Terapia di accettazione e impegno dei genitori (PACT) per genitori di bambini con disturbi dell'alimentazione pediatrica (PACT)

L'obiettivo di questo studio è far progredire la scienza di un breve intervento di salute mentale dei genitori per i genitori di bambini con disturbo dell'alimentazione pediatrica utilizzando la terapia di accettazione e impegno (PACT-F). L'obiettivo finale di questa ricerca è migliorare la salute mentale dei genitori e la salute dei bambini e i risultati dell'alimentazione attraverso un intervento comportamentale incentrato sui genitori.

PACT-F è un intervento di terapia di accettazione e impegno (ACT) in 2 sessioni guidato dall'intervento ACT di Brown e Whittingham per i genitori di bambini con condizioni di sviluppo neurologico. Il contenuto dell'intervento si basa sui principi di ACT, un trattamento basato sull'evidenza per i problemi di salute mentale degli adulti. Il contenuto dell'intervento è quindi ampiamente applicabile a tutti i genitori, ma è stato specificamente adattato alle esigenze dei genitori di bambini con condizioni di sviluppo neurologico. Nella fase 1 dello studio di questo premio, abbiamo adattato il parent ACT per i genitori di bambini con disturbo dell'alimentazione pediatrica (PACT-F) con la consultazione di 2 genitori di bambini con disturbo dell'alimentazione pediatrica e 2 esperti in parent ACT. Ora disponiamo di un pacchetto terapeutico completo che è stato adattato per i genitori di bambini con disturbi dell'alimentazione pediatrica ed è pronto per essere sperimentato.

Pertanto, in questo studio condurremo un pilota di fattibilità e prova di concetto di un intervento ACT incentrato sui genitori in 2 sessioni su misura per soddisfare le esigenze dei genitori di bambini con disturbo dell'alimentazione pediatrica (PACT-F). L'obiettivo di questo progetto pilota è determinare i fattori che influenzano il successo del reclutamento, la conservazione, la valutazione e l'erogazione del trattamento per la sperimentazione clinica PACT-F e testare la prova del concetto dell'intervento (ovvero, mostra un segnale di cambiamento clinicamente significativo nella salute mentale dei genitori). Questo studio sarà condotto in un unico sito (Children's Mercy Hospital). Piloteremo le procedure della sperimentazione clinica e monitoreremo il successo della fattibilità e i fattori che potrebbero influire sul successo della fattibilità. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno randomizzati a PACT-F o a una condizione di controllo dell'attenzione (controllo). I partecipanti saranno ciechi rispetto alle condizioni di trattamento (studio in cieco singolo). Lo scopo delle analisi di fattibilità è quello di valutare i fattori critici per il successo, piuttosto che valutare se l'intervento è "fattibile o non fattibile". Lo scopo delle analisi proof-of-concept è determinare se questo intervento è promettente e garantisce una prova di efficacia più ampia.

I genitori randomizzati a PACT-F completeranno individualmente due sessioni PACT-F di 90 minuti con un interventista dello studio, a distanza di 2 settimane. I genitori randomizzati al gruppo di controllo completeranno individualmente due sessioni di 90 minuti con un interventista dello studio, a distanza di 2 settimane (incentrato sull'educazione nutrizionale). L'intervento di controllo sarà parallelo all'intervento ACT in tutti i modi, comprese le componenti interattive e il tempo faccia a faccia con gli operatori sanitari (interventisti). L'intervento sulla condizione di controllo è già stato sviluppato dal team di ricerca del Dr. Davis e copre una serie di argomenti sulla nutrizione e sullo stile di vita sano, tra cui MyPlate dell'USDA. È stata selezionata una condizione di controllo dell'attenzione per imitare i benefici interpersonali che possono derivare dall'incontro individuale con un professionista premuroso. Il contenuto dell'intervento sulla condizione di controllo (stili di vita sani) è stato scelto in modo specifico in quanto riflette più da vicino i tipi di informazioni che i genitori apprenderebbero dagli operatori sanitari sul tipo di alimentazione di cui il loro bambino ha bisogno. Tuttavia, questo tipo di intervento non dovrebbe avere un impatto sulla salute mentale dei genitori.

Gli interventisti per entrambe le condizioni saranno individui con almeno un master in salute mentale o un campo correlato. Gli interventi avverranno in tele-videoconferenza per consentire ai partecipanti di partecipare da casa senza necessità di trasporto da e per l'ospedale. Entrambi i rami dell'intervento saranno manualizzati e gli interventisti in entrambi i rami saranno formati utilizzando la didattica e giochi di ruolo con il PI. La fedeltà all'intervento sarà monitorata mediante registrazione audio/video di tutte le sessioni. Il P.I. (Dott. Bakula) esaminerà le registrazioni ogni settimana e condurrà una supervisione settimanale separata di 1 ora degli interventisti dello studio per ciascun braccio dello studio (PACT-F e controllo).

Verranno utilizzate strategie per promuovere la fedeltà in linea con le raccomandazioni del NIH Behavior Change Consortium. Una lista di controllo della fedeltà sarà sviluppata in linea con gli adattamenti all'intervento e sarà pilotata con gli interventisti dello studio. La lista di controllo della fedeltà sarà perfezionata durante le riunioni del gruppo di ricerca. La lista di controllo della fedeltà sarà rivista dal PI durante la supervisione.

Test di ipotesi: testeremo l'ipotesi che PACT-F determini un cambiamento clinicamente significativo utilizzando l'indice di cambiamento affidabile (RCI; successo definito come RCI> 1,96). Prevediamo che queste procedure saranno fattibili, con successo di fattibilità definito come tasso di reclutamento superiore al 60% e percentuale di mantenimento, completamento della valutazione e completamento dell'intervento superiore all'80%. La raccolta di dati con metodi misti identificherà i fattori che influiscono su 1) tasso di reclutamento (colloqui qualitativi, % che soddisfa i criteri di inclusione, numero di tentativi di contatto), 2) tassi di ritenzione (colloqui qualitativi, caratteristiche di base; gruppo di trattamento), 3) tasso di completamento della valutazione (colloqui qualitativi interviste, tipo di misura) e 4) tasso di completamento del trattamento (colloqui qualitativi, programmazione, luogo del trattamento).

Lo studio proposto è un primo passo importante verso lo sviluppo di un trattamento basato sull'evidenza che può essere utilizzato con i genitori di bambini con disturbi dell'alimentazione pediatrici. Questo intervento ha il potenziale per migliorare la salute mentale dei genitori, così come la salute dei bambini, e quindi ha il potenziale per avere un ampio impatto sulla salute pubblica.