Elternakzeptanz- und Bindungstherapie (PACT) für Eltern von Kindern mit pädiatrischer Fütterstörung (PACT)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wissenschaft einer kurzen Intervention zur psychischen Gesundheit der Eltern für Eltern von Kindern mit pädiatrischer Fütterstörung unter Verwendung der Akzeptanz- und Bindungstherapie (PACT-F) voranzutreiben. Das ultimative Ziel dieser Forschung ist die Verbesserung der psychischen Gesundheit der Eltern und der Kinder sowie der Ernährungsergebnisse durch eine elternorientierte Verhaltensintervention.

PACT-F ist eine ACT-Intervention (Acceptance and Commitment Therapy) in zwei Sitzungen, die sich an der ACT-Intervention von Brown und Whittingham orientiert und sich an Eltern von Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen richtet. Der Interventionsinhalt basiert auf den Prinzipien von ACT, einer evidenzbasierten Behandlung für psychische Gesundheitsprobleme bei Erwachsenen. Der Interventionsinhalt ist daher allgemein auf alle Eltern anwendbar, wurde jedoch speziell auf die Bedürfnisse von Eltern von Kindern mit neurologischen Entwicklungsstörungen zugeschnitten. In Studienphase 1 dieser Auszeichnung haben wir die Eltern-ACT für Eltern von Kindern mit pädiatrischer Essstörung (PACT-F) angepasst, wobei wir uns von zwei Eltern von Kindern mit pädiatrischer Essstörung und zwei Experten für Eltern-ACT beraten ließen. Wir verfügen jetzt über ein komplettes Behandlungspaket, das auf Eltern von Kindern mit pädiatrischer Fütterstörung zugeschnitten ist und zur Pilotierung bereit ist.

Daher werden wir in dieser Studie ein Machbarkeits- und Proof-of-Concept-Pilotprojekt einer 2-Sitzungen-Eltern-fokussierten ACT-Intervention durchführen, die auf die Bedürfnisse von Eltern von Kindern mit pädiatrischer Fütterstörung (PACT-F) zugeschnitten ist. Das Ziel dieses Pilotprojekts besteht darin, Faktoren zu ermitteln, die sich auf den Erfolg der Rekrutierung, Bindung, Bewertung und Behandlungsbereitstellung für die klinische PACT-F-Studie auswirken, und den Machbarkeitsnachweis der Intervention zu testen (d. h. zeigt sie ein klinisch bedeutsames Signal der Veränderung). bei der psychischen Gesundheit der Eltern). Diese Studie wird an einem einzigen Standort durchgeführt (Children's Mercy Hospital). Wir steuern die klinischen Studienverfahren und überwachen den Machbarkeitserfolg sowie Faktoren, die sich auf den Machbarkeitserfolg auswirken können. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert entweder PACT-F oder einer Aufmerksamkeitskontrollbedingung (Kontrolle) zugeteilt. Die Teilnehmer sind für den Behandlungszustand blind (Einzelblindstudie). Ziel der Machbarkeitsanalysen ist die Bewertung erfolgskritischer Faktoren und nicht die Beurteilung, ob der Eingriff „durchführbar oder nicht durchführbar“ ist. Das Ziel der Proof-of-Concept-Analysen besteht darin, festzustellen, ob diese Intervention vielversprechend ist und eine größere Wirksamkeitsstudie rechtfertigt.

Zu PACT-F randomisierte Eltern absolvieren zwei 90-minütige PACT-F-Sitzungen einzeln mit einem Studieninterventionisten im Abstand von 2 Wochen. Eltern, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, absolvieren zwei 90-minütige Sitzungen einzeln mit einem Studieninterventionisten im Abstand von 2 Wochen (mit Schwerpunkt auf Ernährungserziehung). Die Kontrollintervention wird in jeder Hinsicht parallel zur ACT-Intervention sein, einschließlich interaktiver Komponenten und der persönlichen Zeit mit Angehörigen der Gesundheitsberufe (Interventionisten). Die Kontrollbedingungsintervention wurde bereits vom Forschungsteam von Dr. Davis entwickelt und deckt eine Reihe von Ernährungs- und gesunden Lebensstilthemen ab, darunter auch MyPlate des USDA. Es wurde eine Aufmerksamkeitskontrollbedingung ausgewählt, um die zwischenmenschlichen Vorteile nachzuahmen, die sich aus einem individuellen Treffen mit einer fürsorglichen Fachkraft ergeben können. Der Interventionsinhalt der Kontrollbedingung (gesunder Lebensstil) wurde speziell ausgewählt, da er am ehesten die Art von Informationen widerspiegelt, die Eltern von medizinischem Fachpersonal über die Art der Ernährung erhalten würden, die ihr Kind benötigt. Diese Art der Intervention sollte jedoch keinen Einfluss auf die psychische Gesundheit der Eltern haben.

Interventionisten für beide Erkrankungen sind Personen mit mindestens einem Master-Abschluss in psychischer Gesundheit oder einem verwandten Bereich. Die Interventionen werden per Tele-Videokonferenz durchgeführt, damit die Teilnehmer von zu Hause aus teilnehmen können, ohne dass ein Transport zum und vom Krankenhaus erforderlich ist. Beide Arme der Intervention werden manuell durchgeführt und Interventionisten in beiden Armen werden mithilfe von Didaktik und Rollenspielen mit dem PI geschult. Die Interventionstreue wird durch Audio-/Videoaufzeichnung aller Sitzungen überwacht. Der PI (Dr. Bakula) überprüft jede Woche die Aufzeichnungen und führt für jeden Teil der Studie (PACT-F und Kontrolle) eine separate einstündige wöchentliche Supervision der Studieninterventionisten durch.

Es werden Strategien zur Förderung der Treue im Einklang mit den Empfehlungen des NIH Behavior Change Consortium eingesetzt. Im Einklang mit den Anpassungen der Intervention wird eine Treue-Checkliste entwickelt und mit Studieninterventionisten erprobt. Die Treue-Checkliste wird während der Treffen des Forschungsteams verfeinert. Die Treue-Checkliste wird vom PI während der Aufsicht überprüft.

Hypothesentest: Wir werden die Hypothese testen, dass PACT-F zu klinisch bedeutsamen Veränderungen führt, indem wir den Reliable Change Index (RCI; Erfolg definiert als RCI > 1,96) verwenden. Wir gehen davon aus, dass diese Verfahren machbar sein werden, wobei der Durchführbarkeitserfolg als eine Rekrutierungsrate von über 60 % und eine Retentions-, Bewertungsabschluss- und Interventionsabschlussrate von über 80 % definiert ist. Bei der Datenerhebung mit gemischten Methoden werden Faktoren identifiziert, die sich auf 1) Rekrutierungsrate (qualitative Interviews, % Erfüllung der Einschlusskriterien, Anzahl der Kontaktversuche), 2) Retentionsraten (qualitative Interviews, Basismerkmale; Behandlungsgruppe), 3) Bewertungsabschlussrate (qualitativ) auswirken (Interviews, Maßnahmentyp) und 4) Behandlungsabschlussrate (qualitative Interviews, Terminplanung, Behandlungsort).

Die vorgeschlagene Studie ist ein wichtiger erster Schritt zur Entwicklung einer evidenzbasierten Behandlung, die bei Eltern von Kindern mit pädiatrischer Fütterstörung angewendet werden kann. Diese Intervention hat das Potenzial, die psychische Gesundheit von Eltern und Kindern zu verbessern und hat daher das Potenzial, weitreichende Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit zu haben.