos alimentarios pediátricos y está listo para ser probado.

Por lo tanto, en este estudio realizaremos un piloto de viabilidad y prueba de concepto de una intervención ACT centrada en los padres de 2 sesiones diseñada para satisfacer las necesidades de los padres de niños con trastorno alimentario pediátrico (PACT-F). El objetivo de este piloto es determinar los factores que afectan el éxito del reclutamiento, la retención, la evaluación y la administración del tratamiento para el ensayo clínico PACT-F y probar la prueba de concepto de la intervención (es decir, muestra una señal de cambio clínicamente significativa). en la salud mental de los padres). Este estudio se llevará a cabo en un solo sitio (Children's Mercy Hospital). Pondremos a prueba los procedimientos del ensayo clínico y monitorearemos el éxito de la factibilidad y los factores que pueden afectar el éxito de la factibilidad. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a PACT-F o a una condición de control de atención (control). Los participantes estarán cegados a la condición de tratamiento (estudio simple ciego). El objetivo de los análisis de viabilidad es evaluar los factores críticos para el éxito, en lugar de evaluar si la intervención es "factible o no". El objetivo de los análisis de prueba de concepto es determinar si esta intervención es prometedora y justifica un ensayo de eficacia más grande.

Los padres asignados aleatoriamente a PACT-F completarán dos sesiones de PACT-F de 90 minutos individualmente con un intervencionista del estudio, con 2 semanas de diferencia. Los padres asignados aleatoriamente al grupo de control completarán dos sesiones de 90 minutos individualmente con un intervencionista del estudio, con 2 semanas de diferencia (centradas en la educación nutricional). La intervención de control será paralela a la intervención ACT en todos los sentidos, incluidos los componentes interactivos y el tiempo cara a cara con los profesionales de la salud (intervencionistas). La intervención de condición de control ya ha sido desarrollada por el equipo de investigación del Dr. Davis y cubre una variedad de temas de nutrición y estilo de vida saludable, incluido MyPlate del USDA. Se seleccionó una condición de control de la atención para imitar los beneficios interpersonales que pueden derivarse de reunirse individualmente con un profesional comprensivo. El contenido de la intervención de la condición de control (estilos de vida saludables) se eligió específicamente porque refleja más fielmente los tipos de información que los padres aprenderían de los profesionales de la salud sobre el tipo de nutrición que su hijo necesita. Sin embargo, este tipo de intervención no debería afectar la salud mental de los padres.

Los intervencionistas para ambas condiciones serán personas con al menos una maestría en salud mental o un campo relacionado. Las intervenciones se realizarán a través de videoconferencias para permitir que los participantes participen desde su hogar sin necesidad de transporte hacia y desde el hospital. Se manualizarán ambos brazos de la intervención y se entrenarán intervencionistas en ambos brazos mediante didáctica y juego de roles con el IP. La fidelidad de la intervención se controlará mediante la grabación de audio/video de todas las sesiones. El IP (Dr. Bakula) revisará las grabaciones cada semana y realizará una supervisión semanal separada de 1 hora de los intervencionistas del estudio para cada brazo del estudio (PACT-F y control).

Se utilizarán estrategias para promover la fidelidad de acuerdo con las recomendaciones del NIH Behavior Change Consortium. Se desarrollará una lista de verificación de fidelidad de acuerdo con las adaptaciones a la intervención y se pondrá a prueba con los intervencionistas del estudio. La lista de verificación de fidelidad se refinará durante las reuniones del equipo de investigación. La lista de verificación de fidelidad será revisada por el PI durante la supervisión.

Prueba de hipótesis: probaremos la hipótesis de que PACT-F da como resultado un cambio clínicamente significativo utilizando el índice de cambio confiable (RCI; éxito definido como RCI> 1.96). Anticipamos que estos procedimientos serán factibles, con un éxito de factibilidad definido como una tasa de reclutamiento superior al 60 % y una tasa de retención, finalización de la evaluación y finalización de la intervención superior al 80 %. La recolección de datos con métodos mixtos identificará los factores que impactan 1) la tasa de reclutamiento (entrevistas cualitativas, % que cumple con los criterios de inclusión, número de intentos de contacto), 2) las tasas de retención (entrevistas cualitativas, características iniciales; grupo de tratamiento), 3) la tasa de finalización de la evaluación (cualitativa entrevistas, tipo de medida), y 4) tasa de finalización del tratamiento (entrevistas cualitativas, programación, ubicación del tratamiento).

El estudio propuesto es un primer paso importante hacia el desarrollo de un tratamiento basado en la evidencia que pueda usarse con padres de niños con trastornos alimentarios pediátricos. Esta intervención tiene el potencial de mejorar la salud mental de los padres, así como la salud infantil y, por lo tanto, tiene el potencial de tener un amplio impacto en la salud pública.